tbl flm 56 (4x14) x20 mg (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. Nr.: 2013/01562
Informații scrise pentru utilizator
Quamatel 20 mg
Quamatel 40 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece îl conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Quamatel și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Quamatel
3. Cum să luați Quamatel
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Quamatel
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Quamatel și pentru ce se utilizează
Quamatel reduce producția de acid clorhidric și enzima digestivă pepsină din stomac și reduce conținutul acestora în suc gastric. Acest lucru protejează stomacul și duodenul de influențele semnificative care sunt implicate în formarea și persistența ulcerelor gastrice și duodenale. Are un efect relativ pe termen lung, o doză pe zi este suficientă.
Quamatel este indicat pentru tratamentul și prevenirea următoarelor afecțiuni patologice:
tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale benigne
tratamentul bolilor însoțit de producția crescută de suc gastric, de ex. Sindromul Zollinger-Ellison
prevenirea reapariției ulcerului duodenal
tratamentul și prevenirea bolii de reflux gastroesofagian (inflamația mucoasei esofagiene cauzată de refluxul de conținut al stomacului).
Medicamentul este destinat adulților și adolescenților.
Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
Ce trebuie să știți înainte să luați Quamatel
Nu luați Quamatel:
dacă sunteți alergic la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Medicamentul este de obicei foarte bine tolerat. Efectele secundare sunt rare și nu grave.
Cancerul gastric trebuie exclus înainte de tratarea ulcerului gastric. Prin urmare, pacienții trebuie să fie supuși unor examinări medicale și altor examene (examinări gastrice instrumentale și unele analize de sânge de laborator).
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală a unui număr mare de comprimate de către un copil, consultați medicul dumneavoastră.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre orice reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, medicul dumneavoastră va decide tratamentul suplimentar.
În cazul tratamentului cu doze mari pe termen lung, se recomandă monitorizarea numărului de sânge și a funcției hepatice. În caz de boală ulcerată pe termen lung, întreruperea bruscă a medicamentului trebuie evitată după ameliorarea simptomelor.
Copii și adolescenți
Eficacitatea și siguranța famotidinei la copii nu au fost stabilite.
Alte medicamente și Quamatel
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați putea lua orice alte medicamente.
Efectele Quamatel și efectele altor medicamente administrate în același timp pot interacționa. Prin urmare, medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat cu privire la toate medicamentele pe care le luați în prezent sau pe care veți începe să le luați, atât medicamente fără prescripție medicală, cât și medicamente fără prescripție medicală. Dacă un alt medic vă prescrie sau vă recomandă un alt medicament, spuneți-i că luați Quamatel. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament fără rețetă cu Quamatelo.
Sarcina și alăptarea
Quamatel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și al copiilor. O femeie tratată cu famotidină nu trebuie să alăpteze.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Unii pacienți au prezentat reacții adverse, cum ar fi amețeli și cefalee, în timp ce luau famotidină. Dacă aveți aceste simptome, evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje sau să efectuați activități care necesită vigilență imediată.
Cum să luați Quamatel
Se recomandă ca Quamatel 20 mg să fie combinat cu Quamatel 40 mg în timpul tratamentului.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, Quamatel se administrează după cum urmează:
Adulți și tineri:
În ulcerul duodenal acut: Luați 40 mg o dată pe zi (1 comprimat filmat Quamatel 40 mg sau 2 comprimate filmate Quamatel 20 mg), întotdeauna seara înainte de culcare. Tratamentul durează de obicei 4 săptămâni. Dacă este necesar, poate fi prelungit până la 8 săptămâni. Dacă ulcerul se vindecă mai repede, tratamentul poate fi scurtat.
În cazul ulcerului gastric benign: Se administrează 40 mg o dată pe zi la culcare (1 comprimat filmat Quamatel 40 mg sau 2 comprimate filmate Quamatel 20 mg). Tratamentul durează de obicei 4 până la 8 săptămâni. În cazul vindecării mai rapide, acesta poate fi scurtat. Durata totală a tratamentului este întotdeauna determinată de medic, de obicei pe baza rezultatelor unei examinări instrumentale a stomacului.
Cu o producție crescută de acid stomacal (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison): Doza inițială este de obicei 20 mg (1 comprimat filmat de Quamatel 20 mg) administrat de 4 ori pe zi, la fiecare 6 ore, cu medicul dumneavoastră ajustând treptat doza după cum este necesar - uneori până la 800 mg pe zi (adică 20 Quamatel 40 mg comprimate filmate sau 40 Quamatel 20 mg comprimate filmate). În aceste cazuri, Quamatel se utilizează mult timp, până la 1 an.
În boala de reflux a esofagului: Doza uzuală terapeutică și preventivă este de 20 mg (1 comprimat filmat de Quamatel 20 mg) de două ori pe zi, timp îndelungat (timp de 6 până la 12 săptămâni). Pentru a preveni reapariția bolii de reflux, 20 mg (1 comprimat filmat de Quamatel 20 mg) se administrează de obicei de două ori pe zi.
Copii: Eficacitatea și siguranța famotidinei la administrarea copiilor nu au fost stabilite.
Vârstnici și pacienți cu insuficiență renală: Medicul dumneavoastră va regla doza de medicament în funcție de funcția dumneavoastră renală.
Medicamentul este pentru uz intern. Comprimatele filmate sunt înghițite cu o cantitate mică de apă sau ceai.
Acest medicament conține lactoză monohidrat. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Dacă luați mai mult Quamatel decât trebuie
Efectele secundare în caz de supradozaj sunt similare cu cele observate în practica clinică de rutină.
Pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison au tolerat doze de până la 800 mg pe zi timp de mai mult de un an, fără a dezvolta efecte secundare semnificative.
Monitorizarea clinică și îngrijirea de susținere trebuie utilizate ca măsuri de precauție obișnuite atunci când se elimină medicamentul neabsorbit din tractul gastro-intestinal.
Dacă uitați să luați Quamatel
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni, opriți utilizarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală:
Reacții alergice, cum ar fi erupții pe piele, mâncărime, urticarie.
Dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni, încetați să luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră:
Mâncărime, urticarie sau umflături.
Îngălbenirea ochilor și a pielii (icter), care poate fi un semn al afectării ficatului.
Vărsături sau dureri de stomac.
Alte efecte care pot apărea includ:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
sete sau schimbare de gust
balonare, gâlgâială, înfundare sau indigestie
pierderea poftei de mâncare (anorexie)
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
reacții de hipersensibilitate
senzație strânsă pe piept
dureri articulare, dureri musculare
modificări ale frecvenței și consistenței scaunelor
modificări ale testelor enzimei hepatice sau agravarea bolilor hepatice
scăderea libidoului (scăderea dorinței de sex)
poate apărea o înroșire tranzitorie a pielii la locul injectării
boli ale sângelui și ale sistemului limfatic
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Copii și adolescenți: Eficacitatea și siguranța famotidinei la copii nu au fost stabilite.
Cum se păstrează Quamatel
A se păstra la temperatura camerei (15 - 25 ° C), protejați-vă de lumină.
Avertizare
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Quamatel
Substanța activă este: 20 sau 40 mg famotidină în fiecare comprimat filmat.
Celelalte ingrediente sunt:
Nucleiu: siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidonă, amidon glicolat de sodiu (tip A), talc, amidon de porumb, lactoză.
Acoperire cu film: oxid de fier roșu (E 172), siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromeloză + stearat de macrogol).
Cum arată Quamatel și conținutul ambalajului
Aspect:
Comprimate filmate Quamatel 20 mg: comprimate filmate roz, rotunde, convexe, marcate cu „F20” pe o față.
Quamatel 40 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, convexe, roz închis, marcate cu „F40” pe o față.
Ambalare:
Quamatel 20 mg comprimate filmate:
28 (2 × 14) sau 56 (4 × 14) comprimate filmate în blister și cutie din PVC/ALU.
Quamatel 40 mg comprimate filmate:
14 sau 56 (4 × 14) comprimate filmate în blister și cutie din PVC/ALU.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2013.