Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
PABAL este utilizat pentru tratarea femeilor care tocmai au născut prin cezariană.
PABAL este utilizat pentru a trata femeile care tocmai au născut prin cezariană. La unele femei, contracția (contracția) uterului după operația cezariană nu se produce suficient de repede. Acest lucru crește probabilitatea ca acestea să sângereze mai mult decât în mod normal. PABAL
stimulează uterul să se contracte, reducând astfel riscul de sângerare. Ingredientul activ din PABAL este carbetocina. Este similar cu o substanță numită oxitocină, care se formează în organism în mod natural pentru a provoca contracții uterine în timpul nașterii. Mai multe la adcc.sk
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2014/03816-ZME
Informații scrise pentru utilizator
100 micrograme/ml soluție injectabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra o injecție cu PABAL, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, moașei sau asistentei medicale.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul, moașa sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este PABAL și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra PABAL
3. Cum se administrează PABAL
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează PABAL
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Nu.o este PABAL și pentru ce se folosește
PABAL este utilizat pentru tratarea femeilor care tocmai au născut prin cezariană.
La unele femei, uterul nu se contractă suficient de repede după o operație cezariană, crescând probabilitatea de mai multe sângerări decât în mod normal. PABAL determină contractarea uterului, reducând riscul de sângerare.
Substanța activă din PABAL este carbetocina. Este o substanță asemănătoare oxitocinei care se formează în mod natural în organism pentru a provoca contracții uterine în timpul nașterii.
2. Ce trebuie să știți în prealabil, așa cum îți dau PABAL
PABAL nu trebuie administrat înainte de nașterea copilului.
Înainte de a vi se administra PABAL, medicul dumneavoastră trebuie să vă cunoască starea generală de sănătate. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome noi în timpul tratamentului cu PABAL.
PABAL nu trebuie utilizat
dacă sunteți alergic la carbetocină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți boli de ficat sau de rinichi.
dacă aveți preeclampsie (hipertensiune arterială în timpul sarcinii) sau eclampsie (otrăvire a sângelui în timpul sarcinii).
dacă aveți vreo boală cardiacă gravă.
dacă aveți epilepsie.
dacă ați avut vreodată o reacție alergică la oxitocină (administrată de obicei sub formă de picături sau ca injecție în timpul sau după naștere).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră.
Medicii trebuie să fie deosebit de atenți atunci când utilizează PABAL
dacă suferiți de migrene.
dacă aveți probleme cu inima sau circulația (de exemplu, hipertensiune arterială).
dacă aveți orice altă problemă de sănătate.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră.
Alte medicamente și PABAL
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
PABAL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, dar poate fi administrat prin cezariană după naștere. S-a demonstrat că o cantitate mică de carbetocină trece de la laptele matern al mamei care alăptează la laptele matern, dar se crede că se descompune în intestinele bebelușului.
3. Acând se administrează PABAL
PABAL se administrează sub formă de injecție într-o venă imediat după nașterea unui copil prin operație cezariană sub anestezie epidurală sau spinală. Doza este de un flacon (100 micrograme).
Dacă primeștete mult mai mult PABAL decât ai
Dacă se întâmplă să obțineți mult mai mult PABAL, uterul dvs. se poate contracta atât de violent încât va fi deteriorat sau sângerați abundent. De asemenea, puteți suferi de somnolență, apatie și dureri de cap cauzate de acumularea de apă în organism. Dacă se întâmplă acest lucru, vă vor trata cu alte medicamente și, dacă este necesar, cu intervenții chirurgicale.
4. Mefecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse foarte frecvente pot afecta cel puțin 10 din 100 de femei cărora li se administrează PABAL. Acestea includ:
roșeață (piele roșie)
tensiune arterială scăzută
Alte reacții adverse care pot afecta 1 până la 10 din 100 de femei includ:
dureri de spate sau de piept
gust metalic în gură
Ocazional, unele femei pot prezenta bătăi rapide ale inimii sau transpirații.
PABAL poate determina apariția apei în corpul dumneavoastră, ceea ce poate duce la somnolență, apatie și dureri de cap.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul, moașa sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează PABAL
Păstrați flacoanele PABAL în cutie pentru a fi protejați de lumină. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Nu înghețați.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține PABAL
Substanța activă este carbetocina. 1 mililitru conține 100 micrograme carbetocină.
Celelalte componente sunt L-metionină, acid succinic, manitol, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată PABAL și conținutul ambalajului
PABAL este o soluție clară, incoloră, pentru injecție injectabilă în venă. Se livrează în ambalaje care conțin cinci flacoane de 1 ml.
PABAL poate fi utilizat numai în maternități specializate bine echipate.
Titularul deciziei de înregistrare
252 42 Jesenice lângă Praga
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Belgia, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Grecia, Olanda, Irlanda, Islanda, Lituania, Luxemburg, Ungaria, Germania, Norvegia, Polonia, Portugalia, Austria, Suedia, Regatul Unit: PABAL
Republica Cehă, Italia: DURATOCIN
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
FERRING Slovacia s.r.o.
BC Aruba, Galvaniho 7/D
821 04 Bratislava
Tel: + 421 2 54 416 010
Fax: + 421 2 54 411 770
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2015.