Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Poate fi utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de agenți sensibili la roxitromicină, cum ar fi:
- infecții cervico-nazale; amigdalită, faringită, sinuzită, otită medie,
- infecții ale tractului respirator; bronșită, pneumonie, pneumonie cauzată și de chlamydia sau legionella, tuse convulsivă,
- infecții ale tractului urogenital; uretrită, cervicită, cervovaginită, cauzată de chlamydia și micoplasme (cu excepția infecțiilor gonococice),
- infecții ale pielii, în stomatologie; furunculoză, piodermă, impetigo, eripsel. Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
| Codul produsului: | 128557 |
| Cod EAN: | 5413760322261 |
| Cod ŠUKL: | 13452 |
ANEXA NR. 2 PRIVIND NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN ÎNREGISTRARE, EV. Nr.: 2012/01432, 2012/01434
PROSPECT
Roxitromicină-ratiopharm 150 mg
Roxitromicină-ratiopharm 300 mg
Comprimate filmate
roxitromicină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Roxithromycin-ratiopharm și pentru ce se utilizează
2. Mai târziu înainte de a lua Roxithromycin-ratiopharm
3. Cum să luați Roxithromycin-ratiopharm
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Roxithromycin-ratiopharm
6. Mai multe informații
1. Ce este Roxithromycin-ratiopharm și pentru ce se utilizează
Grupa farmacoterapeutică: antibiotic macrolidic.
Roxitromicina este un antibiotic macrolid cu un spectru larg de bacterii.
Poate fi utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de agenți sensibili la roxitromicină, cum ar fi
de exemplu:
infecții în zona cefalorahidiană; amigdalită (inflamația amigdalelor), faringită (inflamația faringelui), sinuzită (inflamația sinusurilor paranasale), otită medie,
infecții ale tractului respirator; bronșită (bronșită), pneumonie, pneumonie cauzată și de chlamidie sau legionella, tuse convulsivă,
infecții ale tractului urogenital (urogenital); uretrita (inflamarea uretrei), cervicita
(inflamația mucoasei cervicale), cervico-vaginită (inflamația colului uterin și a vaginului), cauzată de chlamydia și micoplasme (cu excepția infecțiilor gonococice),
infecții ale pielii, în stomatologie; furunculoză (inflamație purulentă a învelișului părului), piodermă (boală purulentă a pielii), impetigo (boală infecțioasă a pielii cauzată de streptococi sau stafilococi), eripsel (inflamație a pielii roz-streptococice).
Medicamentul este destinat adulților și copiilor care cântăresc peste 40 kg.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Roxitromicină-ratiopharm
Nu luați Roxithromycin-ratiopharm
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la roxitromicină și alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale Roxitromicină-ratiopharm,
atunci când co-administrați medicamente care conțin ergotamină (hipnotice, sedative) sau dihidroergotamină (analgezice, medicamente antimigrenă),
administrarea concomitentă de medicamente precum terfenadină, astemizol, cisapridă și pimozidă, care pot provoca aritmii cardiace și modificări ale ECG
în caz de insuficiență hepatică severă, nivelul enzimelor hepatice trebuie monitorizat dacă este necesară administrarea.
Aveți grijă deosebită cu Roxithromycin-ratiopharm
în timpul sarcinii. Deoarece există o experiență insuficientă cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, utilizarea nu este recomandată.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea concomitentă de macrolide și dihidroergotamină sau alcaloizi de ergot capabili să îngusteze vasele de sânge poate duce la tulburări circulatorii și, prin urmare, nu este recomandată. În timpul tratamentului cu roxitromicină, excreția teofilinei poate fi redusă, astfel încât pot apărea efecte secundare ale teofilinei. Ca și în cazul altor macrolide, rareori s-a observat o creștere a absorbției digoxinei și a concentrațiilor sanguine de digoxină în cazul utilizării concomitente de roxitromicină și digoxină, care poate duce la efecte adverse ale digoxinei. Roxitromicina crește efectul midazomal, utilizarea concomitentă a disopiramidei, terfenadinei și ciclosporinei poate duce la creșterea concentrațiilor serice. Mai mult, utilizarea concomitentă a roxitromicinei și astemizolului, cisapridului și primozidei nu este recomandată din cauza apariției posibile a aritmiilor cardiace. Unele antibiotice pot, în cazuri rare, să reducă efectul contracepției orale (orale).
Utilizarea Roxithromycin-ratiopharm cu alimente și băuturi
Se ia cu 1/4 oră înainte de masă. Comprimatul filmat se ia fără mestecare și se ia cu o băutură
lichid suficient.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu medicamentul
Roxitromicină-ratiopharm 150 mg, resp. 300 mg, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Roxitromicina se excretă în laptele matern numai în doze mici, efect asupra florei intestinale
sugarul nu este de așteptat.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Roxithromycin-ratiopharm vă poate face să vă amețiți, ceea ce vă poate afecta capacitatea
conduceți și folosiți utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI Roxitromicină-ratiopharm
Doza este întotdeauna determinată de medicul dumneavoastră.
De obicei folosit:
adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg de două ori pe zi dimineața și seara 1 comprimat filmat
Roxitromicină-ratiopharm 150 mg sau o dată pe zi 1 comprimat filmat Roxitromicină-
ratiopharm 300 mg, întotdeauna cu 15 minute înainte de mese. Doza zilnică totală este de 300 mg. Durata de utilizare
determinat de medic.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza trebuie redusă la jumătate, i. j. total
doza zilnică este de 150 mg.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Roxithromycin-ratiopharm
În caz de supradozaj cu Roxithromycin-ratiopharm 150 mg, resp. Pot apărea 300 mg
greață, vărsături, diaree, cefalee și amețeli care pot fi exacerbate.
În caz de supradozaj sau utilizare accidentală a produsului de către copii sau adulți, consultați medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Roxithromycin-ratiopharm
Dacă uitați să luați Roxithromycin-ratiopharm la intervale regulate, îl puteți lua imediat ce vă amintiți și continuați cu doza prescrisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Roxithromycin-ratiopharm
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Roxithromycin-ratiopharm 150 mg, resp. 300 mg pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvente (mai mult de 1%, mai puțin de 10%):
-greață, dureri abdominale
Mai puțin frecvente (mai mult de 0,1% mai puțin de 1%):
cefalee, amețeli, stomac deranjat, vărsături, constipație sau diaree, flatulență, creștere tranzitorie a transaminazelor serice, fosfatază alcalină precum și bilirubină, roșeață, erupție cutanată, urticarie
Rare (mai mult de 0,01% mai puțin de 0,1%):
- modificări ale numărului de sânge, edem angioneurotic (umflarea feței, limbii sau laringelui), reacție anafilactică (alergică), tulburări ale gustului și mirosului, tinitus, bronhospasm (spasm muscular bronșic), hepatită colestatică (inflamație hepatică cu dificultate sau stunt, hepatită acută hepatocelulară (hepatită acută), pancreatită, eczeme, slăbiciune și disconfort.
Foarte rare, inclusiv cazuri izolate:
-în utilizarea pe termen lung, infecții cauzate de bacterii sau ciuperci rezistente, de ex. pe membranele mucoase ale gurii și vaginului, scăderea numărului de trombocite, confuzie, halucinații, psihoză, parestezie (senzație afectată), tulburări vizuale, tulburări ale ritmului cardiac (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor), anorexie (pierderea poftei de mâncare), icter, mâncărime, reacții cutanate severe (necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson), miastenie gravis (tulburare neuromusculară severă).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Roxithromycin-ratiopharm
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Roxithromycin-ratiopharm 150 mg, resp. 300 mg după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Roxithromycin-ratiopharm
-Substanța activă este roxitromicina. Fiecare comprimat filmat conține 150 mg sau 300 mg roxitromicină.
Celelalte ingrediente sunt:
amidon de porumb, hiproloză, dioxid de siliciu coloidal, amidon carboximetil de sodiu A, amidon carboximetil de sodiu B, poloxamer 188, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.
Acoperi:
propilen glicol, glucoză, dioxid de titan E 171, hidroxipropil metilceluloză.
Cum arată Roxithromycin-ratiopharm și conținutul ambalajului
Roxitromicină-ratiopharm 150 mg:
Comprimat filmat rotund, alb sau aproape alb, biconvex.
Roxitromicină-ratiopharm 300 mg:
Comprimat filmat convex, rotund, alb, cu linie de scor. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dimensiuni pachet:
Roxitromicină-ratiopharm 150 mg:
10, 12, 14, 16, 20, 100 comprimate filmate, ambalaj clinic de 10 x 30 comprimate filmate.
Roxitromicină-ratiopharm 300 mg:
5, 7, 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Germania
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 07/2012.