GENOTROPIN 12 mg plv iol 12 mg (cartuș inj. sticlă dublă. + stilou GoQuick) 1x1 set

Descriere și scop

Medicamentul conține hormon de creștere uman recombinant (numit și somatropină). Are aceeași structură ca hormonul natural de creștere uman, care este necesar pentru creșterea oaselor și a mușchilor. Susține metabolismul grăsimilor și al masei musculare. Recombinant înseamnă că nu este fabricat din țesut uman sau animal.

• Se utilizează la copii pentru a trata următoarele tulburări de creștere:
  • în cazul unei creșteri insuficiente din cauza lipsei propriului hormon de creștere.
  • în sindromul Turner.
  • în insuficiența renală cronică.
  • în sindromul Prader-Willi.
  • dacă copilul s-a născut mic sau cu o greutate prea mică la naștere.
• La adulți, este utilizat pentru a trata persoanele cu deficit evident de hormon de creștere. Această afecțiune poate apărea la maturitate sau copilărie și poate continua până la maturitate.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Doza și programul de administrare sunt individuale.
Durata tratamentului, de obicei o perioadă de câțiva ani, depinde de succesul maxim posibil al tratamentului.

Secreție insuficientă de hormon de creștere la copii:
În general, se recomandă o doză de 0,025 - 0,035 mg/kg greutate corporală/zi sau 0,7 - 1,0 mg/m2 suprafață corporală pe zi. Cu toate acestea, se utilizează și doze mai mari. În cazurile în care deficiența hormonului de creștere care sa dezvoltat în copilărie persistă în timpul adolescenței, tratamentul trebuie continuat pentru a obține o dezvoltare fizică completă (de exemplu, compoziția corpului, densitatea osoasă).

Sindromul Prader-Willi pentru a îmbunătăți creșterea și compoziția corpului la copii:
În general, se recomandă o doză de 0,035 mg/kg greutate corporală pe zi sau 1,0 mg/m2 suprafață corporală pe zi. Doza zilnică de 2,7 mg nu trebuie depășită. Tratamentul nu trebuie utilizat la copii cu o rată de creștere mai mică de 1 cm pe an și cu crăpături epifizare aproape închise.

Tulburări de creștere în sindromul Turner:
Doza recomandată este de 0,045 - 0,050 mg/kg greutate corporală/zi sau 1,4 mg/m2 suprafață corporală pe zi.

Tulburări de creștere în insuficiența renală cronică:
Se recomandă o doză de 1,4 mg/m2 suprafață corporală pe zi (aproximativ 0,045 - 0,050 mg/kg greutate corporală/zi). Dacă rata de creștere este prea mică, pot fi necesare doze mai mari. Poate fi necesară ajustarea dozei după 6 luni de tratament.

Tulburări de creștere la copiii născuți mici pentru vârsta gestațională (SGA):
Doza uzuală recomandată este de 0,035 mg/kg greutate corporală/zi (1 mg/m2 suprafață corporală pe zi) până la atingerea înălțimii finale. Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament, dacă rata de creștere este mai mică de +1 SD. Tratamentul trebuie întrerupt dacă rata de creștere este de 14 ani (la fete) sau> 16 ani (la băieți), ceea ce corespunde închiderii crăpăturilor de creștere epifizare.

Deficitul hormonului de creștere la pacienții adulți:
La pacienții care continuă să primească terapie de substituție a hormonului de creștere după deficit de hormon de creștere în copilărie, doza recomandată pentru reluarea tratamentului este de 0,2 - 0,5 mg/zi. Doza trebuie crescută sau scăzută treptat în funcție de cerințele pacientului care rezultă din concentrația IGF-I.
La pacienții cu deficit de hormon de creștere cu debut la adulți, tratamentul trebuie inițiat la o doză mică de 0,15 - 0,30 mg pe zi. Această doză trebuie crescută treptat în funcție de nevoile fiecărui pacient, determinate de concentrația factorului de creștere asemănător insulinei-I (IGF-I).

În ambele cazuri, scopul tratamentului este obținerea unei concentrații de IGF-I în intervalul de 2 SD de la valoarea medie corectată în funcție de vârstă. Doza poate fi, de asemenea, titrată în funcție de răspunsul clinic și de efectele secundare. Doza zilnică de întreținere rareori depășește 1 mg/zi.

La pacienții cu vârsta peste 60 de ani, tratamentul trebuie inițiat la o doză de 0,1-0,2 mg pe zi și trebuie crescut lent, în funcție de nevoile pacientului. Trebuie administrată cea mai mică doză eficientă. Doza zilnică de întreținere la acești pacienți rareori depășește 0,5 mg.

Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depășită.

Mod de utilizare

Medicamentul este destinat utilizării subcutanate (sub piele). Se aplică printr-o injecție scurtă cu ac în țesutul adipos chiar sub piele.

Instrucțiunile de utilizare a stilourilor preumplute GoQuick sunt date în SPC, secțiunile 4.2, 6.6. și în prospect.

Avertizare

Diagnosticul, inițierea și monitorizarea tratamentului este realizat de un medic cu calificările și experiența adecvate în diagnosticul și îngrijirea pacienților cu indicații pentru tratamentul hormonului de creștere.
Nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție.
Se recomandă prudență la administrarea medicamentului la femeile care alăptează.
Pacienții cu sindromul Prader Willi trebuie monitorizați pentru semne de infecții ale tractului respirator, care trebuie diagnosticați cât mai curând posibil și tratați intens.
La pacienții cu diabet zaharat, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină după începerea tratamentului cu somatropină. Somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină.
Nu au fost efectuate studii de compatibilitate, prin urmare acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C) sau cel mult o lună sub 25 ° C. Cartușe sau pixuri preumplute Produsul reconstituit poate fi păstrat timp de 4 săptămâni la 2 ° C - 8 ° C. Nu înghețați. Utilizatorul este responsabil pentru alte lungimi și condiții de depozitare în timpul utilizării.
Cartușele GoQuick sau stilourile preumplute sunt depozitate în cutii interioare și exterioare pentru a fi protejate de lumină.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse foarte frecvente și frecvente la adulți pot apărea în primele luni de tratament și se pot rezolva spontan sau după reducerea dozei.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de unul

• Eská TV a introdus un nou program în ČT3
• Ceai de mojito cu ghimbir HERBEX Premium 20 x 2g - în stoc
• Filme pentru un copil de 5 ani
• Eška Tereza a scris o scrisoare
• Filme, anul 1954