tbl mnd 500x100 mg (blis.Al/Al)
Conținutul prospectului
PROSPECT
Maltofer DESPRE
100 mg
comprimate masticabile
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
Ce este Maltofer și pentru ce se utilizează
Înainte de a utiliza Maltofer
Cum se utilizează Maltofer
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Matofer
1. CE ESTE MALTOFER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele masticabile Maltofer sunt un medicament care conține fier pentru tratamentul deficitului de fier asimptomatic și al anemiei cu deficit de fier, precum și pentru tratamentul profilactic al deficitului de fier în timpul sarcinii. Fierul este o componentă importantă a hemoglobinei, mioglobinei și a enzimelor care conțin fier. În general, carența de fier poate provoca oboseală cronică, incapacitate de concentrare, iritabilitate, nervozitate, dureri de cap, pierderea poftei de mâncare, susceptibilitate la stres și infecții, paloare, piele crăpată la colțurile gurii (ragads), piele uscată, fragilitate a părului și cuie.
În comprimatele masticabile Maltofer, fierul se prezintă sub forma unui complex de polimaltoză de hidroxid feric, în care particulele individuale sunt încorporate într-un polimer carbohidrat (polimaltoză). Acest lucru împiedică fierul să deterioreze în vreun fel sistemul digestiv. Această protecție inhibă interacțiunile fier-mâncare. În plus, este asigurată biodisponibilitatea fierului.
Structura IPC (complexul de fier (III) -hidroxid de polimaltoză) este similară cu cea a feritinei, o proteină naturală în care este stocat fierul. Datorită acestei similitudini, fierul este absorbit de un mecanism natural.
IPC nu are proprietăți pro-oxidante care sunt tipice sărurilor de fier feroase.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MALTOFER
Utilizarea MALTOFER este contraindicată în cazurile de:
supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză)
tulburări de fier (de exemplu, anemie indusă de plumb, anemie sider-achrestică, talasemie)
anemie fără deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică)
hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele medicamentului
Aveți grijă deosebită cu MALTOFER:
avertisment pentru diabetici: 0,03 unități de pâine per tabletă masticabilă
- În cazurile de anemie cauzată de infecție sau malignitate, fierul înlocuit este depozitat în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după ce boala primară a fost vindecată.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Testul cultului de sânge (selectiv pentru Hb) pentru sângele ocult nu este deranjat și, prin urmare, nu este
tratamentul cu fier trebuie întrerupt.
Utilizarea MALTOFER cu alimente și băuturi
Nu s-au observat interacțiuni până acum. Deoarece fierul este legat complex, interacțiunile ionice cu componentele alimentare (fitină, oxalați, taninuri etc.) și medicamentele concomitente (tetracicline, antiacide) sunt puțin probabil să apară.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile asupra reproducerii la animale nu au arătat niciun risc pentru făt. Studiile controlate la femeile însărcinate după primul trimestru nu au arătat efecte adverse nici la mamă, nici la nou-născut. Nu există dovezi ale riscului în primul trimestru, iar efectele adverse asupra fătului sunt improbabile. Este puțin probabil ca tabletele masticabile Maltofer să provoace reacții adverse la un copil alăptat.
În timpul sarcinii și alăptării, comprimatele masticabile Maltofer trebuie luate numai după consultare
cu un medic sau farmacist.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca MALTOFER să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI MALTOFER
Luați întotdeauna Maltofer exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozajul și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
Copii (>12 ani), adulți și mame care alăptează:
Deficitul de fier simptomatic: 1 comprimat masticabil de una până la trei ori pe zi timp de 3-5 luni până la normalizarea hemoglobinei. Tratamentul trebuie apoi continuat încă câteva săptămâni cu câte 1 comprimat masticabil zilnic pentru a restabili depozitele de fier.
Deficiență asimptomatică de fier: 1 comprimat masticabil zilnic.
Deficiență de fier simptomatică: 1 comprimat masticabil de două până la trei ori pe zi până la normalizarea hemoglobinei. Tratamentul trebuie apoi continuat cu 1 comprimat masticabil zilnic cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a restabili depozitele de fier.
Deficitul asimptomatic de fier și prevenirea deficitului de fier: 1 comprimat masticabil zilnic
Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau poate fi administrată o singură dată. Comprimatele masticabile Maltofer pot fi mestecate sau înghițite întregi și trebuie administrate în timpul sau imediat după masă.
Dacă luați mai mult MALTOFER decât trebuie:
Nu s-au raportat cazuri de otrăvire sau supraîncărcare cu fier în caz de supradozaj.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Maltofer poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse la medicamente pot să apară foarte rar (la mai puțin de 1 pacient din 10.000) după administrarea Maltofer: constipație, diaree, greață, dureri abdominale, stomac deranjat, indigestie (dispepsie), vărsături, erupții cutanate (urticarie, erupție cutanată, mâncărime).
Întunecarea scaunelor din cauza excreției de fier nu este semnificativă clinic.
Comprimatele masticabile Maltofer nu patează smalțul dinților.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MALTOFER
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Maltofer după data de expirare înscrisă pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Maltofer
Substanța activă este fierul sub formă de complex polimaltoză de hidroxid feric [complex de fier (III) -hidroxid de maltoză]
Celelalte ingrediente sunt dextrat, macrogol 6000, cacao, vanilină, aromă de ciocolată, talc,
ciclamat de sodiu, celuloză microcristalină
Cum arată Maltofer și conținutul ambalajului
Blister din aluminiu conținând 10 comprimate masticabile de 10,30 sau 500 într-un singur pachet, informații scrise pentru utilizator, cutie de hârtie.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Vifor France SA
7-13, Bd Paul Emile Victor
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 02/2010.