Descriere și scop
Conține un medicament numit palivizumab, un anticorp care funcționează în mod specific împotriva unui virus numit virus respirator sincițial, RSV.
Bebelușii care sunt mai predispuși la RSV severă (bebeluși cu risc crescut) sunt bebeluși prematuri (la sau înainte de a 35-a săptămână de sarcină) sau bebeluși care s-au născut cu anumite probleme cardiace sau pulmonare.
Acest medicament vă ajută să vă protejați copilul împotriva RSV sever.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Se administrează o doză de 15 mg/kg greutate corporală o dată pe lună pe durata riscului de infecție cu VRS. Pentru cea mai bună protecție a copilului dumneavoastră, este esențial să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la calendarul următoarelor doze de acest medicament.
Prima doză trebuie administrată, dacă este posibil, înainte de începerea sezonului RSV. Dozele suplimentare trebuie administrate la intervale lunare în timpul sezonului RSV. Eficacitatea dozelor de palivizumab, altele decât 15 mg/kg sau a altor doze decât o dată pe lună, în sezonul RSV nu a fost stabilită.
Pentru a reduce riscul re-spitalizării, se recomandă copiilor care primesc palivizumab și spitalizați cu RSV să continue să primească doze lunare de palivizumab pe tot parcursul sezonului RSV.
La copiii după bypass cardiac, se recomandă ca palivizumab 15 mg/kg greutate corporală să fie injectat cât mai curând posibil după stabilizare după operație pentru a asigura concentrații serice adecvate de palivizumab. La copiii cu risc crescut de boală RSV trebuie administrate doze suplimentare în timpul sezonului rămas de RSV (vezi SPC, pct. 5.2).
Mod de utilizare
Palivizumab se administrează intramuscular, de preferință în coapsa anterolaterală. Palivizumab nu trebuie administrat în mod obișnuit mușchiului fesier din cauza riscului de afectare a nervilor sciatici. Injecția trebuie administrată utilizând tehnica aseptică standard.
Un volum mai mare de 1 ml trebuie administrat în doze divizate.
Soluția injectabilă este o formă de dozare gata de utilizare. Pentru instrucțiuni privind cerințele specifice de manipulare, consultați personalul medical, consultați secțiunea 6.6 a RCP.
Avertizare
Acest medicament nu este destinat utilizării la adulți. Datele privind fertilitatea, sarcina și alăptarea nu sunt disponibile.
Palivizumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu trombocitopenie sau alte tulburări de hemocoagulare.
Medicamentele pentru tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxia și șocul anafilactic, trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată după administrarea palivizumab.
A se păstra la frigider la 2 ° C - 8 ° C. Nu înghețați.
Avertismente suplimentare sunt date în secțiunea 4.4 a SPC.
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Synagis poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
- reacții alergice severe, astfel de reacții pot pune viața în pericol sau sunt letale (pentru semne și simptome vezi „Copilul tău nu are suficient. mai multe>