Video despre sănătate și medicină: istoria orală a lui Guido Van Rossum partea 2 (februarie 2021)

FDA a aprobat anul trecut două medicamente noi care oferă speranță pacienților cu LLC. Medicii explică de ce sunt importante și cum vor afecta tratamentul leucemiei în viitor.

Două medicamente noi aprobate recent oferă speranță persoanelor care trăiesc cu cel mai frecvent tip de adult,.

pentru

Medicamentele au avantaje și dezavantaje. Iată o prezentare generală a modului în care funcționează și cum vor afecta viitorul.

Arzerra: o nouă terapie pentru pacienții cu LLC

FDA a aprobat Arzerra (ofatumumab) pentru persoanele cu leucemie limfocitară cronică care nu au avut succes cu alte forme de chimioterapie. Aproximativ 16.000 de persoane sunt diagnosticate cu LLC și aproximativ 4.400 de pacienți mor din cauza bolii în fiecare an. Afectează celulele imune din organism numite celule B și tinde să afecteze oamenii după vârsta de 50 de ani.

Arzerra este un tip de tratament numit „anticorp monoclonal” care funcționează prin legarea la anumite proteine ​​de pe celulele B, atât celulele normale, cât și celulele canceroase, astfel încât să le poată combate mai bine.

Deoarece Arzerra a fost aprobat în cadrul programului accelerat de aprobare FDA, are nevoie de mai multe cercetări. Dar Arzerra a ajutat cu succes 59 de pacienți cu LLC care nu au răspuns la alte tratamente.

  • Avantaje: Arzerra este mai eficient în distrugerea celulelor leucemiei decât un alt anticorp care a fost aprobat de câțiva ani, spune William G. Wierda, MD, profesor asociat și clinician de medicamente la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center din Houston. Cel mai mare potențial este că Arzerra ajută o subpopulație de persoane cu LLC - așa-numitul Pacienții refractari - care sunt rezistenți la standard, spune dr. Wierda. La acești pacienți, doar aproximativ 20% au răspuns la tratament în trecut cu o supraviețuire de nouă luni. Dar cercetările au arătat că Arzerra are o rată de răspuns de 50% cu o rată de supraviețuire de 15 luni, spune el.
  • Dezavantaje: Nu există efecte secundare pentru Arzerra pe care nu le vedeți cu alte medicamente, spune Wierda. Când este administrat intravenos, poate provoca febră, scăderea tensiunii arteriale, respirație scurtă și frisoane, spune el. „De obicei este cel mai rău în timpul primei perfuzii”, spune el, dar efectele secundare pot fi tratate cu.

Și pentru că acești pacienți au primit deja alte terapii care nu au reușit, aceștia prezintă un risc extrem de mare pentru toate tipurile de infecții, cum ar fi pneumonia, spune el.

Wierda numește aprobarea lui Arzerra o „îmbunătățire incrementală”. „Nu este un salt uriaș înainte”, spune el, dar este un progres către cercetătorii care speră să trateze pacienții cu leucemie.

Rituxan: Îmbunătățirea supraviețuirii globale pentru cei sub 70 de ani

În februarie 2010, pacienții cu LLC au primit o altă opțiune de tratament: Rituxan (rituximab). La fel ca Arzerra, se leagă de celulele canceroase, care le slăbesc și le fac mai susceptibile la atacul sistemului imunitar.

Acest medicament este aprobat pentru persoanele care sunt tratate pentru LLC pentru prima dată, precum și pentru cei care au fost tratați în trecut.

Un studiu realizat pe 817 de persoane care au primit primul tratament pentru LLC a constatat că combinarea Rituxan cu chimioterapia le pune în remisie cu opt luni mai mult decât persoanele care au primit chimioterapie singure, potrivit FDA. Un alt studiu pe 522 de persoane care primiseră deja chimioterapie a constatat că o altă rundă de chimioterapie cu Rituxan a contribuit la prelungirea remisiunii cu cinci luni.

Dar Rituxan are o promisiune reală atunci când este combinat cu alte două medicamente: chimioterapia Fludar (fludarabină) și Cytoxan (ciclofosfamida), spune Wierda. Un studiu a constatat că combinația celor trei medicamente i-a ajutat pe acești pacienți să rămână în remisie timp de 51 de luni, cu 18 luni mai mult decât cei administrați doar Fludar și Cytoxan, spune.

Persoanele care au luat combinația celor trei medicamente au trăit și ele mai mult. „Este pentru prima dată când vedem beneficiul supraviețuirii”, spune el. Alte tratamente au îmbunătățit doar durata remisiunii, dar nu au crescut longevitatea.

  • Realizări: Remisiunea de 51 de luni pe care medicii o văd cu o combinație a celor trei medicamente este cea mai lungă remisie pe care au văzut-o cu orice terapie de primă linie, a spus Wierda. Fludara, atunci când este administrat singur, ajută pacienții să intre în remisie timp de 24 de luni, spune el, astfel că combinarea celor trei medicamente dublează durata remisiunii.
  • Dezavantaje: Combinația dintre Rituxan și alte două medicamente poate determina scăderea numărului de sânge, ceea ce poate duce la infecții, oboseală și sângerări. „Acest lucru este deosebit de dificil pentru pacienții vârstnici”, spune Wierda. Din păcate, Rituxan nu a demonstrat un beneficiu real pentru utilizare la populația în vârstă cu vârsta de peste 70 de ani.

De asemenea, persoanele care au avut o infecție anterioară cu hepatita B au reactivat virusul în timp ce luau Rituxan și alte medicamente.

Și un procent mic de oameni poate avea leziuni pe termen lung ale măduvei osoase ca urmare a administrării Cytoxan, care se poate dezvolta în alte tulburări ale sângelui, spune Wierda. „Se întâmplă cu un procent foarte mic de pacienți, dar este totuși un risc”, spune el.

Acum, când Rituxan a fost aprobat, doza în combinație cu Fludar și Cytoxan la pacienții cu vârsta sub 70 de ani ar trebui considerată standardul de îngrijire, spune Wierda.