tbl flm 30x800 mg (blis.PVC/Al)

Conținutul prospectului

PROSPECT

nootropil

NOOTROPIL 800 mg

NOOTROPIL 1200 mg

comprimate filmate

piracetam

Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs.

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați în continuare NOOTROPIL cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 4 săptămâni, trebuie să contactați un medic.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este NOOTROPIL și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua NOOTROPIL

3. Cum să luați NOOTROPIL

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează NOOTROPIL

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE NOOTROPIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Prin efectul său direct, piracetamul are un efect benefic asupra funcției celulelor creierului în zonele de învățare și memorie, vigilență și conștiință, atât la persoanele sănătoase, cât și la pacienții cu tulburări funcționale ale creierului. În mod normal nu provoacă sedare (atenuare).

Piracetam este utilizat la pacienții adulți pentru:

Tratamentul simptomatic al psihosindromului organic - tulburări cerebrale precum pierderea memoriei, deficit de atenție și lipsa motivației.

tratamentul mioclonului cortical singur (zvâcniri involuntare ale mușchilor individuali) sau în combinație.

tratamentul vertijului (senzația că dumneavoastră sau împrejurimile dvs. se învârt) și probleme de echilibru asociate, cu excepția amețelilor.

prevenirea și tratamentul bolii falciforme (anemie) - boala globulelor roșii.

Piracetam este utilizat la copii pentru:

tratamentul dislexiei (o tulburare în care un copil are o tulburare de vorbire și probleme de lectură care nu sunt o expresie a unei tulburări de inteligență), în combinație cu măsuri adecvate, cum ar fi terapia de vorbire.

prevenirea și tratamentul bolii falciforme (anemie) - boala globulelor roșii.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI NOOTROPIL

Nu luați NOOTROPIL

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale NOOTROPIL.

- dacă aveți o hemoragie cerebrală

- dacă aveți o boală renală în stadiul final

- dacă aveți o boală cerebrală rară moștenită - boala Huntington.

Aveți grijă deosebită cu NOOTROPIL

- Dacă aveți insuficiență renală, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul. Dacă este necesar, veți lua o doză redusă.

- dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui, ulcere stomacale și duodenale, dacă ați avut un accident vascular cerebral, luați anticoagulante sau agenți antiplachetari (medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge în vasele de sânge), inclusiv doze mici de acid acetilsalicilic sau dacă trebuie să operați sau o procedură dentară mai extinsă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

A fost raportată o interacțiune între piracetam și extractul tiroidian administrat concomitent (T3 și T4) în care au fost observate simptome de confuzie, iritație și tulburări de somn.

Utilizarea concomitentă a anticoagulantului (anticoagulant) acenocumarol potențează efectul anticoagulant al acestui medicament.

Utilizarea NOOTROPIL cu alimente și băuturi

Alimentele nu afectează semnificativ absorbția piracetamului.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Piracetam trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar. Piracetamul este excretat în laptele matern uman. Prin urmare, piracetam nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu piracetam.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Datorită reacțiilor adverse observate după administrare, nu poate fi exclusă posibilitatea de a afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, iar acest lucru trebuie luat în considerare.

Informații importante despre unele componente ale NOOTROPIL

Nootropil 800 mg și 1200 mg comprimate filmate conțin sodiu aproximativ 2 mmol (sau aproximativ 46 mg) în 24 g piracetam. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. CUM SĂ LUAȚI NOOTROPIL

Luați întotdeauna NOOTROPIL exact așa cum este descris în acest prospect. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Cum și când să luați piracetam

Aceste instrucțiuni se aplică numai dacă medicul dumneavoastră nu v-a dat alte instrucțiuni despre cum să luați medicamentul. În acest caz, luați medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Comprimatele trebuie înghițite cu lichid.

Tratamentul psihosindroamelor organice și a disfuncțiilor cognitive (cognitive) și mentale (tulburări)

Doza zilnică recomandată este de la 2,4 g la 4,8 g, i. 3-6 comprimate de 800 mg sau 2-4 comprimate de 1200 mg. Doza zilnică este împărțită în două sau trei doze divizate.

Tratamentul mioclonului de origine corticală

Doza zilnică ar trebui să înceapă cu 7,2 g, i. 9 comprimate de 800 mg sau 6 comprimate de 1200 mg și trebuie crescute cu 4,8 g la fiecare trei sau patru zile până la maximum 24 g, împărțite în două sau trei doze divizate. Ar trebui să luați Piracetam până când simptomele dvs. au dispărut.

Doza este determinată individual pentru fiecare pacient printr-un experiment de tratament. În caz de evenimente acute, consultați medicul dumneavoastră.

Tratamentul cu vertij

Doza zilnică recomandată este de la 2,4 g la 4,8 g, i. 3-6 comprimate de 800 mg sau 2-4 comprimate de 1200 mg, împărțite în două sau trei doze divizate.

Pentru prevenirea și tratamentul bolii falciforme

Doza zilnică recomandată pentru prevenire este de 160 mg/kg pe cale orală, administrată în patru

beneficii parțiale. Doza exactă pentru această indicație va fi determinată de medicul dumneavoastră. Această administrare preventivă în cazurile de seceră trebuie să fie permanentă.

Dozele mai mici de 160 mg/kg/zi sau utilizarea neregulată pot duce la recidiva bolii

Piracetam poate fi administrat copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 ani și care suferă de celule falciforme la doza zilnică recomandată (mg/kg). Piracetam a fost administrat unui număr limitat de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani.

Tratamentul dislexiei în combinație cu logopedia

La copiii de la 8 ani și adolescenți, doza zilnică recomandată este de 3,2 g, i. 2 comprimate de 800 mg de două ori pe zi, de obicei pe tot parcursul anului școlar.

Dacă aveți boli de rinichi, puteți utiliza medicamentul numai la recomandarea medicului și medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită.

Durata tratamentului

Nu luați acest medicament mai mult de 8 săptămâni fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă, în decurs de 4 săptămâni, simptomele bolii nu se ameliorează sau se înrăutățesc sau dacă aveți reacții adverse sau orice alte reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea din nou a medicamentului.

Dacă luați mai mult NOOTROPIL decât trebuie

Dacă credeți că ați luat mai mult decât ar trebui, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, care va decide dacă trebuie să luați mai mult.

Dacă uitați să luați NOOTROPIL

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, NOOTROPIL poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu NOOTROPIL. Apariția lor este determinată ca: frecventă: de la 1 pacient din 100 la 1 din 10; mai puțin frecvente: de la 1 pacient din 1000 la 1 din 100; rare: de la 1 pacient din 10.000 la 1 din 1.000; foarte rare: mai puțin de 1 pacient din 10.000, necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Cu frecvență necunoscută: tulburări de sângerare

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvență necunoscută: reacție anafilactoidă (reacție alergică), hipersensibilitate

Probleme mentale

Mai puțin frecvente: depresie

Nu se cunosc: agitație (anxietate), anxietate, confuzie, halucinații

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: hiperkinezie (mobilitate crescută și mișcări involuntare)

Mai puțin frecvente: insomnie

Cu frecvență necunoscută: ataxie (afectarea coordonării mișcărilor), tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, cefalee, insomnie (insomnie)

Tulburări ale urechii și labirintului

Necunoscut: vertij

Tulburări gastrointestinale

Cu frecvență necunoscută: dureri abdominale, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Cu frecvență necunoscută: edem angioneurotic (umflături la diferite locuri), dermatită (inflamație a pielii), mâncărime, urticarie

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Mai puțin frecvente: astenie (slăbiciune)

Teste de laborator

Frecvente: creșterea în greutate.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NOOTROPIL

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați NOOTROPIL după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține NOOTROPIL

Substanța activă este piracetamul.

NOOTROPIL 800 mg

- Fiecare comprimat filmat de NOOTROPIL 800 mg conține piracetam 800 mg.

- Celelalte componente sunt macrogol 6000, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, sistem de acoperire opadry Y-1-7000 alb, sistem de acoperire opadry OY-S-29019 incolor.

NOOTROPIL 1200 mg

- Fiecare comprimat filmat NOOTROPIL 1200 mg conține piracetam 1200 mg.

- Celelalte componente sunt macrogol 6000, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, sistem de acoperire opadry Y-1-7000 alb, sistem de acoperire opadry OY-S-29019 incolor.

Cum arată NOOTROPIL și conținutul ambalajului

NOOTROPIL 800 mg este un comprimat filmat de culoare albă, alungită, marcat cu N/N.

Blister din PVC/Al, cutie de hârtie.

Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate filmate.

NOOTROPIL 1200 mg este un comprimat filmat de culoare albă, alungită, marcat cu N/N.

Blister din PVC/Al, cutie de hârtie.

Mărimi ambalaj: 20, 60 și 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

UCB s.r.o., Praga, Republica Cehă

Producător

UCB Pharma SA, Braine l´Alleud, Belgia

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2011.