Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Clindamicina este un antibiotic lincosaminic cu efect primar asupra microorganismelor gram-pozitive și o gamă largă de bacterii anaerobe. De asemenea, este eficient împotriva microorganismelor anaerobe Gram-negative. Nu are niciun efect asupra enterococilor. Activitatea antibacteriană a clindamicinei rezultă din inhibarea sintezei proteinelor bacteriene și reducerea sintezei acidului nucleic. Are un efect bacteriostatic sau bactericid în funcție de concentrația antibioticului și de sensibilitatea microorganismelor. Clindamicina este indicată pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de microorganisme sensibile la clindamicină:
• Infecții ale dinților și ale cavității bucale
• Infecție respiratorie
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (răni infectate, abcese)
• Osteomielita acută și cronică
• Bacteremie (în special cele cauzate de microorganisme anaerobe)
• Infecții intraabdominale (peritonită, abcese) în combinație cu antibiotice eficiente împotriva microorganismelor Gram-negative
• Infecții ginecologice
• Toxoplasmoza cerebrală la pacienții cu SIDA
• Pneumonie cauzată de microorganisme Pneumocystis carinii la pacienții cu SIDA (în combinație cu primaquină) Mai multe pe adcc.sk
Informații despre produs
| Codul produsului: | 129535 |
| Cod EAN: | 3838957890286 |
| Cod ŠUKL: | 97878 |
| Grupul ATC: | Clindamicina |
Prospect pentru produsul KLIMICIN 300 mg/2 ml sol ijf (amp. Sticlă) 10x2 ml (20 ml) poate fi descărcat în format doc aici: KLIMICIN 300 mg/2 ml sol ijf (amp. Sticlă) 10x2 ml (20 ml) ) .doc
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este KLIMICIN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza KLIMICIN
3. Cum se utilizează KLIMICIN
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează KLIMICIN
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este KLIMICIN și pentru ce se folosește
CLIMICIN este un antibiotic care conține medicamentul clindamicină.
Clindamicina este utilizată pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de bacterii sensibile la clindamicină:
infecții ale dinților și ale cavității bucale
infecții ale tractului respirator
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (răni infectate, abcese)
inflamația acută și cronică infecțioasă a măduvei osoase
bacteremie (în special cele cauzate de microorganisme anaerobe)
infecții intraabdominale (peritonită, depozit de puroi) în combinație cu antibiotice eficiente împotriva microorganismelor Gram-negative
toxoplasmoza cerebrală la bolnavii de SIDA
pneumonie cauzată de microorganisme Pneumocystis carinii la pacienții cu SIDA (în asociere cu primaquină)
Clindamicina poate fi utilizată pentru a preveni infecția înainte de intervenția chirurgicală orală și abdominală.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza KLIMICIN
Nu folosi KLIMICIN
- dacă sunteți alergic la clindamicină, lincomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a lua KLIMICIN dacă aveți:
insuficiență hepatică și renală
tulburare de transmitere neuromusculară (slăbiciune severă a bolii/miastenie gravis, boala Parkinson)
în antecedente de tulburări gastro-intestinale (de exemplu, inflamația trecută a colonului)
în alergia la penicilină, deoarece a fost observată o reacție anafilactică după tratamentul cu clindamicină la pacienții cu alergie la penicilină preexistentă
aveți boală atopică (boală alergică bazată pe ereditate)
În timp ce utilizați KLIMICIN
Dacă aveți diaree severă sau prelungită, consultați imediat medicul dumneavoastră. Diareea sau colita (inflamația intestinului) pot să nu apară decât la câteva săptămâni după oprirea tratamentului cu clindamicină și, în unele cazuri, pot pune viața în pericol. Nu trebuie să utilizați medicamente care reduc mișcările intestinului în această situație (vezi secțiunea 4).-.
Dacă dezvoltați o reacție alergică severă sau o reacție cutanată severă, trebuie să încetați să luați clindamicină și să începeți tratamentul adecvat (vezi pct. 4).
Tulburările de transmitere neuromusculară pot apărea odată cu utilizarea KLIMICIN (vezi pct. 4).
Deoarece clindamicina nu pătrunde suficient în lichidul cefalorahidian, nu trebuie utilizată pentru a trata meningita.
În timpul tratamentului de lungă durată sau la nou-născuți și copii, medicul va efectua în mod regulat analize de sânge ale funcției ficatului, rinichilor și sângelui.
Alte droguri și KLIMICIN
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta efectul KLIMICIN sau KLIMICIN poate afecta efectele altor medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
medicamente blocante neuromusculare (de exemplu, suxametoniu, pentru relaxarea mușchilor în timpul intervenției chirurgicale),
warfarina, acenocumarolul și fluindionul (și alte medicamente pentru subțierea sângelui) atunci când sunteți luat cu clindamicină sunt mai susceptibile de a prezenta sângerări. Medicul dumneavoastră vă poate efectua regulat analize de sânge și vă poate verifica coagularea sângelui.
rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei și a altor boli infecțioase)
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Clindamicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
Clindamicina se excretă în laptele matern uman. Deoarece există posibilitatea unor reacții adverse grave la sugarii alăptați, femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze KLIMICIN.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
CLIMICIN conține alcool benzilic.
Acest medicament conține 18 mg alcool benzilic pe fiolă de 2 ml și 36 mg alcool benzilic pe flacon de 4 ml.
Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
Alcoolul benzilic a fost asociat cu un risc de reacții adverse grave, inclusiv probleme de respirație (numit „sindromul respirației”) la copiii mici și nu se administrează unui nou-născut (cu vârsta de 4 săptămâni sau mai puțin), cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să .
Nu utilizați mai mult de o săptămână la copii mici (cu vârsta sub 3 ani), cu excepția cazului în care medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numită „acidoză metabolică”).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale, deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numită „acidoză metabolică”).
CLIMICIN conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă de 2 ml, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
Acest medicament conține 30,13 mg sodiu (principalul constituent al sării de masă) într-un flacon de 4 ml. Aceasta echivalează cu 1,5% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru adulți.
3. Cum se folosește KLIMICIN
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicul sau asistenta vă vor administra medicamentul sub formă de injecție într-o venă (intravenos) timp de 10-60 de minute sau într-un mușchi (intramuscular). Dacă KLIMICIN este administrat într-o venă, medicul sau asistenta medicală îl vor amesteca întotdeauna cu o soluție care conține zahăr sau cu soluție salină (care conține clorură de sodiu).
La injectarea KLIMICIN, medicul sau asistenta se vor asigura că concentrația de clindamicină nu depășește 18 mg/ml și viteza de perfuzare nu depășește 30 mg de clindamicină pe minut.
Rareori, aritmii și stop cardiac pot apărea după o injecție intravenoasă prea rapidă.
Doza recomandată este:
Doza zilnică uzuală este de 600 - 1.200 mg împărțită în două, trei sau patru doze egale. În infecțiile severe, doza este de 1.200 - 2.700 mg pe zi, administrată în două până la patru doze.
Nou-născuți: 15 - 20 mg/kg/zi în trei sau patru doze egale.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 16 ani: 20 - 40 mg/kg/zi în trei sau patru doze egale.
Nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 600 mg pentru administrări intramusculare unice și nici nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 1.200 mg de clindamicină pe oră pentru perfuzii simple.
Doza zilnică maximă este de 4,8 g pentru adulți și 40 mg/kg pentru copii.
Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu afecțiuni renale.
Dacă utilizați mai mult CLIMICIN decât ar trebui
Până în prezent, nu au fost observate simptome de supradozaj. Dacă credeți că vi s-a administrat o doză mai mare de CLIMICIN decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente.
Dacă se uită o doză de CLIMICIN
Deoarece tratamentul este supravegheat de un medic, este puțin probabil ca o doză să fie omisă. Totuși, dacă credeți că doza dumneavoastră a fost uitată, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
dacă se va oprite tudinívAť KLIMICIN
Tratamentul cu KLIMICIN va dura conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Chiar dacă simptomele bolii se ameliorează sau dispar, tratamentul cu KLIMICIN nu trebuie modificat sau oprit fără decizia medicului de a preveni agravarea sau reapariția bolii. Medicul va decide întotdeauna să oprească tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă apar reacții adverse, acestea sunt de obicei ușoare și trecătoare. Cu toate acestea, unele pot fi grave și necesită îngrijire medicală.
Nu mai luați KLIMICIN și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
• diaree severă, persistentă sau sângeroasă (care poate fi asociată cu dureri de stomac sau febră). O astfel de diaree poate apărea cu unele antibiotice și poate fi un semn de inflamație intestinală gravă care pune viața în pericol (colită pseudomembranoasă).
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
• tuse, senzație de rău și umflături ale gingiilor, limbii și buzelor (angioedem).
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• manifestări ale unei reacții alergice severe (șoc anafilactic, reacție anafilactoidă, reacție anafilactică, hipersensibilitate), cum ar fi respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, greață și cădere, umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, erupții cutanate sau mâncărime (mai ales dacă afectează tot corpul)
• îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter)
• reacții cutanate severe:
- erupție cutanată extinsă cu vezicule și piele descuamată, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson) și o formă mai severă care determină descuamarea excesivă a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică)
- erupție cutanată roșie extinsă cu vezicule care conțin puroi (dermatită exfoliativă buloasă)
- Febra, umflarea ganglionilor limfatici sau erupții cutanate, simptomele unei boli cunoscute sub numele de DRESS (Reacția medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice) pot fi severe și pot pune viața în pericol. Simptomele DRESS încep de obicei la câteva săptămâni după administrarea clindamicinei.
- erupții cutanate rare caracterizate prin apariția rapidă a pielii roșii însămânțate cu coșuri mici-vezicule mici umplute cu lichid alb/galben (pustuloză exantematoasă acută generalizată -AGEP).
Dacă credeți că puteți prezenta oricare dintre simptomele de mai sus, încetați să luați acest medicament și contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
Alte reacții adverse posibile efecte
: poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
cheag de sânge (inflamație a venelor),
• testele hepatice pot fi afectate (funcție hepatică redusă),
• o erupție cutanată caracterizată printr-o zonă roșie plană pe piele care este acoperită cu umflături mici (erupție maculopapulară).
Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
blocarea transmiterii impulsurilor nervoase către mușchi (blocarea transmiterii nervo-musculare),
schimbarea percepției gustului (tulburare gustativă),
tensiune arterială scăzută (amețeli sau leșin), inima și plămânii încetează să mai funcționeze (insuficiență cardiorespiratorie),
erupție pe piele în care se pot forma vezicule și pot arăta ca niște ținte mici (petele întunecate medii sunt înconjurate de o zonă mai luminoasă cu un inel întunecat pe margine (eritem multiform),
durere, abces (ulcer) la locul injectării.
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
infecții în interiorul și în jurul vaginului,
inflamația colonului cauzată de Clostridium difficile
o scădere marcată a numărului de celule sanguine care pot provoca vânătăi sau sângerări sau slăbi sistemul imunitar (agranulocitoză), o ușoară scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie, neutropenie), o scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie), o creștere a numărului de celule albe din sânge (eozinofilie),
amețeli, somnolență, cefalee
dureri abdominale, vărsături,
erupție morbiliformă (erupție asemănătoare rujeolei),
iritare la locul injectării.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează KLIMICIN
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce KLIMICIN conține
Substanța activă este clindamicina.
1 ml soluție conține 178,23 mg fosfat de clindamicină, echivalent cu 150 mg clindamicină.
Celelalte componente sunt: alcool benzilic, hidroxid de sodiu, hidroxid de sodiu q.s. pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată KLIMICIN și conținutul pachetului
KLIMICIN este o soluție injectabilă incoloră până la gălbuie.
Pachetul de 300 mg/2 ml este disponibil în pachete de 10 fiole.
Ambalajul de 600 mg/4 ml este disponibil în cutii cu 10 flacoane.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
LEK Pharmaceuticals d.d.
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru mai multe informații.
Dozarea în insuficiența hepatică
Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al clindamicinei este prelungit la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă. Reducerea dozei nu este de obicei necesară atunci când se administrează clindamicină la fiecare 8 ore.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, este totuși recomandată monitorizarea concentrațiilor plasmatice de clindamicină. În funcție de rezultate, poate fi necesară reducerea dozei sau prelungirea intervalului de administrare.
Doze în disfuncția renală (nefropatie)
În cazurile de nefropatie, timpul de înjumătățire prin eliminare al clindamicinei este prelungit. Cu toate acestea, nu este necesară reducerea dozei în cazul insuficienței renale ușoare până la moderate.
La pacienții cu insuficiență renală severă sau anurie, nivelurile plasmatice de clindamicină trebuie monitorizate. În funcție de rezultate, poate fi necesară reducerea dozei sau eventual a intervalului de administrare la 8 ore sau chiar până la 12 ore.
Dozarea în hemodializă
Clindamicina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă. Prin urmare, nu este necesară nicio doză suplimentară înainte sau după dializă.
KLIMICIN se administrează prin injecție intramusculară sau perfuzie intravenoasă.
CLIMICIN trebuie întotdeauna diluat înainte de administrare intravenoasă.
Se diluează conform următoarei scheme:
Înainte de perfuzie intravenoasă, KLIMICIN trebuie diluat astfel încât concentrația de clindamicină să nu depășească 18 mg/ml soluție. KLIMICIN poate fi diluat cu soluție de glucoză 5% sau soluție salină. Viteza de perfuzare nu trebuie să depășească 30 mg clindamicină pe minut. Aritmia ventriculară și stopul cardiopulmonar pot apărea după o perfuzie intravenoasă prea rapidă. Doza de 1200 mg clindamicină pe oră nu trebuie depășită într-o singură perfuzie.
În cazul administrării intramusculare, doza unică de 600 mg clindamicină nu trebuie depășită.
KLIMICIN nu trebuie amestecat cu ampicilină, fenitoină sodică, barbiturice, aminofilină, gluconat de calciu și sulfat de magneziu. Aceste substanțe trebuie administrate separat.
Instrucțiuni pentru manipularea medicamentului
Pentru perfuzie intravenoasă, KLIMICIN poate fi diluat în soluție de glucoză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.