Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2010/04004, 2011/01769, 2011/04099, 2012/04250
Text aprobat pentru notificarea modificării, ev. Nr.: 2012/03665
Textul aprobat al deciziei de prelungire, ev. Nr.: 2012/08990
Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2012/08888
PROSPECT
Lucrin Depot 30 mg
Acetat de leuprorelină
Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Lucrin Depot 30 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lucrin Depot 30 mg
3. Cum se utilizează Lucrin Depot 30 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lucrin Depot 30 mg
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Lucrin Depot 30 mg și pentru ce se utilizează
Lucrin Depot 30 mg acționează asupra glandei pituitare, care reglează testosteronul (un hormon sexual masculin). Lucrin Depot 30 mg determină o scădere a nivelului de testosteron circulant.
Lucrin Depot 30 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată avansat.
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Lucrin Depot 30 mg
Nu utilizați Lucrin Depot 30 mg
dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă sunteți alergic la medicamente similare cu goserelin sau buserelin.
Aveți grijă deosebită cu Lucrin Depot 30 mg
-dacă sunteți diabetic, Lucrin Depot 30 mg poate agrava diabetul zaharat existent, deci poate fi necesar să vă monitorizați glicemia mai des la pacienții cu diabet zaharat;
-Dacă aveți un risc crescut de subțiere a oaselor (osteoporoză), trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lucrin Depot 30 mg. Factorul de risc este considerat a fi:
dacă dumneavoastră sau ruda dvs. de sânge suferiți de subțierea oaselor;
dacă beți cantități excesive de alcool și/sau sunteți foarte fumător;
dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau ați luat steroizi de mult timp, cum ar fi hidrocortizon sau prednisolon;
dacă aveți dificultăți la urinare sau comprimarea măduvei spinării (presiune asupra măduvei spinării), medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în primele săptămâni de tratament;
dacă aveți cancer de prostată și ați primit injecții hormonale sintetice în trecut și efectul tratamentului nu a venit sau testiculele dvs. au fost îndepărtate chirurgical.
Utilizarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Administrarea Lucrin Depot 30 mg cu alimente și băuturi
Lucrin Depot 30 mg nu este afectat de alimente.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă observați somnolență, amețeli sau vedere încețoșată în timpul tratamentului cu Lucrin Depot 30 mg.
3. Cum se utilizează Lucrin Depot 30 mg
Lucrin Depot 30 mg vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Injecția se administrează de obicei în umăr, coapsă sau abdomen. Locul injectării trebuie schimbat în mod regulat.
Dacă ratați o injecție
De îndată ce vă dați seama că a fost omisă o injecție, contactați medicul dumneavoastră, care va aranja o altă injecție.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Lucrin Depot 30 mg poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Consultați imediat un medic sau mergeți la spital:
dacă aveți o erupție cutanată severă, mâncărime sau dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V *. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța medicamentului.
5. Cum se păstrează Lucrin Depot 30 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
După amestecarea cu un mediu de dispersie steril, suspensia trebuie utilizată imediat.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Lucrin Depot 30 mg
Substanța activă este acetat de leuprorelină.
Celelalte componente sunt gelatina, copolimerul acidului lactic (controlează eliberarea medicamentului în organism) și manitolul.
Mediul de dispersie steril conține sodiu carmeloză, polisorbat 80, manitol, acid acetic și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Lucrin Depot 30 mg și conținutul ambalajului
Lucrin Depot 30 mg este o pulbere injectabilă cu eliberare prelungită.
Mediul de dispersie steril este un lichid limpede care este amestecat cu pulbere de 30 mg Lucrin Depot înainte de injectare.
Lucrin Depot 30 mg este furnizat sub formă de seringă preumplută cu două camere. Ambalajul conține 1 sau 2 seringi preumplute cu două camere, 1 sau 2 tampoane cu alcool, informații scrise pentru utilizator și instrucțiuni de utilizare a seringii. Pachetul de spital conține 1 seringă de sticlă preumplută cu cameră dublă și 1 tampon dezinfectant înmuiat în alcool.
Titularul deciziei de înregistrare
AbbVie s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iunie 2013.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE
După diluare, microsferele liofilizate sunt administrate pacientului ca o singură injecție intramusculară sau subcutanată o dată la șase luni. Injecția se prepară conform următoarelor instrucțiuni:
1. Înșurubați pistonul alb până la capătul final al seringii (înșurubați,
până când oprirea finală începe să se răsucească).
Notă: Păstrați seringa în poziție verticală în orice moment.
2. Țineți seringa în poziție verticală.
Împingând încet pistonul în sus (aproximativ 6 până la 8 secunde) până când
împingeți linia albastră din centrul butoiului seringii în partea superioară a mediului de dispersie
camera seringii.
Atenție: Nu mișcați rapid pistonul seringii. Nu trage niciodată
pistonul înapoi (în jos). Acest lucru ar putea duce la o refluxare a suspensiei
în seringa din spatele capătului final sau scurgeri din ac.
3. Țineți seringa în poziție verticală și agitați-o ușor până când
conținutul din interiorul său nu este amestecat. Se formează o suspensie lăptoasă.
Atenție: Nu agitați seringa prea tare. Dacă particulele sunt suspendate
prindeți opritorul, eliberați-le atingând seringa de pe mână.
După amestecarea conținutului, suspensia trebuie aplicată imediat.
4. Scoateți capacul acului. Nu folosiți o mișcare circulară.
Atenție: Nu îndepărtați capacul acului până când nu s-a format o suspensie omogenă.
Nu scoateți capacul acului printr-o mișcare circulară pentru a evita slăbirea acului.
5. Injectați injecția subcutanat (sub piele).
Atenție: Se injectează imediat după reconstituire. În caz de apariție
Agitați din nou precipitatul. Site-ul aplicației trebuie schimbat în mod regulat.
6. Aruncați seringa folosită.
Atenție: Respectați regulile privind eliminarea deșeurilor. Seringă și ac folosite
sunt printre deșeurile biologice potențial dăunătoare.