Rezultatele studiului ONTARGET®, publicat la 31 martie 2008 la cea de-a 57-a Conferință Anuală Științifică a Colegiului American de Cardiologie (ACC) din Chicago, demonstrează că telmisartanul, un blocant modern al receptorilor angiotensinei II (ARB), are același protecție Efect ca ramipril. standardul de aur în reducerea riscului de deces cardiovascular, infarct miocardic, accident vascular cerebral și spitalizări pentru insuficiență cardiacă congestivă la o gamă completă de pacienți cardiovasculari cu risc ridicat, oferind în același timp o toleranță mai bună. Telmisartanul, comercializat de Bayer sub marca Pritor® în Europa, este indicat în prezent pentru tratamentul hipertensiunii esențiale.

bună

„Studiul ONTARGET® sugerează că telmisartanul este un tratament bine tolerat la pacienții cardiovasculari cu risc crescut, la fel de eficient ca și ramiprilul în prevenirea atacurilor de cord, a accidentelor vasculare cerebrale, a spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă și a decesului”, a spus prof. Salim Yusuf, investigator principal al studiului ONTARGET® și director al Institutului de cercetare în sănătate publică de la Universitatea McMaster din Hamilton, Canada. „Rezultatele studiului ONTARGET® au un impact semnificativ asupra managementului pacienților cu boli cardiovasculare. Astăzi, avem o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu risc ridicat, care este eficientă și chiar mai bine tolerată. ”

Conform studiului, evenimentele cardiovasculare au apărut la 16,66% dintre pacienții care au luat telmisartan, comparativ cu 16,46% dintre pacienții care au luat ramipril, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACEI) utilizat frecvent. Riscul relativ (raportul probabilității evenimentelor din grupul cu telmisartan și grupul cu ramipril) a fost de 1,01, cu un interval de încredere de 95% (IC) cuprins între 0,94 și 1,09.

Conform studiului HOPE2, care a stabilit ramiprilul la standardul de tratament actual, ramiprilul reduce riscul cardiovascular al pacienților cu aproximativ 20% comparativ cu placebo. 25.620 de pacienți cu risc crescut care au participat la studiul ONTARGET® au primit anterior cele mai bune practici din practică, inclusiv statine, terapie antiplachetară, beta-blocante și/sau alți agenți antihipertensivi. Adăugarea telmisartanului la acest tratament a avut același efect protector sau mai bun comparativ cu adăugarea de ramipril. Prin urmare, se poate aștepta ca telmisartanul să aibă același efect.

S-a demonstrat că telmisartanul este mult mai bine tolerat decât ramiprilul, având în vedere efectele secundare tipice ale inhibitorilor ECA. Deși pacienții cu intoleranță la inhibitori ai ECA au fost excluși anterior din această parte a studiului, 360 de pacienți din brațul de tratament cu ramipril l-au întrerupt din cauza tusei, comparativ cu 93 de pacienți din brațul cu telmisartan. Datorită edemului angioneurotic, 25 de pacienți din brațul ramipril au întrerupt tratamentul, comparativ cu doar 10 pacienți din brațul telmisartan. Datele ONTARGET® sugerează că telmisartanul este asociat cu o aderență mai mare la tratament. În plus față de eficacitate, este important să se țină cont de tolerabilitatea și de aderarea pacientului la tratament, deoarece aceștia sunt factorii care determină terapia eficientă și pe termen lung în prevenirea evenimentelor cardiovasculare grave.

În anii studiului, 99,8% dintre pacienții participanți au fost monitorizați. Ca rezultat, ONTARGET® a devenit unul dintre cele mai bune studii cheie gestionate și oferă o bază de date extrem de mare, care va permite comunității medicale să răspundă chiar și la întrebări în care nu existau anterior dovezi științifice.

„Prin studiul ONTARGET®, telmisartanul a demonstrat în mod clar eficacitatea ramiprilului, i. standardul aur actual, dar în același timp are o tolerabilitate mai bună. Rezultatele studiului sunt susceptibile de a avea un impact asupra schimbării managementului general al bolilor cardiovasculare ", a reiterat prof. Univ. Roland Asmar, șeful Institutului Cardiovascular din Paris, Franța.

Telmisartanul este în prezent singurul blocant al receptorilor angiotensinei II (ARB) care s-a dovedit a avea efecte protectoare cardiace și vasculare dincolo de reducerea tensiunii arteriale numai la această populație cu risc ridicat.1 Până în prezent, numai inhibitorul ECA ramipril a demonstrat aceste protecții efecte. „Efectele benefice ale telmisartanului, observabile în studiul ONTARGET® și în studiile anterioare, pot fi atribuite proprietăților farmacologice specifice și mecanismului de acțiune, fără a exclude timpul de înjumătățire lung, volumul mare de distribuție, penetrarea ridicată a țesuturilor, blocarea selectivă a receptorilor AT1, disociere lipofilă treptată. și modulare selectivă a PPAR-ă ", a spus Dr. Rahul Agrawal, șef de cardiologie clinică globală la Bayer HealthCare.

Studiul ONTARGET® a evaluat, de asemenea, combinația de telmisartan cu ramipril. Scopul a fost să răspundă la întrebarea cheie a comunității clinice: combinarea unui inhibitor ECA cu un ARB pentru a realiza blocajul dual al sistemului renină-angiotensină (RAS) oferă o protecție mai bună decât blocarea simplex? Rezultatele prezentate astăzi sugerează că combinația de ramipril și telmisartan nu oferă niciun beneficiu de protecție aditiv pentru populația generală de pacienți.

Despre Studiul ONTARGET® ONTARGET® (în curs de desfășurare Telmisartan singur și în combinație cu Ramipril Global Endpoint Trial) este cel mai mare și mai ambițios studiu ARB clinic realizat vreodată și a fost conceput pentru a clarifica dacă telmisartanul este comercializat de Bayer ca Pritor® sau ramipril în monoterapie sau o combinație a acestora, asigură cardioprotecție independentă de tensiunea arterială la pacienții cu risc crescut, cu tensiune arterială bine controlată. Studiul a fost realizat la nivel academic, administrat de Centrul pentru studii clinice de la Universitatea McMaster din Hamilton, Canada.

Programul de studiu ONTARGET® a fost cel mai mare studiu clinic prospectiv și comparativ, cu un total de 31.546 de pacienți într-o rețea de 730 de centre din 40 de țări diferite. Acesta a constat din 2 studii internaționale randomizate, dublu-orb, multicentrice: studiul principal ONTARGET® și studiul paralel TRANSCEND® (Studiul de evaluare randomizată Telmisartan la pacienții cu intoleranță ACEI cu boli cardiovasculare). Studiul ONTARGET®, care a implicat 25.620 de pacienți, a comparat consecințele cardiovasculare la pacienții care au luat telmisartan 80 mg sau ramipril 10 mg și telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg.

Obiectivul cardiovascular principal combinat al studiului ONTARGET® a constat în mortalitate cardiovasculară, infarct miocardic non-fatal, spitalizare pentru insuficiență cardiacă congestivă și accident vascular cerebral non-fatal. Pacienții înscriși în studiu au avut tensiune arterială normală sau controlată, vârsta de până la 55 de ani, risc crescut de apariție a evenimentelor cardiovasculare și antecedente de boli cardiace ischemice, boli obliterative arteriale periferice și accidente cerebrovasculare din trecut sau diabet zaharat cu leziuni ale organelor țintă. Perioada de urmărire a fost de 6 ani.

Programul clinic ONTARGET® a fost sponsorizat de Boehringer Ingelheim și co-sponsorizat de Bayer Healthcare.