20x191

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 117422
Cod EAN: 8025153203346
Cod ŠUKL: 49503
Grupul ATC: Piroxicam

Puteți descărca prospectul produsului FLAMEXIN 20 mg tbl 20x191,2 mg în format doc aici: FLAMEXIN 20 mg tbl 20x191,2 mg.doc

Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Flamexin 20 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Flamexin 20 mg

3. Cum se utilizează Flamexin 20 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Flamexin 20 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Flamexin 20 mg și pentru ce se utilizează

Înainte de a prescrie Flamexin 20 mg, medicul dumneavoastră va evalua beneficiile acestui tratament împotriva riscului de posibile reacții adverse. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a lua Flamexin 20 mg și vă va spune cât de des va face aceste verificări.

Flamexin 20 mg este indicat pentru ameliorarea unor simptome de osteoartrita (osteoartrita, boala degenerativă a articulațiilor), artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă (boala Bechterev, reumatismul coloanei vertebrale), cum ar fi umflarea, rigiditatea și durerea articulară. Nu vindecă artrita, vă ajută doar dacă luați medicamentul.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Flamexin 20 mg numai dacă nu vi s-a administrat suficientă ameliorare a simptomelor dumneavoastră prin administrarea altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Flamexin 20 mg

Nu utilizați Flamexin 20 mg

Dacă sunteți alergic la piroxicam-betaciclodextrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă ați avut ulcer gastric sau intestinal, sângerări sau perforații (rupturi) în trecut.

Dacă aveți în prezent un ulcer gastric sau intestinal, sângerare sau perforație (ruptură).

Dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată tulburări gastro-intestinale (inflamație a stomacului, intestinului subțire sau gros) care pot fi predispuse la sângerări precum colită ulcerativă, boala Crohn, cancer de stomac, diverticulită (inflamație sau infecție) intestinul gros).

Dacă ați luat alte medicamente din grupul AINS, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2 și acid acetilsalicilic, o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii, reducerea febrei.

Dacă acidul acetisalicilic sau alte AINS cauzează astm, rinită (rinită), polipoză nazală (apariția polipilor - creșteri în nas), angioedem (umflarea țesutului subcutanat) sau urticarie (urticarie).

Dacă luați anticoagulante precum warfarina, care protejează împotriva cheagurilor de sânge.

Dacă ați avut vreodată reacții alergice severe ca urmare a administrării Flamexin 20 mg, a altor AINS sau a altor medicamente, în special reacții cutanate severe (indiferent de severitate), cum ar fi dermatita exfoliativă (înroșirea severă a pielii, descuamarea pielii în solzi sau straturi)), reacții veziculobuloase (sindrom Stevens-Johnson, o afecțiune cu vezicule înroșite, piele deteriorată, sângerândă sau uscată) și necroliză epidermică toxică (o boală asociată cu descuamarea suprafeței pielii și vezicule).

Dacă aveți boli hepatice severe și boli de rinichi.

Dacă aveți boli hematologice severe (sânge) sau diateză hemoragică (tendință crescută de sângerare).

Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră imediat înainte de a utiliza Flamexin 20 mg.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Flamexin 20 mg.

Ca toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, Flamexin 20 mg poate provoca reacții adverse gastrointestinale grave, cum ar fi durerea, sângerarea, ulcerația și perforația (formarea și ruperea ulcerului).

Insuficiență renală

Au fost raportate cazuri de insuficiență renală. Pacienții cu cel mai mare risc de o astfel de reacție sunt pacienții cu insuficiență cardiacă, leziuni hepatice și boală renală preexistentă. Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului.

Medicamentele precum Flamexin 20 mg pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil cu doze mari și tratament pe termen lung. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.

Dacă aveți probleme cu inima, ați fost învins sau credeți că ați putea risca să le dezvoltați (de exemplu, hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat sau fumător), discutați cu medicul sau farmacistul despre tratamentul dumneavoastră.

Nu mai luați Flamexin 20 mg imediat și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de stomac sau alte semne de sângerare în stomac sau intestine, precum scaune negre sau sângeroase sau vărsături de sânge.

Nu mai luați Flamexin 20 mg imediat și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, umflături faciale, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.

Au fost raportate reacții cutanate care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) cu piroxicam și apar inițial ca pete roșiatice sau pete circulare, adesea cu vezicule pe trunchi. Alte simptome includ ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale (organelor genitale) și conjunctivitei (ochi roșii și umflați).

Aceste posibile reacții cutanate care pun viața în pericol sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Erupția se poate răspândi la vezicule sau la descuamarea pielii.

Cel mai mare risc al acestor reacții cutanate grave este în primele săptămâni de tratament.

Dacă apare sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică în timpul tratamentului cu Flamexin, pacientul nu trebuie să mai ia Flamexin.

Dacă manifestați o erupție cutanată sau reacții cutanate, opriți administrarea Flamexin, solicitați imediat sfatul medicului și spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră va încerca să reducă durata tratamentului la minimum și să verifice mai des în timp ce luați Flamexin 20 mg.

Dacă aveți peste 70 de ani sau luați medicamente precum corticosteroizi (hormoni steroizi) sau anumite medicamente pentru depresie numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) sau acid acetilsalicilic - pentru a vă proteja împotriva cheagurilor de sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament cu Flamexin 20 mg, de asemenea, un medicament care vă va proteja stomacul și intestinele.

Nu luați acest medicament dacă aveți peste 80 de ani.

Dacă aveți sau ați avut probleme de sănătate sau alergii sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți lua Flamexin 20 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv despre medicamentele pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală.

Medicamentul conține, de asemenea, lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră pentru a lua acest medicament.

Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite. Nu există date disponibile, prin urmare nu sunt permise

Flamexin 20 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Efectele medicamentelor pot uneori interacționa. Medicul dumneavoastră poate limita utilizarea piroxicamului sau a altor medicamente sau este posibil să aveți nevoie de alte medicamente. Este foarte important să menționăm:

Dacă luați acid acetilsalicilic sau alte analgezice antiinflamatoare nesteroidiene.

Dacă luați litiu, deoarece în combinație cu Flamexin crește nivelul de litiu din sânge.

Dacă luați Flamexin cu derivați de chinolonă, această combinație nu este recomandată.

Dacă luați Flamexin cu ciclosporină și tacrolimus, poate exista un risc crescut de nefrotoxicitate (leziuni renale).

Dacă luați corticosteroizi ale căror medicamente sunt utilizate pentru tratarea diferitelor afecțiuni precum alergii sau dezechilibre hormonale.

Dacă luați anticoagulante, cum ar fi warfarina, pentru a vă proteja împotriva cheagurilor de sânge.

Dacă luați anumite medicamente pentru depresie numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

Dacă luați medicamente precum acidul acetilsalicilic, care împiedică coagularea trombocitelor.

Dacă luați diuretice, medicamente care cresc excreția urinară.

Dacă luați antihipertensive, medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.

În timpul tratamentului cu Flamexin 20 mg, eficacitatea dispozitivului intrauterin poate fi redusă.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Flamexin 20 mg nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizarea Flamexin poate afecta fertilitatea femeilor și, prin urmare, nu este recomandată pentru femeile care încearcă să conceapă. Întreruperea piroxicamului trebuie luată în considerare la femeile care au dificultăți în a concepe sau care sunt supuse testelor de fertilitate.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Flamexin 20 mg vă poate modifica vigilența într-o asemenea măsură încât vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Flamexin 20 mg conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră pentru a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează Flamexin 20 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic pentru a vă asigura că luați doza optimă de Flamexin

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza la cea mai mică doză posibilă necesară pentru a vă controla simptomele.

În niciun caz nu trebuie să ajustați doza fără să spuneți medicului dumneavoastră.

Adulți și pacienți vârstnici:

Doza zilnică maximă este de 20 miligrame de Flamexin 20 mg administrată ca doză zilnică unică.

Comprimatele trebuie luate cu multă apă și luate cu sau după alimente.

Pacienții vârstnici pot fi mai puțin toleranți la reacțiile adverse, astfel încât acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape.

Se recomandă prudență la pacienții vârstnici cu insuficiență renală, hepatică și cardiacă.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză zilnică mai mică și va scurta durata tratamentului.

Datorită posibilelor reacții adverse, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament cu Flamexin 20 mg pentru a vă proteja stomacul și intestinele de posibilele reacții adverse.

Dacă credeți că tratamentul nu este eficient, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Flamexin 20 mg

De îndată ce vă amintiți, bucurați-vă. Deși este timpul să luați o altă doză, nu luați altă doză pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora indicată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Flamexin:

(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

Scăderea numărului de celule roșii din sânge, modificări ale compoziției celulelor roșii din sânge, care pot duce la vânătăi sau sângerări neobișnuite, modificări ale compoziției celulelor albe din sânge, care pot duce la o incidență crescută a infecției,

pierderea poftei de mâncare, creșterea glicemiei,

amețeli, cefalee, somnolență,

sunete în urechi (tinitus), vertij (amețeli),

disconfort abdominal, dureri abdominale, constipație, diaree, disconfort sau dureri de stomac, balonare, senzație de rău (vărsături), indigestie,

erupție pe piele, mâncărime,

umflarea piciorului, brațului sau a altei părți a corpului (edem),

creșterea enzimelor hepatice, creșterea în greutate.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

Scăderea/scăderea zahărului din sânge,

durere în gură și/sau buze.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

Inflamație a rinichilor, insuficiență renală, leziuni renale, modificări ale cantității de urină sau aspect, dureri de rinichi.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

Erupții cutanate care pot pune viața în pericol, inclusiv descuamarea pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson), sau descuamare extinsă a pielii (necroliză epidermică toxică) (vezi secțiunea 2).

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Anemie aplastică, anemie hemolitică (modificări ale compoziției sanguine, tipuri de anemie),

dificultăți de respirație bruscă, dificultăți de respirație, febră, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupții cutanate sau mâncărime (care afectează în special întregul corp),

depresie, vise anormale, halucinații, insomnie, confuzie, schimbări de dispoziție, nervozitate,

iritarea ochilor, umflarea ochilor,

hipertensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge,

dificultăți de respirație, îngustarea căilor respiratorii ale plămânilor (bronșice), sângerări nazale,

gastrită (gastrită), sângerări gastro-intestinale, inclusiv vărsături de sânge și scaune negre, pancreatită (care poate duce la dureri severe la nivelul abdomenului superior sau al spatelui), ulcere gastrice, stomac deranjat, gură uscată,

îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter), inflamație a ficatului (hepatită),

căderea părului, reacții alergice, inclusiv pete purpurii pe piele, dureri articulare, dureri abdominale, erupții cutanate, vezicule, descuamare a pielii, erupții cutanate cu mâncărime (urticarie), roșeață, sensibilitate, slăbire sau despicare a unghiilor, sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui,

creșterea fosfatazei alcaline (o enzimă care promovează activitatea celulară),

anticorpi antinucleari pozitivi (prezența anticorpilor împotriva antigenelor nucleului celular),

scăderea nivelului de hemoglobină (vopsea roșie din sânge) și hematocrit (valoarea de laborator care determină proporția celulelor roșii din sânge și volumul total de sânge).

Utilizarea medicamentelor precum Flamexin (în special la doze mari și în tratamentul de lungă durată) poate fi asociată cu o creștere mică a riscului de infarct miocardic sau de boli cerebrovasculare.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Flamexin 20 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Flamexin 20 mg

Substanța activă este piroxicam-betaciclodextrină.

Fiecare comprimat conține 191,2 mg piroxicam-betaciclodextrină, echivalent cu 20 mg piroxicam.

Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, crospovidonă, amidon glicolat de sodiu, siliciu coloidal hidratat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu.

Cum arată Flamexin 20 mg și conținutul ambalajului

Comprimatele Flamexin 20 mg sunt furnizate în blistere din PVC/PVDC sigilate cu folie de Al/PVDC.

Mărimi ambalaj: 10, 20, 30, 60 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A Via Palermo, 43122 Parma, Italia

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2016.