testării

Bune practici de laborator și rezultatele testelor de suprafață la COVID-19 în Slovacia

Camera slovacă a altor profesioniști din domeniul sănătății este o organizație profesională în domeniul sănătății, care, în baza Legii nr. 578/2004 Coll. În plus față de alte profesii medicale, el reprezintă, de asemenea, laboratoarele medicilor profesioniști din domeniul medical. Diagnosticul de laborator este un lucrător medical care a obținut o diplomă universitară II. diplomă la Facultatea de Științe, Tehnologie sau altă facultate similară a universității axată pe problema analizelor de laborator ale materialului biologic. Performanța lor are adesea o valoare informativă decisivă în diagnosticul și tratamentul pacientului. Competența diagnosticului de laborator este în principal planificarea metodelor analitice fiabile, analiza corectă și de înaltă calitate a materialului biologic, evaluarea rezultatelor de laborator și interpretarea lor de laborator. Diagnosticul de laborator sunt acei experți care ar trebui invitați în principal la planificarea, pregătirea și implementarea oricăror etape legate de examinarea in vitro a probelor biologice umane, chiar și în perioade de criză sau pandemie. Am evita multe greșeli inutile care rezultă din încălcarea regulilor de bună practică de laborator și, prin urmare, devalorizarea inutilă a rezultatelor testelor, precum și a fondurilor cheltuite ineficient.

Ziua „D” în țara „S”. Prima zi a așa-numitei testarea cuprinzătoare a populației din Republica Slovacă pentru prezența virusului COVID-19.

Conform bunelor practici de laborator:

l Testele de laborator de tip POCT (testarea punctului de îngrijire), care au fost utilizate în timpul testării la nivel național ale populației, sunt destinate diagnosticului rapid la patul pacientului într-o stare acută și în ambulatorii, unde este necesar să decidă rapid asupra tratamentului acut, resp. intervenție medicală. Testele utilizate ar trebui să testeze doar pacienții simptomatici pentru a confirma sau infirma un examen clinic.

În timpul testării zonei, au fost testate și persoane la care nu au existat simptome deloc - adică identificate clinic deloc. cetățeanul însuși nu a apărut - t. j. înainte de teste de laborator - fără simptome. Întrucât acest lucru a fost deja discutat și descris mult, fie că era vorba de președintele Camerei medicale slovace, președintele Asociației medicilor privați, președintele Societății medicilor generaliști din Slovacia etc., așa că hai să mergem la alte argumente profesionale, care pot fi ambulatorii. nu știu atât de mult, deoarece locul lor este în mod natural cu pacientul în ambulatoriu, așa că de obicei nu lucrează niciodată în laborator.

Asistența medicală a încetat de mult să fie un sistem format doar din medici și asistenți medicali, dar dezvoltării naturale a științei și tehnologiei i s-au alăturat alte profesii egale și de neînlocuit, care formează împreună echipe multiprofesionale, unde fiecare profesionist își aplică cunoștințele și abilitățile profesionale într-un mod unic. mod și în echipă și sistem are competențele sale și adesea un loc de neînlocuit.

Conform bunelor practici de laborator:

conform tuturor standardelor (ISO) pentru asigurarea calității analizelor materialelor biologice, metodologia procedurii de analiză ar trebui să fie clară, ușor de înțeles și în limba oficială a statului pentru cei care analizează materialul biologic, pentru a evita erorile și procedurile incorecte care ar putea negativ afectează fiabilitatea rezultatelor analizei.

În timpul testării la nivel național, am asistat din prospectul setului de examinare profesioniștii din domeniul sănătății care stăpâneau doar o limbă slabă (prospectul în engleză, germană, portugheză și italiană), la care producătorul a declarat metodologia procedura de analiză a materialului biologic privind prezența antigenelor virusului SARS-CoV-19 a dedus procedura în sine. Avem chiar informații că valorile temperaturii camerei sau ale zonelor pentru examinare și evoluția corectă a reacției imunologice, care stau la baza detectării antigenelor SARS-CoV-19 într-o probă biologică, au fost complet satisfăcute de recomandările temperaturile de depozitare a testelor în frigider.

Conform bunelor practici de laborator:

dacă reacția nu are loc în intervalul de timp specificat de producător, rezultatul nu este fiabil. Trebuie acordat timp pentru reacțiile imunologice. Cronometrele calibrate trebuie utilizate pentru a măsura intervalul de timp (timpul reactivului sau timpul de incubație).

În timpul testării cu suprafață completă, am asistat la un interval de timp de 15-30 de minute (în funcție de gradul de temperatură a aerului din camera în care se efectuează testul) stabilit de producător pentru a fi măsurat din momentul în care proba a intrat în contact cu reactivul din reacția imunologică pentru identificarea antigenelor virusului, de multe ori nu a respectat - cetățeanul a primit confirmarea mai devreme, de exemplu după 10 minute, și măsurarea timpului cu instrumente calibrate, ca să nu mai vorbim.

Conform bunelor practici de laborator:

reacția imunologică, cum ar fi legarea antigenului și a anticorpului la determinarea antigenelor SARS-CoV-2 într-o probă biologică a cetățeanului testat, are loc la temperatura camerei standard, cu excepția cazului în care producătorul recomandă altfel.

În prospectul pentru testele utilizate pentru testarea suprafeței complete, SD Biosensor, Inc. nu a recomandat o altă temperatură. Testele sunt destinate laboratoarelor, dispensarelor sau departamentelor spitalului. În timpul testării, am asistat în special în districtele nordice, că multe locuri de prelevare și testare se aflau în spații deschise, deși sub acoperișuri din țesătură sau folie, dar temperatura camerei nu a putut fi atinsă nici măcar în cazul utilizării încălzitoarelor, deoarece temperatura aerului exterior a fost până la 5 ° C.

Conform bunelor practici de laborator:

La manipularea reactivilor pentru analiza unei probe biologice, bulele de aer nu trebuie agitate înainte de aplicarea pe placa reactivului. Dacă amestecul de reacție conține o cantitate de bule de aer, rezultatul analizei este incorect și o astfel de probă nu trebuie evaluată. Testarea este invalidată.

În timpul testării la scară largă, am asistat adesea, chiar și în direct, la filme de televiziune, deoarece analiza materialului biologic al amestecului de reactivi (probă biologică și soluție de reactiv) a fost agitată pentru a forma o spumă cu un număr de bule de aer. Un astfel de amestec de reactivi trebuie exclus imediat de la testare.

Conform bunelor practici de laborator:

rezultatele unui test calitativ, cum ar fi testul rapid antigenic utilizat în testarea cu suprafață întreagă, se citesc „ocometric” - adică prin vedere - se citesc cu cel puțin 2 perechi de ochi - t. j. o persoană citește și cealaltă confirmă dacă vede același rezultat ca primul. Acest lucru este important deoarece rezultatul obținut, care nu este prezentat de liniuțe de intensitate variabilă la test, nu este întotdeauna fără ambiguități. Acest lucru este necesar mai ales cu un rezultat pozitiv.

Această procedură nu a fost aplicată peste tot în timpul testării pe teren și, prin urmare, este îndoielnic dacă rezultatele obținute sunt fiabile și sunt conforme cu evaluarea recomandată de producător, în special pentru rezultate pozitive.

Conform bunelor practici de laborator:

analizele materialului biologic în scopul diagnosticării și tratamentului ulterior al pacientului pot fi efectuate numai de către un personal medical calificat profesional. În conformitate cu reglementările legale din Republica Slovacă, analizele materialului biologic în scopul diagnosticării și tratamentului ulterior al pacienților se efectuează într-o unitate medicală sau la birourile de sănătate publică. Facilitățile medicale trebuie să aibă un reprezentant profesional desemnat, resp. operatorii lor (în cazul unei persoane fizice) trebuie să dețină o licență pentru exercitarea profesiei medicale eliberată de camerele medicale relevante.

Profesioniștii din domeniul sănătății autorizați să efectueze analize ale materialului biologic respectă principiile bunei practici de laborator. Mediatorii și studenții din alte profesii din domeniul sănătății care au participat la testare ca actori în mod clar nu au astfel de cunoștințe, deși legislația propusă este menită să le permită să facă acest lucru. Impunerea condiției ca acestea să poată desfășura aceste activități sub supravegherea unui medic este un alibis al cerealului cel mai grosier.

Cu tot respectul pentru profesia medicală și pentru medicii care își ocupă funcțiile în mod onest, profesional și responsabil, de exemplu, nu este posibil să ne dorim. chirurgul a condus un student medical sau asistent medical în analiza materialelor biologice și a garantat aceste activități, chiar dacă raportorul se referă doar la pandemie în legătură cu COVID-19.

Dacă diagnosticul este efectuat de o persoană fără cunoștințe relevante în domeniul diagnosticului de laborator, rezultatul nu este fiabil. Pe de altă parte, nu știm de ce studenții din domeniul de studiu al sănătății publice, care au astfel de cunoștințe sau ar trebui să le aibă în conformitate cu descrierile programelor de studiu, nu au fost implicați în masă în testarea la nivel național și, astfel, rezultatele obținute rezultatele ar putea fi mult mai fiabile după un scurt stagiu.

Este de neînțeles că educația medicală produce în fiecare an un număr de absolvenți de sănătate publică, care nicăieri în materialele ministeriale sau în modificările aduse reglementărilor legale nu par să fie capabili din punct de vedere profesional să desfășoare numeroase activități legate de măsurile anti-epidemiologice. Studiul asistenței medicale publice, care a apărut în Slovacia ca alternativă la așa-numitele „Igiena de la Praga”, care a fost de fapt un studiu de medicină și absolvenții săi au obținut titlul de MUDr. După absolvire, este recunoscută social și profesional. Dar, deși îi lipsește în special practica medicală de tip asistență medicală, absolvenții din domeniul sănătății publice cunosc multe activități legate de epidemii sau pandemii mult mai bine decât studenții din doi semestri de la alte universități medicale.

Conform bunelor practici de laborator:

examinările probelor biologice trebuie efectuate într-o unitate medicală (în articolul anterior am menționat că, conform reglementărilor legale valabile, o unitate medicală înseamnă și un vehicul special adaptat - adică o ambulanță pe roți), care îndeplinește materialul, tehnica și echipament personal pentru efectuarea testelor relevante și valabile.

După cum se știe în general, testarea a avut loc în afara spațiilor unităților medicale, în diferite clădiri și structuri care nu au fost destinate acestui scop sau chiar în afara acestora și, prin urmare, nu au fost îndeplinite condițiile legale de bază pentru testarea validă.

Conform bunelor practici de laborator:

rezultatul testului trebuie să fie confirmat de un profesionist medical calificat, care în cazul rezultatelor de laborator din testarea probelor biologice umane sunt în principal diagnostice de laborator și unii medici calificați în microbiologie medicală, biochimie clinică, medicină de laborator sau alt domeniu conex care lucrează în laborator de medicină, altfel rezultatul nu este valid.

După cum se știe în general, rezultatele testelor emise sub formă de certificate nu conțin o astfel de confirmare a validității rezultatului către profesioniștii din domeniul sănătății competenți și profesioniștii din domeniul sănătății autorizați, ceea ce nu se datorează doar faptului că rezultatele testelor nu sunt valabile în prezent, este încălcarea legii. Certificatul nu poate fi considerat un document medical relevant pentru a dovedi ceea ce trebuia să dovedească.

Rezultă din cele de mai sus că, pe lângă satisfacerea intereselor financiare ale persoanelor sau grupurilor selectate care au obținut testarea, din cauza încălcării flagrante și a călcării fără precedent a mai multor reguli de bune practici de laborator formulate pentru a obține un rezultat valid al testului - care în Slovacia în interesul calității, s-au dezvoltat generații de experți în diagnosticul de laborator - testarea la nivel național nu a avut altă semnificație, mai ales în beneficiul pacienților, deoarece acțiunea a fost efectuată în afara cadrului legal al furnizării corespunzătoare a asistenței medicale.

Rezultatele obținute sunt practic irelevante din punctul de vedere al furnizării în continuare a asistenței medicale, dar mai ales furnizarea și stabilirea regulilor de protecție și susținere a sănătății publice, deoarece anterior au fost devalorizate prin procedura incorectă de achiziție a acestora și, prin urmare, au reprezentat doar un pierderea de timp și capacități, care ar fi putut fi mai utile în alte părți, fără a menționa fondurile cheltuite inutil, care ar fi putut fi folosite în alte moduri în legătură cu consecințele COVID-19.

Autori: dr. Dr. Kvetoslava Kotrbová, MPH SKIZP și RNDr. Monika Trechová, MPH SKIZP

Dacă articolul te-a îmbogățit cu un alt punct de vedere, susține libertatea de exprimare cu orice sumă. vă mulțumim.

1./Lekárske noviny, Bune practici de laborator și rezultate ale testelor de suprafață la COVID-19 în Slovacia drd. Dr. Kvetoslava Kotrbová, MPH, RNDr. Monika Trechová, MPH, 06.12.2020

2./MUDr. Facebook Jozef Marec, 6.12.2020

ABONAMENT ȚARĂ ȘI VÂRSTĂ 2021

Revista noastră dorește să se elibereze de stereotipurile obișnuite nu numai prin conținutul și procesarea sa, ci și prin publicarea de publicitate și reclame. Deși nu oferim reduceri la abonamentele din hypermarketuri și studiourile de cosmetice, cele mai sincere mulțumiri pentru sprijinul dvs. este extinderea revistei dvs. Rămânem liberi de publicitate, deci nu trebuie să mărturisim niciunui sponsor, agenților de publicitate sau partidelor politice. Acesta este singurul și real criteriu al independenței, datorită căruia vă putem servi doar dumneavoastră, cititorului. Din acest motiv, suntem exclusiv dependenți de vânzări și abonamente. Mulțumesc foarte mult pentru sprijinul tău.