Medicament

biomin

Medicament Biomin H este o biopreparare cu un conținut ridicat de calciu biodisponibil.

Medicamentul este destinat pacienților cu pierderea de mineral osos din cauza deficitului de calciu. Este folosit pentru prevenirea și tratamentul subțierii osoase (osteoporoză), pentru tratamentul dedurizării osoase (osteomalacie), în sindromul Sudeten, în unele tulburări metabolice calciu, după leziuni și în convalescență.

Forma de dozare

Biomin H este o pulbere fină de culoare albă până la aproape albă. Se livrează în pungi de hârtie laminate la interior cu polietilenă într-o cutie de hârtie.

Substanța activă și cantitatea acesteia

Substanța activă se află într-un plic de 3 g de pulbere orală care conține 1.110 mg de calciu (sub formă de carbonat de calciu); 15 mg magneziu (sub formă de săruri de magneziu); 1,8 mg de fosfor (sub formă de săruri de fosfat) și alte oligoelemente.

Acest medicament nu conține excipienți.

Cum să luați

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți este de 1 plic pe zi. Durata tratamentului și cantitatea de control necesară sunt stabilite de medicul dumneavoastră.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 3 ani:

  • Doza recomandată este de 250 mg de calciu pe zi (aproximativ ¼ buzunare).

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani:

  • Doza recomandată este de 500 mg de calciu pe zi (aproximativ ½ buzunare).

Copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 10 ani:

  • Doza recomandată este de 500 mg - 1000 mg de calciu pe zi (aproximativ ½ - 1 pungă).

La copiii cu vârsta sub 10 ani, medicul va decide doza și modul de administrare.

La ce să fii atent

Citiți cu atenție informațiile scrise care vin împreună cu fiecare pachet. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Conținutul pachetului 30 de pungi.

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Consultați prospectul pentru reacții adverse.

Efectele secundare pot fi puternice direct către:

ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/03931-ZIB

Informații scrise pentru utilizator - eliberarea medicamentului nu face obiectul unei rețete

Biomin H

săruri de carbonat de calciu, magneziu și fosfor

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 30 de zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Biomin H și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Biomin H

3. Cum să luați Biomin H

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Biomin H

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Biomin H și pentru ce se utilizează

Biomin H este un medicament cu un conținut ridicat de calciu biodisponibil, care se obține din coji de ouă. Pe lângă calciu, conține și magneziu, fosfor și oligoelemente. Aportul adecvat de calciu este esențial pentru creșterea oaselor și a dinților, pentru funcționarea normală a sistemului muscular, a sistemului nervos, a coagulării sângelui, pentru buna funcționare și stabilitate a pereților celulari.

Biomin H este utilizat:

- pentru tratamentul și prevenirea deficitului de calciu,

- pentru prevenirea și tratamentul subțierii osoase (osteoporoză),

- pentru tratamentul dedurizării oaselor (osteomalacie),

- în sindromul Sudeten (o boală dureroasă pe termen lung care afectează pielea, mușchii, articulațiile și oasele unuia sau mai multor membre ca urmare a unei leziuni),

- în unele tulburări ale metabolismului calciului,

- după leziuni și în recuperarea bolii,

- la copiii cu aport insuficient de calciu de către alimente, adică pentru a asigura creșterea oaselor și a dinților,

- la femeile gravide din cauza necesităților mai mari de calciu în timpul sarcinii și alăptării.

Biomin H este destinat adulților, adolescenților și copiilor de la vârsta de 2 ani. La copii, adolescenți, femei însărcinate și femei care alăptează, medicamentul trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Biomin H

Nu luați Biomin H

- dacă sunteți alergic la sărurile de carbonat de calciu, magneziu și fosfor,

- dacă aveți deshidratare,

- dacă aveți niveluri ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie),

- dacă aveți sângerări în tractul digestiv,

- dacă aveți ulcere gastrice,

- dacă aveți obstrucție a oricărei părți a tractului digestiv,

- dacă aveți o motilitate stomacală redusă,

- dacă aveți pietre la rinichi sau urinare (nefrolitiază),

- dacă aveți depozite excesive de calciu în țesuturi precum rinichii (nefrocalcinoză),

- dacă aveți insuficiență renală sau insuficiență renală severă,

- dacă aveți funcție paratiroidiană crescută.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Biomin H, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, mai ales dacă:

- aveți niveluri ridicate de calciu în sânge, diaree, boli de inimă, pietre la rinichi, boli de rinichi, sarcoidoză (o boală în care se formează granuloame (noduli) în diferite organe și țesuturi, în special în plămâni și în sistemul limfatic) și tracturi de absorbție gastro-intestinală.

- luați cardioglicozide în același timp (acestea sunt utilizate pentru tratarea bolilor de inimă, cum ar fi digitalina, digitoxina, digoxina). Calciul crește efectul și toxicitatea cardioglicozidelor și astfel le afectează tolerabilitatea.

- luați alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Dacă aveți probleme digestive în timp ce luați Biomin H, este recomandabil să administrați suc de lămâie sau portocale sau medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.

Copii și adolescenți

Copiii cu vârsta de 2 ani și peste și adolescenții trebuie să ia acest medicament numai sub supraveghere medicală.

Alte medicamente și Biomin H

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă luați medicamente cu fluor în același timp cu Biomin H, trebuie să existe un interval de cel puțin două ore între administrarea acestor medicamente și Biomin H.

Biomin H poate reduce efectul medicamentelor pentru reducerea coagulării sângelui, fenilbutazonă (utilizată pentru tratarea inflamației), fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei), clorpromazină (utilizată pentru tratarea bolilor mintale), calcitonină (hormon tiroidian), corticosteroizi (utilizată pentru tratarea inflamației) și alergii), acizi acid folic, acid nalidixic (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene), nicardipină (utilizată pentru tratarea bolilor de inimă), nimodipină (utilizată pentru tratarea problemelor legate de sângerarea creierului), oxifenbutazonă (utilizată pentru tratarea inflamației), acid paraaminosalicilic ( utilizate pentru tratarea inflamației), penicilină și tetraciclină pentru tratamentul infecțiilor bacteriene), pentobarbital (pentru tratamentul epilepsiei), medicamente care conțin fier și vitamina A.

Chinină (utilizată pentru tratarea malariei), cardiotonice (glicozide cardiace: digitalină, digitoxină, digoxină, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă), meperidină (utilizată pentru tratarea durerii), pseudoefedrină (reduce fluxul de sânge în mucoasa nazală), salicilați (durere și febră) ) și vitamina D.

Absorbția calciului poate fi redusă de alcool, alimente (1-2 ore după administrarea Biomin H), marijuana și fumat. Cafeaua și preparatele cu cofeină cresc excreția de calciu. Calciul încetinește absorbția grăsimilor și a vitaminelor liposolubile.

Biomin H și alimente, băuturi și alcool

Biomin H trebuie administrat pe stomacul gol sau cel puțin două ore după masă, deoarece absorbția calciului poate fi redusă. Nu beți alcool în timp ce luați Biomin H, deoarece alcoolul reduce absorbția calciului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Biomin H în timpul sarcinii și alăptării este adecvată, deoarece în timpul sarcinii și alăptării există o pierdere mai mare de calciu din corpul femeii. Adecvarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării și doza vor fi stabilite de medic și trebuie utilizate numai sub supraveghere medicală.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Biomin H nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Biomin H

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Biomin H este destinat uzului intern (uz oral). Se amestecă conținutul pungii în 100 ml de lichid (suc de fructe, apă potabilă, lapte, cacao, apă minerală) și se bea imediat, de preferință pe stomacul gol.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți este de 1 plic pe zi. Fără recomandarea medicului, medicamentul poate fi luat timp de maximum 30 de zile dacă simptomele bolii nu se ameliorează.

Puteți lua medicamentul mai mult de o lună (mai mult de 30 de plicuri) numai sub supravegherea unui medic, iar medicul dumneavoastră va trebui să stabilească intervale de monitorizare a calciului din sânge și urină.

Utilizare la copii

La copiii cu vârsta sub 10 ani, medicamentul trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic. Medicul va decide doza și cum să o administreze.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 3 ani:

Doza recomandată este de 250 mg de calciu pe zi (aproximativ ¼ buzunare).

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani:

Doza recomandată este de 500 mg de calciu pe zi (aproximativ ½ buzunare).

Copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 10 ani:

Doza recomandată este de 500 mg - 1000 mg de calciu pe zi (aproximativ ½ - 1 pungă).

Dacă luați mai mult Biomin H decât ar trebui

Dacă aveți simptome de supradozaj, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, cefalee, somnolență sau amețeli, consultați imediat un medic.

Dacă uitați să luați Biomin H

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată și continuați cu următoarea doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent efect secundar al Biomin H este constipația.

Pot să apară flatulență, arsuri la stomac, sete, scăderea fosforului din sânge, ulcer peptic, gargară, aritmii cardiace, creșterea fosforului din sânge, pierderea poftei de mâncare, greață și vărsături. Frecvența apariției este necunoscută.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Biomin H

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra sub 25 °. După reconstituire (vezi pct. 3 „Cum să luați Biomin H”), luați imediat medicamentul. După prima deschidere, dacă se utilizează mai puțin decât conținutul plicului, plicul trebuie utilizat în timpul zilei.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați acest medicament dacă observați orice deteriorare a ambalajului medicamentului.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Biomin H

- Substanțele active dintr-un plic de 3 g de pulbere orală sunt 1.110 mg de calciu (sub formă de carbonat de calciu); 15 mg magneziu (sub formă de săruri de magneziu); 1,8 mg de fosfor (sub formă de săruri de fosfat) și alte oligoelemente.

- Acest medicament nu conține excipienți.

Cum arată Biomin H și conținutul ambalajului

Biomin H este o pulbere fină de culoare albă până la aproape albă. Se livrează în pungi de hârtie laminate la interior cu polietilenă într-o cutie de hârtie.

Dimensiunea ambalajului: 30 de pungi.

Titularul deciziei de înregistrare

BIOMIN, a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer, Republica Slovacă

Producător

BIOMIN, a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer, Republica Slovacă

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iulie 2019.