sol per 1x90 ml (pahar medicamentos + dozator)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2012/01414
Informații scrise pentru utilizator
tanakan
comprimate filmate
Extract de frunze de ginkgo biloba
Ginkgonis extractum siccum raffinatum și quantificatum
(EGb 761) (35 - 67: 1), reactiv de extracție: acetonă 60% (greutate/greutate)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este tanakan și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați tanakan
Cum să luați tanakan
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează tanakan
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este tanakan și pentru ce se folosește
Substanța activă este un extract standardizat de EGb 761 din frunzele de Ginkgo biloba. Are următoarele efecte: vasodilatator în zona arterelor mici (le dilată), reologic (îmbunătățește proprietățile fluxului sanguin), reduce agregabilitatea trombocitelor și eritrocitelor (agregarea trombocitelor și a globulelor roșii), favorizează tonusul venos (tensiune), reduce permeabilitatea capilară crescută și, prin urmare, are un efect antiedem, îmbunătățește utilizarea intracelulară a glucozei și acționează, de asemenea, împotriva prezenței așa-numitelor radicalii liberi.
Tanakan crește sinteza și eliberarea acetilcolinei (o substanță care transmite impulsurile nervoase), a cărei cantitate este redusă la bătrânețe.
Tanakan este destinat atât adulților, cât și adolescenților.
Tanakan este utilizat:
- în demență (demență degenerativă primară, demență vasculară, demență de tip mixt);
- în tulburările de performanță mintală (memorie, tulburări de atenție, labilitate emoțională) la vârstnici, în special din cauza insuficienței cerebrovasculare cronice;
- în tulburări ale fluxului sanguin periferic și microcirculație: boală obstructivă a arterelor periferice în stadiul I.- II. (claudicatio intermitens), sindromul Raynaud, acroparestezie, fragilitate capilară crescută etc;
- în tulburări senzoriale datorate insuficienței vasculare (amețeli, tinitus cum ar fi tinitus etc., tulburări de auz la vârstnici sau tulburări vizuale datorate fluxului sanguin retinian insuficient).
Ce trebuie să știți înainte să luați tanakan
Nu luați tanakan
dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți afecțiuni patologice (boli) de sângerare.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua tanakan.
Tanakan nu scade tensiunea arterială și nu poate fi utilizat pentru a înlocui tensiunea arterială crescută.
Copii și adolescenți
Datorită lipsei de experiență clinică la copii, nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Alte droguri și Tanakan
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Cu toate acestea, este necesară prudență cu salicilații și barbituricele.
Tanakan și mâncare
Acest medicament trebuie luat înainte de masă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Deși efectele teratogene (defecte de dezvoltare) ale extractului nu au fost demonstrate în experimente pe animale, tratamentul cu tanakan în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandat. De aceea, informați întotdeauna medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau alăptați.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu reduce atenția.
Tanakan nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Tanakan conține
Comprimatele filmate Tanakan conțin lactoză din zahăr din lapte. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Soluția orală Tanakan conține 59% în volum de etanol (alcool), i. 0,45 g alcool în 1 porție (1 ml), care reprezintă 11,3 ml bere sau 4,7 ml vin. Nociv pentru cei care suferă de alcoolism. Trebuie luat în considerare la femeile care alăptează și la femeile însărcinate, copiii și grupurile cu risc crescut, cum ar fi pacienții cu insuficiență hepatică sau epilepsie. Pentru epileptice, este mai potrivit sub formă de tablete.
Cum să luați tanakan
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru tulburările de performanță mentală, tulburările de sânge periferic și tulburările senzoriale este:
- comprimate: Adulții iau 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (dimineața, prânzul, seara) înainte de mese. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără mușcături, cu o cantitate mică de lichid.
- soluţie: Adulții iau 1 doză (adică 1 ml) de 3 ori pe zi (dimineața, prânzul, seara) înainte de mese dizolvate în jumătate de decilitru de apă. Pentru a măsura o doză, utilizați dozatorul calibrat inclus pentru a trage soluția până la valoarea de 1 doză (1 ml). Acest dozator nu poate fi utilizat cu niciun alt medicament.
Efectul tratamentului este mai pronunțat după 2 - 4 săptămâni de aplicare. Tratamentul (1 curs) durează de obicei 1 - 3 luni cu controale periodice de către un medic.
În demență, se administrează 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi sau 1-2 ml de soluție orală de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului pentru sindroamele de demență depinde de severitatea simptomelor și ar trebui să dureze cel puțin 8 săptămâni. După 3 luni de tratament, trebuie luată în considerare oportunitatea tratamentului continuu.
Dacă luați mai mult tanakan decât ar trebui
În caz de supradozaj sau utilizare accidentală de către un copil, consultați imediat un medic.
Dacă uitați să luați tanakan
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Tanakan este bine tolerat la dozare normală. În cazuri foarte rare, pot apărea tulburări digestive precum greață, diaree, reacții alergice ale pielii, cefalee sau înroșirea feței. Foarte rar, apar palpitații (palpitații), scăderea tensiunii arteriale, aritmii (bătăi neregulate ale inimii) sau durere în spatele sternului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Institutului de Stat pentru Controlul Medicamentelor, Siguranța Medicamentelor și Secțiunea de Studii Clinice, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel: + 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, site-ul web: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează tanakan
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține tanakan
Substanța activă este un extract standardizat de frunze de ginkgo biloba (EGb 761) (35 - 67: 1), agent de extracție: acetonă (m/m) 60%, în 40 mg conținând 24% gincoheterozide și 6% gincolide și bilobalid în 1 comprimat filmat sau 1 ml de soluție orală.
Celelalte ingrediente sunt:
comprimate filmate: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu, macrogol 400, macrogol 6000, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid de fier roșu (E 172).
soluție orală: etanol 96% (V/V), zaharină sodică, silice portocalie, silice de lămâie, apă purificată.
Cum arată tanakan și conținutul ambalajului
Comprimate filmate: comprimate biconvexe roșu-maroniu pe o suprafață netedă, mată,
30 sau 90 de comprimate filmate.
Soluție orală: un lichid maro-portocaliu cu miros caracteristic,
30 sau 90 ml soluție orală (flacon + dozator).
Titularul deciziei de înregistrare
Ipsen Pharma, 65 Quai Georges Gorse, 921 00 Boulogne Billancourt, Franța
Producător
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 05/2013.