Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Conține medicamentul indobufen, care afectează funcția trombocitelor acționând asupra metabolismului acidului arahidonic (prin inhibarea ciclooxigenazei și blocarea tromboxan sintetazei). Tratamentul medicamentos inhibă activarea trombocitelor. Rezultatul este un risc redus de agregare a trombocitelor și formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge în condiții patologice. Medicamentul este utilizat:
- pentru terapia antiplachetară în condiții patologice în care hiperactivitatea sau activarea trombocitelor pot juca un rol crucial în formarea unui cheag de sânge (tromb), cum ar fi un accident vascular cerebral brusc sau un atac cerebral tranzitoriu al genezei ischemice și în originea bolii cardiace ischemice, în tromboza venoasă, tulburări ale metabolismului lipidic și diabet.
- pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în timpul circulației extracorporale (hemodializă).
Informații despre produs
| Codul produsului: | 139853 |
| Cod EAN: | 8594036500464 |
| Cod ŠUKL: | 91497 |
| Grupul ATC: | Indobufén |
Puteți descărca prospectul pentru produsul IBUSTRIN 200 mg tbl 1x30 buc în format doc aici: IBUSTRIN 200 mg tbl 1x30 buc.doc
Informații scrise pentru utilizator
IBUSTRIN 200 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este IBUSTRIN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați IBUSTRIN
3. Cum să luați IBUSTRIN
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează IBUSTRIN
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este IBUSTRIN și pentru ce se folosește
IBUSTRIN aparține unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice și conține medicamentul indobufen.
IBUSTRIN acționează prin afectarea funcției trombocitelor prin afectarea metabolismului acidului arahidonic. Aceasta suprimă activarea trombocitelor și are ca rezultat un risc redus de agregare a trombocitelor și formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge în condiții patologice.
IBUSTRIN este utilizat pentru:
Terapia antiplachetară în stări de boală în care activitatea excesivă sau activarea trombocitelor poate juca un rol crucial în formarea unui cheag de sânge (tromb), cum ar fi de ex. într-un accident vascular cerebral brusc sau atac cerebral ischemic tranzitor, boală cardiacă ischemică, boală aterosclerotică arterială periferică, tromboză venoasă și tulburări ale metabolismului lipidic și ale diabetului.
Prevenirea formării cheagurilor de sânge în timpul circulației extracorporale (hemodializă).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați IBUSTRIN
dacă aveți o tulburare de sângerare (diateză hemoragică) - tulburări congenitale sau dobândite ale coagulării sângelui (hemocoagulare)
dacă aveți ulcer gastric sau duodenal, gastrită asociată cu sângerări sau probleme severe cu ficatul sau rinichii,
dacă sunteți alergic la indobufen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la alte medicamente din acest grup chimic sau dacă acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (analgezice și medicamente pentru simptome de astm, rinită sau urticarie.
Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua IBUSTRIN:
dacă ați avut fisuri (leziuni) în tractul digestiv în trecut, IBUSTRIN trebuie utilizat cu mare atenție în acest caz
IBUSTRIN trebuie utilizat cu precauție extremă în aceste cazuri dacă luați alte medicamente antiplachetare (medicamente care previn agregarea trombocitelor) sau antiinflamatoare nesteroidiene.
dacă aveți diabet și sunteți tratat cu antidiabetice orale (orale); se recomandă monitorizarea mai frecventă a glicemiei (glucozei).
dacă aveți insuficiență renală, deoarece doza trebuie redusă în funcție de funcția renală (vezi secțiunea 3 „Cum să luați IBUSTRIN”).
dacă sunteți vârstnic (cu vârsta peste 65 de ani), deoarece există o scădere treptată a funcției renale în această grupă de vârstă și este necesară prudență adecvată în timpul administrării (vezi secțiunea 3 „Cum să luați IBUSTRIN”).
dacă aveți tulburări de stomac (de exemplu arsuri la stomac sau dureri la nivelul abdomenului superior), se recomandă reducerea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
dacă aveți reacții alergice la nivelul pielii, cum ar fi urticarie, acestea sunt motive pentru întreruperea tratamentului.
Alte medicamente și IBUSTRIN
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă luați medicamente antidiabetice orale (medicamente orale pentru diabet) împreună cu IBUSTRIN, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat glicemia.
Dacă utilizați alte medicamente pentru a reduce coagularea sângelui cu IBUSTRIN (cum ar fi derivați de cumarină sau heparină), medicul dumneavoastră vă va verifica coagularea sângelui în mod regulat, deoarece poate exista o creștere a efectului acestor medicamente sau IBUSTRIN.
IBUSTRIN și alimente și băuturi
Luați IBUSTRIN după masă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea IBUSTRIN în aceste cazuri nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea acestui medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
IBUSTRIN conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
- Cum să luați IBUSTRIN
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza zilnică recomandată este cuprinsă între 200 și 400 mg de indobufen (1 până la 2 comprimate de IBUSTRIN 200 mg) împărțită în două doze divizate.
Doza mai mică de 200 mg indobufen/zi (1 comprimat de IBUSTRIN 200 mg/zi) este în principal pentru tratamentul pe termen lung.
Comprimatele IBUSTRIN sunt numai pentru uz oral (pe cale orală).
Dacă sunteți în vârstă (peste 65 de ani), medicul dumneavoastră vă va determina cu atenție doza, evaluând necesitatea de a reduce doza recomandată mai sus. În general, se recomandă o doză cuprinsă între 100 mg și 200 mg indobufen/zi (1/2 până la 1 comprimat de IBUSTRIN 200 mg/zi).
Insuficiență renală
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va reduce doza în funcție de funcția renală. Programul de dozare recomandat depinde de clearance-ul creatininei și este:
Hemodializa
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în timpul circulației extracorporale (hemodializă), doza de indobufen depinde de starea dumneavoastră și, la discreția medicului, se pot administra 100 mg de indobufen (1/2 comprimat de IBUSTRIN 200 mg) înainte de fiecare sesiune de hemodializă.
Dacă iei mai mult IBUSTRINU, precum ai
În caz de supradozaj, solicitați imediat sfatul medicului. Dacă apare o reacție toxică din cauza unui supradozaj, trebuie luate imediat toate măsurile necesare pentru a trata aceste simptome. În caz de indigestie, pot fi administrate antiacide (inclusiv antagoniști ai receptorilor H2).
Dacă uitați să luați IBUSTRIN
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați IBUSTRIN
Durata tratamentului va fi determinată de medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu IBUSTRIN: indigestie, arsuri la stomac, dureri abdominale sau abdominale superioare, balonare, constipație, diaree, greață și vărsături.
Foarte rar, au fost raportate ulcer peptic, gastrită asociată cu sângerări și/sau eroziune, uneori asociate cu vărsături sau sânge fecal (melanom), sânge în urină (hematurie), sângerări în creier.
Au fost raportate sângerări din nas, tuse de sânge, sângerări ușoare necomplicate de la nivelul conjunctivei, gingiilor, buzelor, rectului și vezicii urinare.
Ocazional au fost raportate creșteri tranzitorii ale transaminazelor și ureei și scăderea clearance-ului creatininei. Au fost raportate rareori reacții alergice cutanate (de exemplu urticarie), pete multiple cu număr redus de trombocite (purpură cu trombocitopenie), cefalee.
Efectul secundar cu o frecvență necunoscută a fost mâncărimea.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează IBUSTRIN
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce IBUSTRIN conține 200 mg
- Substanța activă este indobufen. Fiecare comprimat conține 200 mg indobufen.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de magneziu și stearat de magneziu.
Cum arată IBUSTRIN și conținutul ambalajului
IBUSTRIN sunt tablete albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de scor pe o parte și o literă I scrisă pe cealaltă față. IBUSTRIN este disponibil în cutii cu blistere a câte 30 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Pfizer Europe MA EEIG
Bulevardul de la Plaine 17
Pfizer Italia S.r.l.
Locație Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Pfizer Luxembourg SARL, unitate organizațională
Tel: + 421 2 3355 5500
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 06/2019.