Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
Imuran 25 mg
Imuran 50 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Imuran și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imuran
3. Cum să luați Imuran
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Imuran
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este lmuran și pentru ce se folosește
Imuran aparține unui grup de medicamente numite imunosupresoare. Imunosupresoarele reduc puterea sistemului imunitar.
Imunosupresoare sunt uneori necesare pentru a vă ajuta corpul să accepte un organ transplantat, cum ar fi un rinichi nou, o inimă sau ficat, sau pentru a trata anumite boli în care sistemul imunitar reacționează împotriva propriului corp (boli autoimune).
Imuran este utilizat pentru tratarea bolilor inflamatorii intestinale moderate până la severe (boala Crohn sau colita ulcerativă).
Bolile autoimune pot include artrita reumatoidă severă, lupus eritematos sistemic, dermatomiozită și polimiozită, hepatită cronică activă autoimună, pemfigus vulgar, poliarterită nodoză, anemie hemolitică autoimună și idiopatică cronică.
Medicul dumneavoastră a prescris acest medicament deoarece este potrivit pentru dumneavoastră și pentru boala dumneavoastră.
Imuran poate fi utilizat singur sau mai des în combinație cu alte medicamente.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imuran
Nu luați Imuran
dacă sunteți alergic la azatioprină, mercaptopurină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Imuran.
Discutați cu medicul dumneavoastră,
dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă
dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale
dacă aveți o afecțiune în care corpul dumneavoastră produce prea puțin dintr-o substanță chimică naturală numită tiopurină metiltransferază (TPMT)
dacă aveți o afecțiune cunoscută sub numele de sindrom Leschov-Nyhan
dacă ați avut vreodată variolă sau zona zoster
dacă ați avut hepatită B (o boală hepatică cauzată de un virus)
dacă luați alopurinol, oxipurinol, tiopurinol sau alți inhibitori de xantină oxidază, cum ar fi febuxostat (utilizat în principal pentru tratarea gutei)
dacă urmează să aveți o operație (deoarece medicamentele care includ tubocurarină sau succinilcolină utilizate pentru relaxarea mușchilor pot interacționa cu Imuran în timpul operației). Înainte de operație, spuneți-i anestezistului că luați Imuran.
Dacă sunteți programat să fiți vaccinat, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi
vaccin. Imuran poate afecta modul în care funcționează vaccinul sau răspunsul dumneavoastră la vaccin.
Dacă vi se administrează tratament imunosupresor, administrarea de Imuran vă poate prezenta un risc mai mare:
tumori, inclusiv cancer de piele. Prin urmare, atunci când luați Imuran, evitați expunerea excesivă la soare, purtați îmbrăcăminte de protecție și utilizați o cremă de protecție cu un factor de protecție ridicat.
Tratamentul cu Imuran vă crește riscul de a dezvolta un tip de cancer numit tulburare limfoproliferativă. Cu un regim care conține imunosupresoare multiple (inclusiv tiopurine), acest lucru poate duce la moarte.
Combinația mai multor imunosupresoare administrate concomitent crește riscul de tulburări ale sistemului limfatic datorate infecției virale (tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (EBV)).
Utilizarea Imuran vă poate prezenta un risc mai mare:
o afecțiune gravă numită sindrom de activare a macrofagelor (supraactivarea globulelor albe asociate cu inflamația), care apare de obicei la persoanele cu anumite tipuri de artrită.
Mutaţie genă NUDT15
Dacă ați moștenit o mutație a genei NUDT15 (o genă care joacă un rol în descompunerea Imuran în organism), aveți un risc mai mare de infecții și căderea părului, astfel încât medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică.
Ca și în cazul oricărei chimioterapii citotoxice, este important să utilizați contracepție eficientă dacă unul dintre parteneri ia Imuran.
Nu rupeți comprimatele înainte de utilizare. Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește luați comprimate sparte sau tablete cu un film filmat deteriorat în mână, trebuie să vă spălați imediat pe mâini.
Este important ca îngrijitorii să știe că este necesar sigur manipularea acestui medicament. Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru sfaturi.
Alte droguri și Imuran
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Tratamentul cu Imuran vă poate afecta sângele, astfel încât medicul dumneavoastră vă va verifica sângele în mod regulat în timpul tratamentului cu Imuran. Cu cât continuați să luați Imuran, cu atât este mai mare timpul dintre analize de sânge. Alte medicamente vă afectează, de asemenea, sângele. Acest efect va fi crescut dacă luați oricare dintre aceste medicamente împreună cu Imuran. Aceste medicamente includ medicamentele enumerate mai jos și trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
penicilamină (utilizată în principal pentru tratarea artritei reumatoide)
Inhibitori ai ECA (utilizați în principal pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace)
cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerului gastric și a indigestiei)
indometacin (utilizat ca medicament pentru durere și inflamație)
cotrimoxazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau este posibil să luați oricare dintre următoarele medicamente. Aceste medicamente și Imuran pot interacționa, de asemenea. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur:
vaccinuri (utilizate pentru prevenirea bolilor)
ribavirină (utilizată pentru tratarea infecțiilor virale)
metotrexat (utilizat în principal pentru tratarea cancerului)
alopurinol, oxipurinol tiopurinol sau alți inhibitori ai xantin oxidazei, cum ar fi febuxostat (utilizat în principal pentru tratarea gutei)
anticoagulante, de ex. warfarină (utilizată pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge)
mesalazină, olsalazină sau sulfasalazină (utilizate în principal pentru tratarea colitei ulcerative și a bolii Crohn)
citostatice (medicamente utilizate pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer)
dacă urmează să aveți o operație (deoarece medicamentele care includ tubocurarină sau succinilcolină utilizate pentru relaxarea mușchilor pot interacționa cu Imuran în timpul operației). Înainte de operație, spuneți-i anestezistului că sunteți tratat cu Imuran.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua comprimatele Imuran.
Vaccinarea în timpul administrării comprimatelor Imuran
Contactați medicul sau asistenta înainte de a vă vaccina. Dacă luați Imuran, nu trebuie să fiți vaccinat cu un vaccin viu (de exemplu, vaccinul împotriva gripei, vaccinul împotriva rujeolei, vaccinul împotriva tuberculozei) până când medicul dumneavoastră nu va decide siguranța vaccinului. Unele vaccinuri pot provoca infecții dacă le primiți în timp ce luați Imuran.
Imuran și mâncare și băuturi
Nu luați comprimatele Imuran cu mai puțin de 1 oră înainte sau mai puțin de 3 ore după ce ați mâncat sau ați băut lapte. Înghițiți comprimatul cu o cantitate mică de apă (vezi secțiunea 3 „Cum să luați Imuran”).
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pe baza riscurilor și beneficiilor tratamentului, medicul dumneavoastră va analiza cu atenție dacă să luați acest medicament.
Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Imuran. Acest lucru se datorează faptului că cantități mici de medicament pot trece în laptele matern.
Efectele Imuran asupra fertilității sunt necunoscute.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există date despre efectul Imuran asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă prezentați orice reacții adverse cauzate de acest medicament, este posibil să nu puteți conduce vehicule sau să folosiți utilaje.
Medicamentul conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Imuran
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Este important să vă luați medicamentul la momentul potrivit. Înghițiți tableta complet, nu o rupeți.
Imuran trebuie administrat cu o cantitate mică de apă cu cel puțin 1 oră înainte sau 3 ore după ce ați mâncat sau băut lapte. Este posibil să vă simțiți rău (greață) când începeți să luați Imuran. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați Imuran după masă pentru a reduce acest efect. Doza de Imuran pe care o iau pacienții poate varia foarte mult.
Doza dumneavoastră va depinde de boala pentru care sunteți tratat.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul dumneavoastră. Nu opriți tratamentul devreme.
În timpul tratamentului cu Imuran, medicul dumneavoastră vă va dori să faceți din când în când un test de sânge. Aceasta este pentru a verifica numărul de celule sanguine și pentru a modifica doza, dacă este necesar.
Doza pentru adulți și copii după transplant
O doză inițială de până la 5 mg/kg din greutatea corporală este administrată de obicei în prima zi de tratament.
Apoi veți primi o doză de întreținere de Imuran. Este probabil să fie în intervalul 1-4 mg/kg greutate corporală/zi.
Doza uzuală pentru pacienții vârstnici este probabil să fie la capătul inferior al acestei doze.
Doza pentru adulți și copii cu boli autoimune
Dacă luați Imuran pentru a trata o boală autoimună, este probabil ca doza inițială să fie cuprinsă între 1-3 mg/kg din greutatea corporală.
În funcție de eficacitatea tratamentului, doza dumneavoastră poate fi ajustată în acest interval de doze până când se decide o doză de întreținere.
În general, se administrează o doză de întreținere mai mică de 1 mg/kg greutate corporală până la 3 mg/kg greutate corporală/zi.
Doza uzuală pentru pacienții vârstnici este probabil să fie la capătul inferior al acestei doze.
Înghițiți comprimatele cu o cantitate mică de apă. Mai mulți pacienți pot prezenta greață după prima utilizare a Imuran, care poate fi ușurată dacă comprimatele sunt luate după masă.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratați copii, în special copii supraponderali.
Dacă luați mai mult Imuran decât ar trebui
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau vizitați cel mai apropiat spital de urgență.
Dacă uitați să luați Imuran
Dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza sau dozele uitate. Dacă vă amintiți, luați următoarea doză la ora obișnuită și continuați ca înainte. Spuneți medicului dumneavoastră despre dozele uitate cât mai curând posibil.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament.
Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea comprimatelor Imuran și consultați imediat un medic. Este posibil să aveți nevoie de tratament imediat.
reacții alergice, simptomele includ
oboseală generală, amețeli, greață (senzație de rău), vărsături, diaree sau dureri abdominale
febră, frisoane sau frisoane
înroșirea pielii sau erupții cutanate
dureri musculare sau articulare
modificări ale cantității și culorii urinei (probleme cu rinichii)
amețeli, confuzie, senzație de rău sau slăbiciune din cauza tensiunii arteriale scăzute
tuse sau dificultăți de respirație asemănătoare bronșitei
vă învinețiți mai ușor sau observați sângerări neobișnuite
aveți o temperatură ridicată (febră) sau alte semne de infecție
pielea sau albul sunt galbene (icter)
te simți excepțional de obosit
veți găsi bulgări oriunde pe corp
observați modificări ale pielii, de ex. vezicule sau peeling. Veți observa orice urme noi pe piele sau orice modificări ale semnelor pe care le-ați avut anterior
sănătatea ta se va agrava brusc
Intrați în legătură cu cineva care are variolă sau zona zoster.
Dacă observați oricare dintre acestea, consultați imediat un medic.
Alte reacții adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
infecții virale, fungice sau bacteriene
supresia măduvei osoase, care vă poate face să vă simțiți rău sau să vă prezentați la analizele de sânge
niveluri scăzute de celule albe din sânge la testele de sânge, care pot provoca o infecție
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
greață (senzație de rău)
niveluri scăzute de trombocite, care vă pot provoca vânătăi sau sângerări ușoare.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge)
reacții de hipersensibilitate (reacții alergice)
pancreatită (inflamație a pancreasului), care poate provoca dureri abdominale superioare severe cu greață și vărsături
probleme cu ficatul, care pot provoca scaune ușoare, urină închisă la culoare, mâncărime și îngălbenirea pielii și a ochilor
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
leziuni hepatice severe care pot pune viața în pericol
probleme cu sângele și măduva osoasă (simptomele includ slăbiciune, oboseală, paloare, vânătăi sau infecții)
diferite tipuri de cancer, inclusiv sânge, limfatic și cancer de piele
Este posibil să observați căderea părului în timp ce luați comprimatele Imuran. Părul crește adesea chiar dacă continuați să luați comprimate Imuran. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
pneumonită reversibilă (pneumonie care provoacă dificultăți de respirație, tuse și febră)
probleme intestinale care cauzează diaree, dureri abdominale, constipație, senzație de sănătate sau de rău (perforație intestinală)
Când luați azatioprină în asociere cu alte imunosupresoare, puteți dezvolta un virus care provoacă leziuni ale creierului. Acest lucru poate provoca dureri de cap, modificări de comportament, tulburări de vorbire, abilități afectate, cum ar fi memorie, atenție și luarea deciziilor (tulburări cognitive) și pot fi fatale (virusul JC asociat cu leucoencefalopatie multifocală progresivă)
anumite tipuri de cancer al ganglionilor limfatici (limfom cu celule T hepatosplenice)
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
fotosensibilitate (sensibilitate la lumină sau la lumina soarelui)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează lmuran
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C și a se proteja de lumină.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să nu mai luați comprimatele, returnați toate comprimatele rămase la farmacie. Păstrați-le numai dacă medicul dumneavoastră decide acest lucru.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Imuran
Substanța activă este azatioprina. Fiecare comprimat filmat conține 25 mg azatioprină.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidrolizat de amidon, acid stearic, stearat de magneziu. Capacul tabletei: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E I71), oxid de fier galben (E l72), oxid de fier roșu (E l72).
Substanța activă este azatioprina. Fiecare comprimat filmat conține 50 mg azatioprină.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidrolizat de amidon, acid stearic, stearat de magneziu. Capacul tabletei: hipromeloză, macrogol 400.
Cum arată Imuran și conținutul ambalajului
Imuran 25 mg sunt comprimate filmate portocalii, rotunde, biconvexe, fără linia de notare marcată cu „IM 2”.
Imuran 50 mg sunt comprimate filmate galbene, rotunde, biconvexe, marcate cu „IM 5”. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului pentru a ușura înghițirea.
Imuran 25 mg și 50 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere conținând 100 comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Tel: +421 233 329 930
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
Aspen Bad Oldesloe GmbH
23843 Bad Oldesloe
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 04/2019.