Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la spiramicină.
Este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la spiramicină. Acestea includ, de exemplu:
1/infecții ale tractului respirator: faringotonsilită (inflamația amigdalelor și a gâtului) ca tratament alternativ (dacă penicilina nu este eficientă); sinuzită acută (inflamație a sinusurilor); dacă nu se pot utiliza antibiotice beta-lactamice; infecții secundare în bronșită acută (bronșită); exacerbări ale bronșitei cronice (bronșită recurentă); pneumonie dobândită în comunitate (pneumonie).
2/infecții ale pielii: impetigo (boală purulentă a pielii), impetiginizarea bolilor de piele, ectim (impetigo ulcerativ, eritrel (boală infecțioasă inflamatorie de origine streptococică), eritrasmă, acnee
3/Infecții dentare
4/infecții sexuale urinare (infecții genitale non-gonococice)
Poate fi utilizat pentru prevenirea febrei reumatice în caz de alergie la antibiotice beta-lactamice, în toxoplasmoza femeilor însărcinate și în prevenirea meningitei meningococice dacă rifampicina este contraindicată. Nu este potrivit pentru tratamentul meningitei meningococice. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Rovamicină 3 M.I.U.
Rovamicină 1,5 M.I.U.
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Rovamicina și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rovamicină
3. Cum să luați Rovamicină
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Rovamicina
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Rovamicina și pentru ce se utilizează
Rovamicina conține medicamentul spiramicină, care aparține grupului de antibiotice macrolide. Spiramicina este un antibiotic natural care previne dezvoltarea bacteriilor sensibile. Acționează împotriva celor mai frecvente cauze ale bolilor respiratorii (coci gram-pozitivi) și împotriva așa-numitelor microorganisme atipice care cauzează adesea inflamația sistemului respirator. Efectul spiramicinei este capacitatea sa de a bloca producția de proteine bacteriene.
Rovamicina este destinată adulților și copiilor cu o greutate mai mare de 20 kg.
Este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la spiramicină.
Acestea includ, de exemplu:
1/Infecții ale sistemului respirator:
Faringotonsilită (inflamația amigdalelor și a gâtului) ca tratament alternativ (dacă penicilina nu este eficientă).
Sinuzita acută (inflamația sinusurilor); dacă nu se pot utiliza antibiotice beta-lactamice.
Infecții secundare în bronșită acută (bronșită).
Agravarea bronșitei cronice (bronșită recurentă).
Pneumonie dobândită în comunitate (pneumonie).
2/Infecții ale pielii: impetigo (boală purulentă a pielii), impetiginizarea bolilor de piele, ectim (boală ulcerată a pielii acoperită de scabie), eritrel (boală infecțioasă inflamatorie de origine streptococică), eritrasmă, acnee.
3/Infecții dentare.
4/Infecții ale tractului urinar (infecții genitale non-gonococice).
Mai mult, poate fi utilizat pentru a preveni febra reumatică în caz de alergie la antibiotice beta-lactamice, în caz de toxoplasmoză la femeile gravide și în prevenirea meningitei meningococice dacă nu trebuie utilizată rifampicină. Nu este potrivit pentru tratamentul meningitei meningococice.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rovamicină
- dacă sunteți alergic la spiramicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Rovamicină:
dacă aveți un dezechilibru electrolitic (de exemplu, niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge)
dacă aveți o tulburare congenitală a ritmului cardiac (sindrom QT prelungit) la care pacienții vârstnici, nou-născuții și femeile pot fi mai sensibili
dacă aveți boli de inimă (de exemplu, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, ritm cardiac lent)
dacă luați medicamente despre care se știe că cauzează probleme de ritm cardiac (adică prelungiți intervalul QT) în același timp, consultați „Alte medicamente și Rovamicină”.
Dacă aveți reacții adverse severe la nivelul pielii, cum ar fi agravarea erupției cutanate, adesea cu vezicule și descuamarea pielii, încetați să luați acest medicament și consultați imediat un medic, deoarece acesta poate fi un semn al unor boli grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, epidermul toxic necroliză și pustuloză exantematoasă acută generalizată, vezi secțiunea „Reacții adverse posibile”
Dacă aveți deficiență în enzima glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală care determină scăderea numărului de celule roșii din sânge), administrarea de Rovamicină nu este recomandată deoarece poate provoca rareori hemoliză acută (descompunerea globulelor roșii), vezi „Efecte secundare posibile”.
Alte medicamente și Rovamicină
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
medicament care conține combinația de levodopa/carbidopa - medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape și vă va ajusta doza, dacă este necesar
anestezice (medicamente pentru ameliorarea percepției durerii în timpul intervenției chirurgicale și a altor tratamente dureroase), cum ar fi enfluran, izofluran, halotan
antiaritmice (medicamente utilizate pentru probleme ale ritmului cardiac), cum ar fi chinidina, disopiramida, procainamida, dofetilida, sotalolul, amiodarona, ibutilida
antimicrobiene (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor), cum ar fi ketoconazol, itraconazol, fluconazol, grepafloxacină, sparfloxacină, moxifloxacină, levofloxacină, gatifloxacină, gemifloxacină, eritromicină, claritromicină, telitromicină sulfoprimetamidoxamidonă
antidepresive (medicamente pentru tratarea depresiei), cum ar fi imipramina, amitriptilina, desipramina, nortriptilina, doxepina
antihistaminice (medicamente pentru ameliorarea simptomelor alergice), cum ar fi terfenadina și astemizolul
antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mintale), cum ar fi tioridazina, mesoridazina, haloperidolul, pimozida, rizperidona, quetiapina, ziprasidona
antiemetice (medicamente utilizate pentru tratarea vărsăturilor) și medicamente pentru probleme cauzate de trecerea lentă a alimentelor prin stomac, cum ar fi domperidonă și cisapridă
diuretic (o substanță care determină creșterea excreției urinare) indapamidă
substanțe de contrast ionice, insecticide organofosfat, arsenic, metadonă, ranolazină, hidrat de clor, succinilcolină, ketanserină, organofosfați, probucol și vasopresină.
Rovamicină și alimente
Rovamicina poate fi administrată cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În general, medicamentul nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Rovamicina nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Rovamicină
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulți este de 6 până la 9 milioane UI/24 ore în 2 până la 3 doze divizate (2-3 comprimate de Rovamicină 3,0 MIU sau 4-6 comprimate de Rovamicină 1,5 MIU).
Utilizare la copii
La copii, doza este determinată de greutatea corporală a acestora; copiilor cu o greutate mai mare de 20 kg li se administrează zilnic 1,5 până la 3 milioane UI/10 kg greutate corporală în 2-3 doze divizate.
Rovamicina nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani din cauza riscului de sufocare a comprimatului.
Pentru prevenirea meningitei meningococice, adulților li se administrează o doză de 3 milioane UI/12 ore timp de 5 zile, copiii 75.000 UI/kg/12 ore timp de 5 zile.
Nu este necesară ajustarea dozei pentru insuficiența renală.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu mult lichid.
Dacă luați mai multă Rovamicină decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Rovamicină decât trebuie, contactați medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Rovamicină
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic
Cu frecvență necunoscută: hemoliză acută (descompunerea globulelor roșii din sânge; vezi „Atenționări și precauții”), leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), neutropenie (scăderea numărului de neutrofile din sânge).
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvență necunoscută: șoc anafilactic, vasculită (boală vasculară inflamatorie), inclusiv purpură Henoch-Schonlein.
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte frecvente: Ocazional, cazuri de parestezie tranzitorie (tulburări senzoriale, cum ar fi furnicături, furnicături, mâncărime etc.).
Frecvente: tulburări temporare ale gustului.
Tulburări cardiace și cardiace
Cu frecvență necunoscută: aritmii cardiace - aritmie ventriculară, tahicardie ventriculară (bătăi rapide ale inimii) și torsada punctelor, ceea ce poate duce la stop cardiac.
Tulburări ale tractului gastro-intestinal
Frecvente: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, inflamație a colonului cu pseudomembrana.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Cu frecvență necunoscută: urticarie, prurit, angioedem (reacție alergică severă cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăți la înghițire sau respirație), sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi secțiunea „Atenționări și precauții” ”).
Tulburări hepatobiliare
Cu frecvență necunoscută: icter colestatic și icter de tip mixt.
Examinări de laborator și funcționale
Nu se cunoaște: prelungirea intervalului QT la ECG, modificări ale valorilor testelor hepatice.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rovamicina
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Rovamicina
- Substanța activă este spiramicina.
Fiecare comprimat filmat de Rovamicină 1,5 UIU conține 1,5 mil. UI spiramicină.
Fiecare tabletă filmată de Rovamicină 3 M.I.U. conține 3,0 mil. UI spiramicină.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat, hiproloză, croscarmeloză sodică, silice coloidală anhidră, celuloză microcristalină, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan E171.
Cum arată Rovamicină și conținutul ambalajului
Rovamicină 1,5 M.I.U.: comprimate filmate de culoare alb crem, biconvexe, rotunde, gravate pe o față cu RPR 107.
Este disponibil în pachete de 16 comprimate.
Rovamicină 3 M.I.U.: comprimate filmate, de culoare alb crem, biconvexe, rotunde, gravate pe o față cu ROVA 3.
Este disponibil pe piață în pachete de 10 comprimate.
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito, Italia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în august 2019.