3 straturi mască de față medicală de unică folosință cu o bandă elastică de la un producător ceh concepută ca o mască de față pentru a reduce riscul transmiterii infecției.

mască

Conținutul pachetului de prosop medical:

Caracteristicile draperiei medicale:

  • Mască de față medicală cu 3 straturi - draperie din 3 straturi de țesături nețesute cu o bandă elastică pentru fixare în spatele urechilor și o bandă de etanșare de sprijin care copiază forma nasului.
  • Draperiile îndeplinesc cerințele standardului EN 14683: 2019 + AC: 2019 și sunt, prin urmare, un dispozitiv medical din clasa: I, clasificare: II.
  • Dimensiune universală

Caracteristici și avantaje de bază ale draperiilor de unică folosință:

  • Capacitate mare de filtrare, de asemenea, împotriva virușilor și respirabilitate ridicată
  • Rezistenta la apa
  • hipoalergenic
  • greutate mica
  • greutatea stratului de filtrare și eficiența filtrării - 25 g/m2, BFE> 99,9%
  • dimensiuni: lungime/lățime/greutate - 175 mm + - 5%/90 mm + - 5% n// 2,5 g + - 5%
  • culoare: albastru/alb

Material pentru draperii medicale:

  • Partea facială SPUNBOND - TEXTIL NEȚESUT 100% PP 17 g/m2
  • MELTBLOWN - FILTRUL TESUTUL NEȚESUT 25 g/m2
  • Partea vizibilă SPUNBOND - TEXTIL NEȚESUT 100% PP 17 g/m2

Declarația de conformitate a draperiei medicale:

Conform Legii 268/2014 Coll., Privind dispozitivele medicale, coroborat cu un regulament guvernamental

Nu. 54/2015 Coll., Cu privire la cerințele tehnice pentru dispozitivele medicale, în conformitate cu
Actul nr. 22/1997 Coll., Cu privire la cerințele tehnice pentru produse și directivele Consiliului

93/42/CEE privind dispozitivele medicale. (NOTĂ - tradus din declarația originală cehă)

Producătorul declară că proprietățile dispozitivului medical menționat mai sus îndeplinesc toate cerințele
cerințele stabilite prin Legea nr. 268/2014 Coll., Regulamentul Guvernului nr. 54/2015 Sb. și directiva
93/42/CEE și că dispozitivul medical este sigur și eficient pentru utilizarea prevăzută
și adecvat pentru furnizarea de asistență medicală. În plus, producătorul declară că a luat măsuri pentru
asigură conformitatea dispozitivului medical introdus pe piață cu cerințele esențiale și
documentația tehnică a producătorului. (NOTĂ - tradus din declarația originală cehă)

Standarde armonizate de acoperire medicală utilizate:

ČSN EN 14683: 2019 + AC: 2019, ČSN EN ISO 10993-1: 2010,
ČSN EN ISO 14971: 2012, ČSN EN 62366-1: 2019,
ČSN ISO 15223-1: 2017, ČSN EN 1041 + A1: 2014.
(NOTĂ - tradus din declarația originală cehă)

Momentan nu există recenzii.

Fii primul care scrie o recenzie pentru acest produs.