(1) Titularul unui permis pentru acordarea de îngrijiri farmaceutice este obligat

licențe

a) acordă îngrijire farmaceutică în conformitate cu prezenta lege,

(b) să respecte cerințele unei bune practici farmaceutice,

(c) notifică fără întârziere autoritatea care a acordat autorizația cu privire la numirea unui nou reprezentant profesional și a unui reprezentant profesional alternativ;,

d) să suspende furnizarea de îngrijiri farmaceutice dacă aceasta încetează să îndeplinească condițiile prevăzute la § 3-5 și dacă nu asigură imediat repararea,

e) asigură achiziționarea de medicamente numai de la producătorii de medicamente înregistrați în conformitate cu § 46 alin. 1 sau § 84 alin. 1 sau droguri autorizate conform § 46 alin. 4 sau § 84 alin. 4, deținătorii autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente și deținătorii autorizațiilor de distribuție angro a medicamentelor; acest lucru nu afectează prevederile § 20 alin. 1 scrisoare i),

f) procedează la pregătirea, depozitarea și controlul medicamentelor preparate în masă și preparatelor preparate individual, în conformitate cu cerințele bunei practici farmaceutice și cu prevederile Codului farmaceutic slovac,

(g) să asigure, în cadrul activității permise, distribuirea sortimentului de bază de produse medicamentoase, dispozitive medicale și alimente dietetice în termen de 24 de ore; în cazul unui dispozitiv medical proiectat individual, în termen de șapte zile lucrătoare, și în cazul unui dispozitiv ortopedic-protetic realizat individual, în termen de 90 de zile,

h) să asigure, în cadrul activității permise, fără întârziere distribuirea de medicamente, dispozitive medicale și alimente dietetice care nu sunt incluse în sortimentul de bază,

i) să elibereze numai medicamente produse în serie care sunt înregistrate sau utilizarea lor autorizată de Ministerul Sănătății, medicamente produse în masă și produse medicamentoase preparate individual și dispozitive medicale care îndeplinesc cerințele de introducere pe piață conform reglementărilor speciale,

(j) să elibereze fără prescripție medicală numai medicamente a căror dispensă nu este supusă prescripției,

k) să asigure eliberarea medicamentelor și a dispozitivelor medicale de către persoanele calificate profesional menționate la § 25 alin. 2 și 3,

(l) să furnizeze informații de specialitate cu privire la medicamente, dispozitive medicale, să se consulte cu privire la identificarea și monitorizarea tratamentului,

(m) să nu elibereze medicamentul după data de expirare sau dacă data de expirare a medicamentului expiră în timpul administrării sale la doza specificată,

n) imediat după comanda institutului de stat, suspenda eliberarea unui medicament uman sau a unui dispozitiv medical, retrage medicamentul uman de pe piață sau un dispozitiv medical de pe piață sau suspenda utilizarea acestuia în operațiune,

(o) ca urmare a unei comenzi din partea Institutului pentru Controlul Produselor Medicinale Veterinare, suspenda imediat eliberarea produsului medicinal veterinar sau retrage medicamentul veterinar de pe piață,

p) notifică institutului de stat efectele adverse ale medicamentelor de uz uman sau institutul de control al produselor medicinale veterinare cu privire la efectele adverse ale medicamentelor veterinare,

q) să permită exercitarea supravegherii de stat de către persoane autorizate și să le permită să intre în incintele în care se efectuează îngrijiri farmaceutice; la cererea acestora, asigurați transmiterea documentației necesare, furnizați explicațiile necesare și prezentați probe de medicamente în cantitatea necesară pentru control,

r) să încheie, în ziua începerii activităților, un contract de asigurare de răspundere civilă pentru daune cauzate altor persoane în legătură cu acordarea de asistență farmaceutică; asigurarea trebuie să dureze pe întreaga perioadă în care are dreptul să acorde îngrijire farmaceutică,

s) păstrați prescripțiile medicale speciale marcate cu o bandă albastră înclinată, prescripțiile medicale veterinare speciale marcate cu o bandă albastră înclinată și comenzile speciale marcate cu o bandă albastră înclinată timp de zece ani,

(t) să trimită, până la 31 ianuarie a fiecărui an, înregistrări ale eliberării medicamentelor care conțin narcotice II. grupuri și substanțe psihotrope II. grup, farmacistul regiunii autonome în cazul medicamentelor de uz uman și medicul veterinar regional în cazul medicamentelor veterinare,

(u) să notifice centrului național, în termen de 30 de zile de la sfârșitul trimestrului, informații veridice și corecte privind medicamentele și dispozitivele medicale, indicând numărul pachetelor, codul și prețul medicamentului sau dispozitivului medical eliberat

1. o farmacie publică fără prescripție medicală sau un voucher medical,

2. o farmacie publică cu prescripție medicală sau voucher medical fără plată de la asigurarea publică de sănătate,

3. o farmacie spitalicească sau o farmacie publică pentru a comanda o instituție medicală instituțională,

4. o farmacie publică sau o farmacie de spital cu un departament pentru furnizarea de produse medicamentoase, dispozitive medicale și alimente dietetice către public pe bază de rețetă sau bon medical pentru furnizarea de asistență medicală transfrontalieră,

v) să asigure furnizarea unui serviciu de farmacie de urgență pe baza unui acord cu Camera de Farmacie din Slovacia, dacă nu se ajunge la un acord, după ce a ordonat unui farmacist din regiunea autonomă,

w) să anunțe farmacistul din regiunea autonomă în prealabil cu privire la utilizarea în masă a concediului sau alte obstacole în calea furnizării de asistență farmaceutică într-o farmacie publică sau într-un dispensar de dispozitive medicale,

x) colectează de la pacienți rambursarea pentru medicamentele umane, dispozitivele medicale și alimentele dietetice rambursate parțial pe baza asigurării publice de sănătate, menținând în același timp raportul stabilit de rambursare de către compania de asigurări de sănătate și pacient,

y) încasează de la pacienți rambursări pentru servicii legate de furnizarea de asistență medicală în sumă conform unui regulament special,

(z) să păstreze corect și în conformitate cu situația reală evidența stocurilor de medicamente, dispozitive medicale și alimente dietetice și să pună la dispoziția companiei de asigurări de sănătate sistemul de evidență a stocurilor, la cerere, astfel încât societatea de asigurări de sănătate să poată verifica în corectitudinea prescrierii și distribuirii; la cerere, puneți la dispoziția companiei de asigurări de sănătate toate documentele privind achiziționarea de medicamente, dispozitive medicale și alimente dietetice și, în același timp, permite controlul stocurilor, date despre numărul tuturor medicamentelor eliberate, dispozitivelor medicale și alimentelor dietetice în perioada controlată pentru toate companiile de asigurări de sănătate,

(aa) să se asigure că sediile care conțin produse medicamentoase, medicamente, excipienți sunt accesibile numai personalului medical calificat profesional și altor persoane numai sub supravegherea personalului medical calificat profesional;,

și (b) să stabilească termenii de referință ai profesioniștilor din domeniul sănătății, așa cum este propus de reprezentantul profesional, dacă este cazul,

(ac) se asigură că ordonarea, primirea, controlul, depozitarea, prepararea și distribuirea produselor medicamentoase și a dispozitivelor medicale, manipularea stupefiantelor și a substanțelor psihotrope, manipularea precursorilor de droguri și păstrarea înregistrărilor relevante sunt gestionate de un reprezentant profesionist, dacă este numit;,

ad) notifică imediat farmacistului din regiunea autonomă încetarea activităților unui reprezentant profesional, dacă nu a desemnat un reprezentant profesional substitut, suspendă acordarea îngrijirii farmaceutice până la numirea unui nou reprezentant profesional,

și (e) utilizați codul GTIN sub formă de cod de bare EAN sau matricea de date bidimensională GS1 dacă medicamentul este,

și f) menționează pe document din casa de marcat informații cu privire la suma suplimentului recalculat pentru cel mai ieftin medicament substitut, dacă acesta este inclus în suma totală a rambursărilor asiguratului, conform unui regulament special,

(ag) atunci când eliberați un produs medicamentos, un dispozitiv medical sau un aliment dietetic sub prescripție medicală sau voucher medical care este parțial sau integral rambursat în cadrul asigurării de sănătate publică, verificați dacă informațiile de pe rețetă sau voucher corespund cu datele de pe cardul persoanei asigurate sau cardul european de asigurări de sănătate; asigurare și, dacă descoperă o informație incorectă pe o rețetă sau un voucher medical în numele, prenumele, numărul de naștere sau codul companiei de asigurări de sănătate, dacă există o eroare vădită în scris, corectați aceste informații pe o prescripție medicală sau un voucher medical, în caz contrar o rețetă medicală este justificată sau refuză un voucher medical,

ah) să se asigure că farmacia spitalului sau farmacia publică are acces constant și imediat la Codul farmaceutic slovac în vigoare,

(ai) să se utilizeze la prepararea produselor medicale în vrac și a produselor medicamentoase preparate individual, medicamente și excipienți pentru care a fost eliberat un certificat analitic de către un institut public sau un laborator de control autorizat sau un laborator național de control al unui alt stat membru sau un autorizat laborator de control.

(aj) la eliberarea unui medicament fără prescripție medicală pentru uz uman, să distribuie acel medicament uman în cel mult numărul de pachete necesare pe ciclu de tratament;.

(am) să se asigure că o persoană autorizată să elibereze medicamente de uz uman și dispozitive medicale atunci când distribuie medicamente de uz uman și dispozitive medicale care furnizează asistență medicală transfrontalieră pe baza unei prescripții sau a unui voucher medical eliberat într-un alt stat membru al Uniunea Europeană

1. autenticitatea unei rețete sau a unui voucher eliberat într-un alt stat membru al Uniunii Europene în numele unui pacient,

2. dacă voucherul de prescripție medicală sau medical a fost emis în alt stat membru al Uniunii Europene de către o persoană autorizată să prescrie medicamente de uz uman și dispozitive medicale,

(an) să se asigure că persoana autorizată să elibereze medicamente de uz uman și dispozitive medicale refuză să elibereze medicamentul de uz uman și dispozitivele medicale menționate la litera (am);

1. are îndoieli cu privire la autenticitatea, conținutul sau înțelegerea unei prescripții sau a unui voucher medical eliberat într-un alt stat membru al Uniunii Europene în numele unui pacient,

2. are suspiciunea rezonabilă că dispensarea unui medicament de uz uman și a unui dispozitiv medical poate duce la prejudicierea sănătății umane sau la pericol pentru viață,

3. medicamentul uman prescris nu este înregistrat și dispozitivul medical nu este înregistrat sau înregistrat.

(2) În cazul în care un medic notează pe o rețetă medicală sau pe un voucher medical nota „PACIENTUL PLĂTEȘTE”, titularul unui permis pentru acordarea îngrijirii farmaceutice are dreptul să încaseze rambursarea financiară pentru cheltuielile de medicamente, dispozitive medicale și dietetice alimente pentru care altfel ar fi rambursat în baza unui regulament special.

(3) La eliberarea unui produs medicamentos, a unui dispozitiv medical sau a unui aliment dietetic plătit sau rambursat parțial pe baza asigurării publice de sănătate, pacientul este obligat să prezinte un card de persoană asigurată sau un card european de asigurări de sănătate al companiei de asigurări de sănătate în care este asigurat. În cazul în care pacientul nu prezintă cardul persoanei asigurate sau Cardul european de asigurări sociale de sănătate, persoana autorizată să elibereze medicamentul, dispozitivul medical sau alimentele dietetice poate elibera produsul medicamentos, alimentele dietetice sau dispozitivul medical numai pentru plata integrală către rabdator; Într-un astfel de caz, titularul unui permis pentru acordarea de îngrijiri farmaceutice nu are dreptul la rambursarea de la compania de asigurări de sănătate.

(4) Titularul unui permis pentru acordarea de îngrijiri farmaceutice nu poate oferi sau primi reduceri în natură.

(5) Deținătorul unui permis pentru acordarea de îngrijiri farmaceutice nu poate oferi, oferi sau promite pacientului însuși sau prin intermediul altor persoane beneficii, beneficii sau daruri de bani sau nemonetare în legătură cu distribuirea, produselor medicamentoase care apar pe lista alimentelor dietetice clasificate sau a dispozitivelor medicale care apar pe lista dispozitivelor medicale clasificate dacă sunt rambursate de asigurarea publică de sănătate; acest lucru nu aduce atingere prevederilor unui regulament special.

(6) Titularului unui permis pentru acordarea de îngrijiri farmaceutice i se interzice să participe la un eveniment neprofesional finanțat, sponsorizat sau în mod direct sau indirect financiar sau material susținut de titularul unei autorizații de fabricație, titularul unei licențe de distribuție angro sau titularul autorizației de introducere pe piață.în baza unui acord încheiat cu una dintre acele entități.

(7) Deținătorului unui permis pentru acordarea de îngrijiri farmaceutice i se interzice, sub orice formă, direct, indirect sau prin intermediul unei terțe părți să inducă, să incite sau să influențeze în alt mod medicul prescriptor atunci când prescrie un medicament uman, dispozitiv medical sau alimente dietetice.

Legea 362/2011 Coll. privind medicamentele și dispozitivele medicale și modificările aduse anumitor acte

Importanță: 2

Obligațiile pacientului atunci când eliberează un medicament, un dispozitiv medical sau un aliment dietetic (Legea privind produsele medicamentoase și dispozitivele medicale)

(3) La eliberarea unui produs medicamentos, a unui dispozitiv medical sau a unui aliment dietetic plătit sau rambursat parțial pe baza asigurării publice de sănătate, pacientul este obligat să prezinte un card de persoană asigurată sau un card european de asigurări de sănătate al companiei de asigurări de sănătate în care este asigurat. În cazul în care pacientul nu prezintă cardul persoanei asigurate sau Cardul european de asigurări sociale de sănătate, persoana autorizată să elibereze medicamentul, dispozitivul medical sau alimentele dietetice poate elibera produsul medicamentos, alimentele dietetice sau dispozitivul medical numai pentru plata integrală către rabdator; Într-un astfel de caz, titularul unui permis pentru acordarea de îngrijiri farmaceutice nu are dreptul la rambursarea de la compania de asigurări de sănătate.