plv por 4 (hârtie tisulară/PE/PV)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nu. 2011/05617
Informații scrise pentru utilizatori
Fortrans
pulbere pentru soluție orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
În acest prospect, veți afla:
Ce este Fortrans și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Fortrans
Cum să luați Fortrans
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Fortrans
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Fortrans și pentru ce se utilizează
Fortrans este un laxativ. Administrarea soluției de macrogol va duce la golirea completă a conținutului intestinal.
Fortrans este formulat astfel încât soluția reconstituită să nu provoace niciun dezechilibru intestinal sau plasmatic al electroliților după ingestie.
Fortrans este utilizat pentru a goli colonul în pregătirea pacientului pentru:
- examen endoscopic sau radiologic
- chirurgia colonului
Ce trebuie să știți înainte să luați Fortrans
Nu luați Fortrans
dacă sunteți alergic la macrogol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți un pacient cu o agravare severă a stării generale, cum ar fi deshidratarea (pierderea fluidelor corporale) sau insuficiență cardiacă severă,
dacă sunteți un pacient cu cancer avansat (cancer) sau altă boală colonică care duce la fragilitate excesivă a membranelor mucoase,
dacă sunteți un pacient cu risc de obstrucție intestinală sau obstrucție intestinală,
dacă aveți un risc de perforație.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fortrans.
Fortrans trebuie administrat numai pacienților vârstnici în stare generală slabă, sub supraveghere medicală.
Au fost raportate reacții alergice foarte rare (erupții cutanate, urticarie, edem) și cazuri de șoc anafilactic la produsele pe bază de macrogol. Prin urmare, Fortrans nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la macrogol.
Au fost raportate tulburări electrolitice la pacienții cu risc. Prin urmare, pacienții cu risc de a dezvolta tulburări electrolitice, cum ar fi pacienții cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă sau terapie diuretică concomitentă (medicamente deshidratante), trebuie să utilizeze Fortrans cu precauție.
Fortrans trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală la pacienții cu tendința de a aspira (inhalarea corpurilor străine în plămâni), la pacienții cu pat, la pacienții cu funcții neurologice modificate sau tulburări de mișcare.
Copii și adolescenți
Este necesară precauție la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani, deoarece nu au fost efectuate studii clinice.
Alte medicamente și Fortrans
Dacă utilizați sau ați folosit recent, sau Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Diareea cauzată de administrarea acestui medicament poate afecta semnificativ absorbția medicamentelor concomitente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este de preferat să nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.
Fortrans poate fi utilizat și de mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Fortrans nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cum să luați Fortrans
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Fortrans se administrează pe cale orală și este destinat adulților.
Fiecare pungă trebuie dizolvată în 1 litru de apă.
Cantitatea necesară pentru golirea conținutului intestinal este de 1 litru de soluție pe 15-20 kg de greutate corporală, ceea ce corespunde unei doze medii de 3 până la 4 litri de soluție.
Soluția poate fi administrată într-o singură doză (3 până la 4 litri seara înainte de procedură) sau în două doze (2 litri seara înainte de procedură și 1 până la 2 litri în ziua procedurii). Se recomandă finalizarea administrării cu 3 până la 4 ore înainte de procedură.
Soluția se bea cu o rată de 1 litru pe oră.
Dacă luați mai mult Fortrans decât trebuie
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, consultați imediat un medic!
Dacă uitați să luați Fortrans
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Fortrans sunt de obicei bine tolerate, dar pot apărea următoarele reacții adverse:
Tulburări gastro-intestinale (tractul gastro-intestinal):
Reacțiile adverse foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Reacțiile adverse frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Efecte secundare ale frecvenței necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
senzație de dilatație intestinală
reacții alergice cutanate sub formă de erupții cutanate, urticarie, umflături și șoc anafilactic (cea mai severă formă de reacție alergică cu simptome generale)
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Cum se păstrează Fortrans
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la 15 ° C până la 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Fortrans
Substanța activă este macrogol 4000. 1 plic conține 64.000 g de macrogol.
Celelalte componente sunt sulfat de sodiu anhidru, bicarbonat de sodiu, clorură de sodiu, clorură de potasiu, zaharină sodică.
Cum arată Fortrans și conținutul ambalajului
pulbere albă fină cu gust sărat fierbinte
4 buzunare într-un pachet
Titularul deciziei de înregistrare:
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Producător:
Beaufour Ipsen Industrie
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Republica Slovaca
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 05/2012.