Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Anexa nr. 2 la decizia privind reînnoirea înregistrării, id. 0887/2002
Informații scrise pentru utilizator - citiți cu atenție!
MENOGON®
(Menotropin) Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
Titularul deciziei de înregistrare:
Ferring GmbH, Wittland 11 24 109 Kiel Republica Federală Germania
Compoziția medicamentului:
-medicament: Menotropină (gonadotropină umană la menopauză, HMG) corespunzând la 75 UI. FSH și 75 I.U. LH într-un flacon de pulbere pentru suspensie injectabilă. -principii: Lactosum monohidric (lactoză monohidrat), hidroxid de sodiu (hidroxid de sodiu) într-un flacon de pulbere pentru suspensie injectabilă, clorură de sodiu (clorură de sodiu), Aqua ad injectabilia (apă pentru preparate injectabile), acid clorhidric diluat (acid clorhidric diluat) în fiolă cu mediu de dispersie pentru suspensie injectabilă).
Grupa farmacoterapeutică:
Caracteristici:
Gonadotropina umană menopauzală (HMG) - un medicament care conține menogon, se obține din urina femeilor aflate în postmenopauză. Are efecte hormonale similare cu cele ale hormonilor naturali ai adenohipofizei, acționând direct asupra ovarelor și testiculelor, unde are un efect gametotrop și steroidogen. Menogonul stimulează producția de hormoni în organele genitale. La femei, Menogon susține creșterea foliculilor din ovare și stimulează dezvoltarea acestora. La bărbați, susține producerea hormonului sexual masculin (testosteron) și dezvoltarea spermei. La femeile care doresc să urmeze o dietă, Menogon este utilizat cu Choragon (gonadotropină corionică umană, HCG), care este administrat după Menogone pentru a induce ovulația. La bărbați, aceste medicamente pot fi utilizate concomitent.
HMG este ineficient atunci când este utilizat oral, deci este administrat intramuscular (intramuscular) și subcutanat (subcutanat). Activitatea sa biologică este determinată în principal de conținutul de FSH. Nivelurile maxime de FSH serice au fost atinse la 6 - 48 de ore după i.m. injectare și 6-36 ore după s.c. injecţie. Majoritatea HMG aplicat este excretat de rinichi.
Indicații:
Sterilitatea la femeile cu insuficiență ovariană hipo- sau normogonadotropă pentru a stimula creșterea foliculară. Hiperstimularea controlată a creșterii și inducerea maturării foliculilor multipli în metodele de reproducere asistată. Sterilitate la bărbații cu hipogonadism hipo- sau normogonadotrop în combinație cu HCG (coriogonadotropină umană) pentru a stimula dezvoltarea celulelor germinale masculine (spermatogeneză).
Contraindicații:
La femei: sarcină, mărirea ovarelor sau chisturi care nu sunt cauzate de sindromul ovarului polichistic, sângerări ginecologice de cauză necunoscută, tumori ale uterului, ovarelor și sânilor.
La bărbați: cancer de prostată, tumori testiculare. Înainte de a începe tratamentul cu HMG, următoarele afecțiuni trebuie examinate și vindecate în mod corespunzător: tulburări ale tiroidei și ale cortexului suprarenal, niveluri crescute de prolactină din diferite motive (hiperprolactinemie), tumori hipofizare sau hipotalamice.
Anexa nr. 2 la decizia privind reînnoirea înregistrării, id. 0887/2002
Efecte secundare: Ocazional, tratamentul poate fi însoțit de greață și vărsături. În cazuri rare, în timpul tratamentului cu HMG pot apărea reacții de hipersensibilitate și febră. Utilizarea Menogon poate duce la reacții la locul injectării, cum ar fi roșeață, durere, umflături și mâncărime. În cazuri foarte rare, administrarea pe termen lung a HMG poate duce la formarea de anticorpi, făcând tratamentul ineficient.
Administrarea HMG poate duce la hiperstimulare ovariană, care nu se manifestă până când HCG (hormonul sarcinii) nu este administrat pentru a induce ovulația. Acest lucru poate duce la formarea unor chisturi ovariene mari care se rup ușor și pot provoca sângerări în abdomen. Ocazional, lichidul se poate acumula în abdomen (ascită) sau în cavitatea toracică (hidrotorax), scăderea cantității de urină (oliguria), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune) sau vasele de sânge înfundate cu cheaguri (afecțiuni tromboembolice). De îndată ce apar primele semne de hiperstimulare - dureri abdominale și mărirea abdomenului inferior sau dacă medicul detectează semne de hiperstimulare în timpul unei examinări cu ultrasunete, tratamentul trebuie oprit imediat.
Dacă o pacientă rămâne gravidă și apare hiperstimularea ovariană, aceste simptome pot fi exacerbate, continuate mult timp și pot pune viața în pericol.
Sarcinile multiple sunt mai frecvente cu tratamentul cu HMG.
Interacțiuni:
Nu se cunosc interacțiunile cu alte medicamente. În tratamentul infertilității la bărbați, HMG poate fi injectat împreună cu HCG.
Doze și mod de administrare:
Sterilitate la femei Doza de HMG pentru a induce creșterea foliculară la femeile normo sau hipogonadotrope variază de la caz la caz. Depinde de răspunsul ovarian, care trebuie monitorizat prin examinarea cu ultrasunete a ovarelor și măsurarea nivelului de estradiol. Dacă doza de HMG a pacientului este prea mare, poate apărea o creștere multiplă a foliculilor unilaterali și bilaterali.
Tratamentul este de obicei început cu o doză zilnică de 75-150 UI. FSH, adică 1 - 2 fiole. Dacă ovarele nu răspund, doza poate fi crescută treptat până când este evidentă o creștere a secreției de estradiol și a creșterii foliculului. Tratamentul este continuat la o doză la care s-a produs creșterea foliculului până la atingerea nivelului preovulator de estradiol din sânge. Dacă nivelul crește prea repede, doza trebuie redusă. 5.000 sau 10.000 UI sunt administrate intramuscular pentru a induce ovulația. HCG 1 până la 2 zile după ultima administrare de HMG.
După administrarea unei doze prea mari de HMG la un anumit pacient, administrarea ulterioară a HCG poate provoca hiperstimulare ovariană nedorită.
Sterilitatea la bărbați Inițial, de la 1.000 la 3.000 I.U. HCG de trei ori pe săptămână până când se ating nivelurile normale de testosteron din sânge. Ulterior, se administrează 1-2 fiole de HMG de trei ori pe săptămână timp de câteva luni.
Mod de administrare Menogon se administrează intramuscular sau subcutanat după dizolvarea pulberii pentru suspensie injectabilă în mediul de dispersie furnizat.
Avertizare:
Nu se recomandă consumul concomitent de alcool.
Medicamentul nu vă afectează capacitatea de a conduce un autovehicul.
Până la apariția hiperstimulării ovariene nedorite la un pacient după administrarea HMG, HCG nu trebuie administrat pentru a induce ovulația.
Anexa nr. 2 la decizia privind reînnoirea înregistrării, id. 0887/2002
În tratamentul femeilor sterile, funcția ovariană trebuie efectuată prin ultrasunete și niveluri serice de estradiol înainte de administrarea HMG. Supravegherea medicală strictă este esențială în timpul tratamentului, iar funcția ovariană trebuie monitorizată zilnic sau la fiecare două zile până când apare stimularea. Dacă apar semne de hiperstimulare, tratamentul trebuie oprit imediat.
Dacă doza este prea mare pentru un anumit pacient, aceasta poate provoca hiperstimulare ovariană, care nu va apărea până când nu se aplică HCG pentru a induce ovulația.
Gradul I. Hiperstimularea ușoară se manifestă printr-o ușoară mărire a ovarelor (dimensiunea ovariană 5-7 cm), secreție excesivă de steroizi și dureri abdominale. Tratamentul nu este necesar, dar pacientul trebuie instruit și monitorizat îndeaproape.
Nivelul II. Hiperstimularea moderată cu chisturi ovariene (dimensiunea ovariană 8-10 cm) se manifestă prin dureri abdominale, greață și vărsături. În acest caz, este necesar un tratament simptomatic și o monitorizare regulată a pacientului sau înlocuirea volumului intravenos.
Nivelul III. Hiperstimularea severă cu chisturi ovariene mari (dimensiunea ovariană mai mare de 10 cm) însoțită de dureri abdominale, dispnee, retenție de sare, ascită, hidrotorax, hemoglobină crescută, vâscozitate crescută a sângelui și agregare plachetară cu pericol tromboembolism necesită spitalizare.
Avertizare:
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare:
5 fiole de pulbere pentru suspensie injectabilă și 5 fiole de mediu de dispersie 10 fiole de pulbere pentru suspensie injectabilă și 10 fiole de mediu de dispersie
Depozitare:
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, protejați-le de îngheț și lumină. A se utiliza imediat după diluare!