tbl sol 20x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
ANEXA Nr 1 PRIVIND NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN ÎNREGISTRARE, ev. Nu. 2010/04430
PROSPECT
MOTILIUM LINGVU
comprimate solubile
DEȚINĂTORUL DECIZIEI DE ÎNREGISTRARE
McNeil Products Limited
C/O Johnson & Johnson Limited
Foundation Park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
CE CONȚINE LINGUA MOTILIUM?
Substanță activă: domperidonă (domperidonă) 10 mg într-un comprimat solubil.
Excipienți: gelatină (gelatină), manitol (manitol), aspartam (aspartam), menthae crispae folium (frunze de mentă cretate), poloxamerum 188 (poloxamer 188).
GRUP FARMACOTERAPEUTIC
Antiemetic, antivertiginoz, procinetic
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LINGUA MOTILIUM?
Motilium Lingual este utilizat:
în dificultăți cauzate de trecerea lentă a alimentelor prin stomac (așa-numitul. stomac încetinit), cum ar fi: senzație de sațietate la intervale scurte de timp după masă, stomac deranjat, balonare, gâlgâit excesiv, greață, vărsături și arsuri ocazionale și dureri de stomac;
pentru dificultățile care sunt cauzate revenirea acidului stomacal în esofag, cum ar fi gâlgâitul și arsurile la stomac;
greață și vărsături.
CÂND MOTILIUM LINGVAL NU TREBUIE SĂ FOLOSIȚI?
Nu utilizați Motilium Lingual:
- dacă utilizați acest medicament hipersensibil,
- dacă ți se trece prin cap boala hipofizara, așa-zisul prolactinom.
Dacă aveți dubii, consultați un medic sau farmacist.
Este, de asemenea, probabil că nu veți putea folosi Motilium Lingual în cazul crampe stomacale severe sau scaune întunecate persistente: dacă aveți aceste probleme, consultați un medic înainte de a lua Motilium Lingual.
EFECTE ADVERSE
În mod excepțional, este posibil să aveți crampe stomacale ușoare, dar acestea cedează rapid și sunt dovezi că Motilium Lingual funcționează.
Foarte rar, mișcări incontrolabile, cum ar fi mișcări neregulate ale ochilor, posturi nenaturale, de ex. gât curbat, tremurături și rigiditate musculară. Aceste simptome se remit imediat după oprirea Motilium Lingual. Dacă apar aceste probleme, consultați un medic.
Unii oameni experimentează mărirea sânilor sau fluxul spontan de lapte. Aceste efecte nu sunt grave, cu toate acestea, se recomandă să consultați un medic.
Hipersensibilitatea la Motilium Lingual este rară. Se manifestă de ex. erupție pe piele, mâncărime, respirație scurtă, umflarea feței. În acest caz, încetați să luați Motilium Lingual și consultați un medic.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Supradozaj
Dacă luați prea mult Motilium Lingual, este posibil să aveți somnolență, confuzie, mișcări incontrolabile, cum ar fi mișcări neregulate ale ochilor, posturi nenaturale, de ex. gâtul strâmb. Aceste simptome nu au de obicei consecințe, cu toate acestea, este necesar să consultați un medic, mai ales dacă este vorba de un copil.
În caz de supradozaj, puteți lua întotdeauna cărbune, care absoarbe restul medicamentului încă în stomac.
Informații pentru medic în caz de supradozaj
În caz de supradozaj, se recomandă administrarea cărbunelui pacientului și monitorizarea stării acestuia.
Anticolinergicele, antiparkinsonianele sau antihistaminicele cu efecte anticolinergice pot ajuta la controlul reacțiilor extrapiramidale.
ALTE MEDICAMENTE
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care încetinesc activitatea stomacului sau a intestinelor (numite anticolinergice), deoarece acestea pot afecta efectul Motilium Lingual.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru tratamentul acidului stomacal. Aceste medicamente pot fi combinate cu Motilium Lingual. Cu toate acestea, nu luați Motilium Lingual împreună cu aceste medicamente, deoarece acestea pot reduce eficacitatea acestuia. Prin urmare, luați Motilium Lingual înainte de mese și medicamente care afectează stomacul după mese.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Unele medicamente numite azoli sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice. De exemplu: ketoconazol, itraconazol, miconazol și fluconazol;
anumite antibiotice macrolide precum eritromicina, claritomicina sau troleandomicina;
anumite medicamente SIDA;
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți lua aceste medicamente în același timp sau dacă trebuie să luați orice măsuri speciale de precauție.
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente.
CUM ȘI ÎN CE DOZĂ SE UTILIZĂ LINGUA MOTILIUM?
Motilium Lingual este cel mai eficient dacă este luat cu un sfert până la jumătate de oră înainte de mese și, dacă este necesar, la culcare.
Dacă aveți dificultăți în a mânca sau după ce ați mâncat, puteți lua în continuare Motilium Lingual.
Motilium Lingual este furnizat sub formă de comprimate solubile: Așezați tableta pe limbă și tableta se va dizolva în câteva secunde.
Nu trebuie să luați comprimatele cu lichid.
Cum să alegeți tabletele din blister:
Nu împingeți comprimatele prin folie. Deoarece tabletele sunt fragile, acestea ar putea fi deteriorate.
Separați marginea foliilor transparente și îndepărtați folia transparentă.
Împingeți tableta.
Selectați tableta și așezați-o pe limbă. Comprimatul se dizolvă în câteva secunde.
Medicamentul este cel mai adesea utilizat conform instrucțiunilor de mai jos. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate ajusta doza pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.
ADULTI
O tabletă de trei până la patru ori pe zi.
Dacă efectul scontat nu este atins cu doza indicată sau vărsăturile și greața nu scad, doza poate fi dublată.
COPII
Sub 5 ani:
Comprimatele linguale Motilium nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta sub 5 ani.
5 - 12 ani:
Un comprimat de trei ori pe zi înainte de mese; dacă dozajul indicat nu este suficient, puteți lua o altă tabletă la culcare.
De la 12 ani:
Dozaj ca la adulți.
CE MĂSURI SPECIALE DE URMAT?
Copii sub 5 ani
Comprimatele linguale Motilium nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta sub 5 ani.
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă puteți lua Motilium Lingual.
Alăptarea
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă alăptați, deoarece cantități mici de Motilium Lingual pot trece în laptele matern.
Insuficiență hepatică sau renală
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ficatul sau rinichii dvs. funcționează corect. Dacă luați Motilium Lingual pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.
Șoferi și lucrători la locurile de muncă cu risc ridicat
A lua Motilium Lingual în aceste activități nu este o problemă, deoarece Motilium Lingual nu vă afectează atenția.
Motilium Lingual conține, de asemenea, manitol și aspartam (0,75 mg în 1 comprimat, sursă de fenilalanină).
AVERTIZARE
Medicamentele pot fi păstrate doar pentru o perioadă limitată de timp. Nu utilizați Motilium Lingual după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP (chiar dacă este depozitat corect). Vă recomandăm să returnați medicamentele neutilizate la farmacie.
AMBALARE
Fiecare ambalaj conține 10, 20 sau 30 de comprimate solubile în blistere. Comprimatele sunt albe și rotunde.
CUM SE PĂSTREAZĂ MOTILIUM LINGVAL?
A nu se păstra Motilium Lingual la o temperatură sau sub 25 oC.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
DATA ULTIMEI REVIZII
TRADUCEREA TERMENILOR DE LIMBĂ STRĂINĂ PE BLISTER:
Data fabricației: Data fabricației:
Numărul lotului: Numărul lotului:
Expirare: Utilizabil până la:
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Johnson & Johnson, s.r.o.,
824 78 Bratislava
Tel.: +421 258 280 700
Ce ar trebui să știți despre droguri
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați deja unele medicamente, deoarece unele medicamente nu pot fi luate împreună.
Medicamentele sunt testate temeinic înainte de administrare la pacienți. Astfel, este foarte puțin probabil ca ceva grav să se întâmple dacă este utilizat corect, adică. că le veți folosi după cum urmează:
- numai în scopul pentru care v-au fost prescrise,
- întotdeauna în doza recomandată,
- întotdeauna pe durata recomandată a tratamentului.
Nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor.
Nu permiteți niciodată altei persoane să ia medicamentul care vi s-a prescris.
Păstrați medicamentele în ambalajul original într-un loc uscat (niciodată într-o baie, de exemplu).
Obișnuiește-te să duci medicamente nefolosite sau vechi la farmacie.
Dacă cineva supradozează orice medicament, apelați un medic, un serviciu medical de urgență sau un serviciu medical de urgență (tel.: 155).