Medicament

Hidrasec este

În stoc mai mult de 5 bucăți

Mâine noi vă trimitem poimâine .

Hidrasec este utilizat pentru tratarea simptomelor diareei acute (bruște) la adulți, dacă nu este posibilă tratarea cauzei.

Forma de dozare

Hidrasec este sub formă de capsule dure de fildeș.

Substanta activa

  • Drogul este racecadotril. Fiecare capsulă conține 100 mg racecadotril.
  • Alte ingrediente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu și silice coloidală anhidră.

Capsula conține gelatină, oxid de fier galben (E172) și dioxid de titan (E171).

Hidrasec este un medicament utilizat pentru tratarea diareei.

Hidrasec este utilizat pentru tratarea simptomelor diareei acute (bruște) la adulți, dacă nu este posibilă tratarea cauzei.

Dacă este posibil un tratament pentru cauza diareei, racecadotrilul poate fi administrat ca tratament de susținere.

Cum să luați

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Hidrasec este furnizat sub formă de capsule.

Doza recomandată este de o capsulă de trei ori pe zi, pentru a fi luată cu un pahar de apă (utilizare orală - utilizare orală).

Hidrasec trebuie administrat de preferință înainte de masa principală, dar puteți lua o capsulă de Hidrasec în orice moment al zilei la începutul tratamentului.

Tratamentul trebuie continuat până la atingerea a două scaune de consistență normală, dar tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.

În timpul administrării medicamentului trebuie luate suficiente lichide și săruri (electroliți) pentru a compensa pierderea de lichid în diaree. Cea mai bună înlocuire a fluidelor și a sărurilor se realizează prin așa-numitele soluție de rehidratare orală (dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Utilizare la copii

Alte formulări de Hidrasec sunt indicate pentru copii și sugari.

La ce să fii atent

Citiți cu atenție prospectul.

Ambalare conține 10 capsule tari.

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Textul aprobat al deciziei de prelungire, ev. Nr.: 2015/02245-PRE
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2014/04192-ZME, 2018/00211-ZME
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/00386-ZIB
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. nr.: 2018/00212-ZIA

Informații scrise pentru utilizator - eliberarea medicamentului nu face obiectul unei rețete

Hidrasec 100 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

1. Ce este Hidrasec și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hidrasec

3. Cum să luați Hidrasec

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Hidrasec

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Hidrasec și pentru ce se utilizează

Hidrasec este un medicament utilizat pentru tratarea diareei.

Hidrasec este utilizat pentru tratarea simptomelor diareei acute (bruște) la adulți, dacă nu este posibilă tratarea cauzei.

Dacă este posibil un tratament pentru cauza diareei, racecadotrilul poate fi administrat ca tratament de susținere.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hidrasec

Nu luați Hidrasec

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la racecadotril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Avertismente și precauții

Înainte să luați Hidrasec, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă aveți sânge sau puroi în scaun și dacă aveți febră. Diareea poate fi cauzată de o infecție bacteriană care trebuie tratată de un medic;

- dacă aveți diaree cronică (pe termen lung) sau diaree cauzată de administrarea de antibiotice;

- dacă aveți boli de rinichi sau insuficiență hepatică;

- dacă aveți vărsături prelungite sau necontrolate;

- dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi „Hydrasec conține lactoză”).

Au fost raportate reacții cutanate cu utilizarea acestui medicament. În majoritatea cazurilor, acestea aveau o natură ușoară până la moderată. Tratamentul trebuie oprit imediat dacă aveți reacții cutanate severe.

Alte medicamente și Hidrasec

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Inhibitori ai ECA (de exemplu, captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) utilizați pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru susținerea funcției cardiace.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Hidrasec nu este recomandat dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Hidrasec nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Hidrasec conține lactoză

Hidrasec conține lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu conține gluten (gluten).

3. Cum să luați Hidrasec

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Hidrasec este furnizat sub formă de capsule.

Doza recomandată este de o capsulă de trei ori pe zi, pentru a fi luată cu un pahar cu apă (utilizare orală - utilizare orală).

Hidrasec trebuie administrat de preferință înainte de masa principală, dar puteți lua o capsulă de Hidrasec în orice moment al zilei la începutul tratamentului.

Tratamentul trebuie continuat până la atingerea a două scaune de consistență normală, dar tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.

În timpul administrării medicamentului trebuie luate suficiente lichide și săruri (electroliți) pentru a compensa pierderea de lichid în diaree. Cea mai bună înlocuire a fluidelor și a sărurilor se realizează prin așa-numitele soluție de rehidratare orală (dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Utilizare la copii

Alte formulări de Hidrasec sunt indicate pentru copii și sugari.

Dacă luați mai mult Hidrasec decât trebuie

Dacă luați mai mult Hidrasec decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Hidrasec

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Pur și simplu continuați tratamentul.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Hidrasec și consultați imediat un medic dacă observați orice simptome de angioedem, cum ar fi:

- umflarea feței, limbii sau faringelui,

- dificultate la inghitire,

- urticarie și dificultăți de respirație.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): cefalee.

Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): erupții cutanate și eritem (înroșirea pielii).

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): eritem multiform (plăgi roz pe membre și gură), inflamație a limbii, inflamație facială, inflamație a buzelor, inflamație a pleoapelor, urticarie, eritem nodular (inflamație nodulară sub piele), erupție papulară ( însămânțarea pielii cu leziuni mici și dureroase), prurigo (răni ale mâncărimii), prurit (mâncărime în general), însămânțare toxică a pielii.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Hidrasec

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Hidrasec

- Substanța activă este racecadotrilul. Fiecare capsulă conține 100 mg racecadotril.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu și silice coloidală anhidră.

Capsula conține gelatină, oxid de fier galben (E172) și dioxid de titan (E171).

Cum arată Hidrasec și conținutul ambalajului

Hidrasec este sub formă de capsule dure de fildeș.

Fiecare pachet conține 6 sau 10 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Bioprojet Europe Ltd.

Drumul 101 Furry Park

FERRER International, S.A.

Joan Buscallà 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona

21 rue de Pressoir

5 rue du Guesclin

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Republica Cehă: Hidrasec

Republica Slovacă: Hidrasec

Regatul Unit: Hidrasec

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2018.