Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2016/04187-TR
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Răceală și gripă TheraFlu
325 mg/20 mg/10 mg/50 mg pulbere pentru soluție orală
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține medicamente: paracetamol 325 mg, feniramin hidrogen maleat 20 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg, acid ascorbic 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 20.000 mg zaharoză, colorant galben portocaliu (E 110) și 28,3 mg sodiu (sub formă de citrat de sodiu).
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală.
Pulberea granulară albă, cu granule grosiere, cu particule galbene, poate conține bulgări fine.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Răceala și gripa TheraFlu sunt indicate pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor gripei și frigului, cum ar fi: febră și frisoane care însoțesc febra, dureri articulare și musculare, cefalee, congestie nazală, strănut.
Nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani)
Conținutul unei pungi la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. Doza zilnică maximă: 3 până la 4 plicuri.
Pacienții nu trebuie să utilizeze medicamentul continuu mai mult de 5 zile.
Dozarea în grupuri speciale de pacienți
La pacienții cu insuficiență hepatică sau sindrom Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze extins.