Smecta, cunoscută și folosită pentru diaree de marea majoritate a părinților, femeilor însărcinate și care alăptează, suferă în prezent modificări ale înregistrării în Slovacia - în special modificări ale dozei recomandate la copii mici, în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

copiii
Deja la începutul lunii mai, Institutul de Stat Ceh pentru Controlul Medicamentelor (SÚKL) a aprobat modificări ale înregistrării acestui medicament în ceea ce privește restricționarea preventivă a utilizării Smecta la grupurile de pacienți de mai sus din cauza prezenței unor urme de plumb în.

„Analiza acestui produs în conformitate cu noile standarde nu a găsit riscuri reale de siguranță în raport cu plumbul, cu toate acestea, ca măsură preventivă, cele mai sensibile populații ale produsului medicamentos Smecta au fost eliminate din indicație: copii cu vârsta sub 2 ani, femeile însărcinate și care alăptează ", subliniază SÚKL.

Și cum este în Slovacia?

Potrivit Institutului de Stat pentru Controlul Drogurilor (ŠUKL), modificările înregistrării Smecta sunt „În curs de actualizare”. Deoarece institutul nu a anunțat încă în mod public nicio modificare, i-am contactat prin e-mail, întrebându-mi care este părerea lor. Răspunsul a fost după cum urmează:

Oficial, modificările aduse autorizației de introducere pe piață vor face parte din prospectul medicamentului (prospect) la sfârșitul lunii septembrie. Apoi, medicii și farmaciștii vor înțelege probabil schimbările. Prin urmare, nu recomand publicului larg să rămână la textele originale din prospect. Pentru tratamentul diareei la copii, femei însărcinate și care alăptează, recomand utilizarea soluției de rehidratare orală și a probioticelor, desigur în combinație cu măsuri dietetice și dietetice adecvate.

Denumirea exactă, descrierea și denumirea medicamentului (conform înregistrării încă actuale în Republica Slovacă)

numele medicamentului: Smecta plv sus (pungă PE/Al/hârtie) 1 × 10 plicuri /, 3g pulbere pentru suspensie și Smecta plv sus (pungă PE/Al/hârtie) 1 × 30 plicuri/3g pulbere pentru suspensie

medicament: diosmectită

producător: Ipsen Pharma (FRA)

- copii (inclusiv sugari) împreună cu administrarea unei soluții de rehidratare orală,

- adulți în combinație cu soluție de rehidratare orală.

Tratamentul simptomatic al diareei funcționale cronice la adulți.

Tratamentul simptomatic al durerii asociate bolii funcționale a intestinului la adulți.