REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Nplate 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Nplate 500 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Nplate 250 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Fiecare flacon conține 250 romg romiplostim. După reconstituire, volumul livrabil de 0,5 ml soluție conține 250 romg romiplostim (500 µg/ml). Există un exces de pulbere în fiecare flacon pentru a asigura livrarea a 250 romg romiplostim.
Nplate 500 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Fiecare flacon conține 500 romg romiplostim. După reconstituire, un volum livrabil de 1 ml soluție conține 500 romg romiplostim (500 µg/ml). Există un exces de pulbere în fiecare flacon pentru a asigura livrarea a 500 romg romiplostim.
Romiplostim este produs de celulele Escherichia coli (E. coli) prin tehnologia ADN-ului recombinant. Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă (pulbere injectabilă) Pulberea este albă.
Solventul este un lichid incolor limpede.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Nplate este indicat la pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (ITP), care sunt rezistenți sau intoleranți la alte terapii (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline) (vezi pct. 4.2 și 5.1).
4.2 Doze și mod de administrare
Tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor hematologice. Dozare
Nplate trebuie administrat o dată pe săptămână prin injecție subcutanată.
Doza inițială de romiplostim este de 1/g/kg din greutatea corporală actuală.
Doza inițială sau ulterioară administrată o singură dată
Greutate * în kg x Doza în µg/kg = Doza individuală a pacientului în µg
Volumul de administrat:
Doza în xg x _1 ml_
500 µg = Cantitatea care trebuie aplicată în ml
Un pacient de 75 kg începe cu o doză de 1/g/kg romiplostim. Doza individuală per pacient
75 kg x 1/g/kg = 75 ug
Cantitatea corespunzătoare de soluție Nplate care trebuie aplicată
75 xg x _1 ml_ = 0,15 ml
* La calcularea dozei de romiplostim la începutul tratamentului, trebuie utilizată întotdeauna greutatea corporală actuală. Alte ajustări ale dozei se bazează doar pe modificările numărului de trombocite și se fac
în trepte de 1 µg/kg (vezi tabelul de mai jos).
Greutatea corporală actuală a pacientului trebuie utilizată pentru a calcula doza la începutul terapiei. Doza o dată pe săptămână de romiplostim trebuie crescută în trepte de 1 µg/kg până când pacientul are un număr de trombocite ≥ 50 x 109/l. Numărul de trombocite trebuie monitorizat săptămânal până la atingerea numărului stabil de trombocite (≥ 50 x 109/l) pentru cel puțin
4 săptămâni fără ajustarea dozei). Numărul de trombocite trebuie apoi examinat o dată pe lună. Doza maximă de 10 µg/kg o dată pe săptămână nu trebuie depășită.
Ajustați doza după cum urmează:
Numărul de trombocite
150 pentru următoarele două săptămâni
Reduceți doza o dată pe săptămână cu 1 µg/kg
Nu administrați, continuați să examinați numărul de trombocite o dată pe săptămână
Dorim să vă informăm despre noutățile de pe ADC.sk, lăsați-ne un contact.
Alege un subiect
Problemă de sănătate
Ne pare rău, dar numai medicul sau farmacistul vă pot oferi întrebări medicale calificate.
Site-ul ADC.sk are doar scop informativ. Compania noastră, în calitate de operator al acestui site, nu poate oferi sfaturi și consultări cu privire la problemele de sănătate.
Combinații și interacțiuni de medicamente
Consultați întotdeauna medicul sau farmacistul pentru combinații și posibile interacțiuni medicamentoase.
Majoritatea dispensarelor și farmaciilor sunt dotate cu un sistem expert sofisticat pentru evaluarea interacțiunilor, iar interacțiunile vor fi evaluate rapid.
Achiziționarea, prețul și disponibilitatea produselor
ADC.sk nu este un magazin pe internet. Din păcate, nu este posibil să cumpărăm produse de la noi.
Prețurile produselor și disponibilitatea acestora în Slovacia pot fi verificate de farmacistul dumneavoastră.
Consumul de droguri, efecte secundare, consultare
Numai medicul dumneavoastră sau farmacistul vă pot oferi răspunsuri calificate la întrebări cu privire la utilizarea medicamentului sau a oricăror medicamente nedorite.
Raportați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului orice reacție adversă.