gto por 1x25 ml (sticla maro)
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 3 PRIVIND NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN ÎNREGISTRARE, EV. Nu. 2010/03192
PROSPECT
SECATOXIN ® FORTE
soluție orală picături
(Mesilat de dihidroergotoxină)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este SECATOXIN ® FORTE și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua SECATOXIN ® FORTE
3. Cum să luați SECATOXIN ® FORTE
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează SECATOXIN ® FORTE
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE SECATOXINA ® FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din SECATOXIN ® FORTE, dihidroergotoxină mesilat, aparține unui grup de substanțe numite alcaloizi de ergot. Efectul mesilatului de dihidroergotoxină este în principal dilatarea vaselor creierului și a membrelor, ceea ce se reflectă în îmbunătățirea fluxului sanguin al acestora.
SECATOXIN ® FORTE este utilizat pentru tulburări ale alimentării cu sânge a creierului, pentru tulburări psihice ușoare la bătrânețe, pentru tulburări ale funcției vasculare periferice, pentru dificultăți cu hipertensiune arterială (în special dureri de cap și amețeli), pentru boli oculare (unele tulburări ale de sânge retinian și coroidian), sindromul Meniere (o boală caracterizată prin amețeli, tinitus, greață și vărsături) și tinitus (tinitus).
Poate fi folosit doar de adulți.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI SECATOXIN ® FORTE
Nu luați SECATOXIN ® FORTE
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la dihidroergotoxină mesilat sau la oricare dintre celelalte componente ale SECATOXIN ® FORTE,
dacă aveți tulburări de sângerare mai severe (boală ischemică a inimii),
dacă aveți o frecvență cardiacă semnificativ scăzută,
in soc,
concomitent cu unele medicamente pentru migrenă (de exemplu sumatriptan),
Aveți grijă deosebită cu SECATOXIN ® FORTE
cand esti insarcinata.
Utilizarea altor medicamente
SECATOXIN ® FORTE crește eficacitatea unor medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. Combinarea posibilă cu aceste medicamente trebuie decisă de un medic.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să existe motive deosebit de bune pentru administrarea medicamentului în timpul sarcinii.
Femeile care alăptează nu trebuie să ia medicamentul.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În special la începutul tratamentului, medicamentul poate afecta negativ activitățile care necesită o atenție sporită, coordonarea mișcărilor și luarea rapidă a deciziilor în caz de oboseală crescută și amețeli. În acest caz, nu conduceți și nu folosiți niciun instrument sau utilaj.
Informații importante despre unele componente ale SECATOXIN ® FORTE
Acest medicament conține 33,6% din volum. etanol. Fiecare lot conține până la 0,2 g de etanol.
Periculos pentru boli hepatice, alcoolism, epilepsie, leziuni cerebrale, precum și pentru femeile însărcinate și care alăptează și copiii. Poate modifica sau crește efectul altor medicamente.
Glicerolul în doze mai mari poate provoca dureri de cap, greață și diaree.
3. CUM SĂ LUAȚI SECATOXIN ® FORTE
Luați întotdeauna SECATOXIN ® FORTE exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este de 15 până la 25 de picături de 3 ori pe zi. Trebuie să existe un interval de cel puțin 5 ore între doze.
Urmați cu atenție doza prescrisă de medicul dumneavoastră. În unele cazuri, este necesară administrarea pe termen lung (3-4 săptămâni) pentru a obține efectul.
Se picură din sticlă vertical cu capul în jos (nu oblic). Pentru a atenua gustul fierbinte, este recomandabil să scăpați doza într-o cantitate mică de apă sau să o beți cu apă. Cel mai bine este să luați medicamentul cu aproximativ o jumătate de oră înainte de masă, în caz de intoleranță gastrică în timpul sau după masă.
Dacă aveți impresia că efectul SECATOXIN ® FORTE este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult SECATOXIN ® FORTE ca și tine
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, consultați un medic.
Dacă uitați să luați SECATOXIN ® FORTE
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SECATOXIN ® FORTE poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Medicamentul este de obicei bine tolerat, dar pot apărea greață, pierderea poftei de mâncare, vărsături. Dacă apar aceste probleme, nu opriți tratamentul, ci luați medicamentul cu sau după alimente.
Rareori, pot fi observate erupții cutanate, tulburări vizuale (vedere încețoșată), congestie a mucoasei nazale, încetinirea ritmului cardiac, reducerea tensiunii arteriale în timpul erecției rapide.
Dacă apar aceste reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea lor din nou.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SECATOXINA ® FORTE
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Protejați-vă de frig și îngheț.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați SECATOXIN ® FORTE după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Dar SECATOXIN ® FORTE conține
Substanța activă este: mesilat de dihidroergotoxină (mesilat de dihidroergotoxină) 2,5 mg în 1 ml soluție
(1 ml = 32 picături).
Celelalte componente sunt: propilen glicol, etanol 96%, glicerol 85%, apă purificată.
Cum arată SECATOXIN ® FORTE și conținutul pachetului
SECATOXIN ® FORTE este un lichid limpede, incolor până la ușor galben.
Dimensiunea ambalajului: 25 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Teva Czech Industries s.r.o.
747 70 Opava, Komárov
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în septembrie 2010.