Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Instilația oculară conține acid fusidic - un antibiotic cu spectru îngust eficient împotriva celor mai comuni agenți patogeni oculari, cum ar fi Staphylococcus aureus în special.
Instilația oculară conține acid fusidic - un antibiotic cu spectru îngust eficient împotriva celor mai frecvenți agenți patogeni oculari, cum ar fi Staphylococcus aureus în special. Efectul antibacterian al acidului fusidic se bazează pe inhibarea sintezei proteinelor bacteriene, ceea ce duce la distrugerea peretelui celular bacterian.
Nu s-a observat rezistență încrucișată între acidul fusidic și sărurile acestuia și alte antibiotice utilizate clinic.
Se utilizează pentru a trata inflamația ochilor cauzată de bacterii sensibile la fusidați, cum ar fi conjunctivita, inflamația cronică a marginilor pleoapelor, inflamația glandei sebacee (orz), inflamația corneei, inflamația sacului lacrimal al ochi și, de asemenea, în tratamentul inflamației rezultate din penetrarea corpului străin în ochi. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Instilație de suspensie oculară de 10 mg/g
hemihidrat de acid fusidic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Fucithalmic și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Fucithalmic
3. Cum se utilizează Fucithalmic
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Fucithalmic
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Fucithalmic și pentru ce se folosește
este un antibiotic sub formă de instilație oculară. Vâscozitatea Fucithalmic asigură un contact pe termen lung cu sacul conjunctival. Concentrațiile eficiente sunt menținute în lichidul lacrimal și fluidul vitros timp de cel puțin 12 ore după administrare. Fucithalmic pătrunde foarte bine în umorul apos al ochiului.
Fucithalmic este utilizat pentru a trata inflamația ochilor cauzată de bacterii sensibile la fusidate, cum ar fi conjunctivita, inflamația cronică a marginilor pleoapelor, inflamația glandei sebacee (orz), inflamația corneei, inflamația sacului lacrimal al ochi și datorită pătrunderii unui corp străin în ochi.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Fucithalmic
Nu utilizați Fucithalmic
dacă sunteți alergic la acidul fusidic/acidul fusidic de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Contactați medicul, farmacistul sau asistenta înainte de a utiliza Fucithalmic.
Lentilele de contact moi nu trebuie purtate în timpul tratamentului cu acest medicament. Cristalele mici ale medicamentului acestui medicament pot zgâria lentilele de contact sau corneea. Lentilele de contact nu pot fi utilizate din nou timp de cel puțin 12 ore după oprirea tratamentului.
Alte droguri și Fucithalmic
Nu se cunoaște interacțiunea Fucithalmic cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratarea ochilor.
Sarcina și alăptarea
Fucithalmic poate fi utilizat de femeile însărcinate și care alăptează. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este posibil să aveți temporar vedere încețoșată după ce ați primit Fucithalmic. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când viziunea dvs. nu este corectă.
Acest medicament conține 0,01% clorură de benzalconiu, echivalent cu 0,11 mg de clorură de benzalconiu pe gram.
Lentilele de contact moi pot reacționa cu clorura de benzalconiu și culoarea lentilelor de contact se poate modifica. Înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să scoateți lentilele de contact și să le puneți la loc după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate provoca, de asemenea, iritarea ochilor, mai ales dacă aveți ochi uscați sau tulburări ale corneei (acesta este un strat transparent în fața ochiului). Dacă aveți senzații neobișnuite în ochi, înțepături (dureri în ochi) după ce ați luat acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Cum se folosește Fucithalmic
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 picătură de medicament în ochiul afectat de două ori pe zi. Simptomele inflamației se rezolvă de obicei în câteva zile, dar continuați tratamentul timp de cel puțin două zile după rezolvare.
Dacă utilizați mai mult Fucithalmic decât ar trebui
În caz de supradozaj sau dacă un copil folosește accidental medicamentul, consultați un medic.
Dacă uitați să utilizați Fucithalmic
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Fucithalmic poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Mai puțin frecvent, angioedemul este un efect secundar, care este o umflare alergică excesivă a pielii, cu următoarele simptome: umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație și înghițire, urticarie, mâncărime. Dacă aveți oricare dintre aceste semne, opriți utilizarea Fucithalmic și discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Fucithalmic:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
vedere încețoșată care se reglează în timp,
arzând și usturând în ochi,
disconfort/iritație, durere sau mâncărime la locul injectării.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
umflarea pleoapelor,
umflare alergică excesivă a pielii (angioedem),
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
agravarea conjunctivitei.
Dacă apar aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, opriți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră, care va stabili următorul pas.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fucithalmic
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a tubului, produsul nu trebuie utilizat mai mult de 28 de zile.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului etc.informatii suplimentare
Ce conține Fucithalmic
Substanța activă este acidul fusidic hemihidrat, 1 g de instilație oculară conține 10,0 mg de acid fusidic anhidru (echivalent cu 10,17 mg de acid fusidic hemihidrat).
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, edetat disodic de sodiu, manitol, carbomer, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Fucithalmic și conținutul pachetului
Picăturile oculare fucitalmice sunt picături vâscoase de culoare albicioasă până la aproape albă. Sunt ambalate într-un tub de aluminiu, acoperit la exterior și la interior cu un strat de polietilenă, cu o extensie din polietilenă și un capac cu șurub din polietilenă cu inel de fixare, depozitat într-o cutie. Înainte de a deschide tubul pentru prima dată, verificați dacă inelul este intact. Dacă inelul este rupt, nu utilizați acest medicament.
Dimensiunea ambalajului: 1 x 3 g sau 1 x 5 g.
Titularul deciziei de înregistrare
Amdipharm Limited, Camerele Templului
3 Burlington Road, Dublin 4, Irlanda
Laboratoarele LEO Ltd., Dublin, Irlanda
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.
Amdipharm este autorizat să utilizeze marca comercială Fucithalmic®.