Producător:Singclean

covid-19

Codul produsului:P1598

Disponibilitate: în stoc

Trusa de test Singclean COVID-19 (metoda aurului coloidal) este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă și de înaltă calitate a antigenului COVID-19 într-o probă de tampon nazal uman. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului. Prin urmare, orice probă reactivă cu trusa de testare COVID-19 (metoda aurului coloidal) trebuie confirmată prin metode alternative de testare și prin descoperiri clinice.

Acest kit de testare rapidă a antigenului este al doilea kit de testare dezvoltat de Singclean Medical pentru testarea aurului coloidal pentru COVID-19 după ce Singclean COVID-19 IgG/IgM Test Kit a fost lansat la nivel mondial în martie. Testul nu este destinat uzului casnic, ar trebui să fie efectuat de personalul medical.

ACȚIUNE ACUM: MASC GRATUIT Respirator GM2 FFP2 pentru fiecare pachet de testare a antigenului Singclean GRATUIT!

SCOPUL UTILIZĂRII
Setul de testare COVID-19 (metoda aurului coloidal) este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă și calitativă a noului coronavirus COVID-19 în cavitatea nazală umană. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului. Prin urmare, orice probă reactivă cu trusa de testare COVID-19 (metoda aurului coloidal) trebuie confirmată prin metode alternative de testare și prin descoperiri clinice.

AMBALARE
1 kit de testare

INTRODUCERE
Noile coronavirusuri aparțin genului β. COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută. Oamenii sunt, în general, predispuși la infecții. În prezent, principala sursă de infecție o reprezintă pacienții infectați cu noul coronavirus; persoanele infectate asimptomatic pot fi, de asemenea, o sursă de infecție. Pe baza anchetelor epidemiologice actuale, perioada de incubație este de 1 până la 14 zile, de obicei de 3 până la 7 zile. Principalele simptome includ febră, oboseală și tuse uscată. În câteva cazuri, există un nas înfundat, o răceală, dureri în gât, mialgie (dureri musculare) și diaree.

PRINCIPIUL TESTULUI
Trusa de testare COVID-19 (metoda aurului coloidal) este un test imunocromatografic pentru aurul coloidal. Testul utilizează anticorpul COVID-19 (SARS-CoV-2) (linia de testare T) și anticorpul IgG (linia de control C) imobilizat pe o bandă de nitroceluloză. Tamponul conjugat de culoare burgundă conține aur coloidal conjugat cu un alt anticorp COVID-19 (SARS-CoV-2) conjugat cu aur coloidal și conjugați IgG-aur de șoarece. Când tamponul conținut de probă tratat este adăugat la sondă pentru probă, COVID-19 (SARS-CoV-2) este combinat cu conjugatul anticorp COVID-19 pentru a forma un complex antigen. Acest complex migrează prin membrana nitrocelulozei prin acțiune capilară. Când complexul întâlnește linia de anticorpi COVID-19 a liniei de test T, complexul este capturat și formează o bandă colorată care confirmă rezultatul testului reactiv. Absența unei bare colorate în zona de testare indică un rezultat al testului nereactiv. Testul include un control intern (banda C), care ar trebui să prezinte o bandă burgundă de anticorp IgG conjugat, indiferent de dezvoltarea culorii pe oricare dintre celelalte linii de testare. În caz contrar, rezultatul testului este nevalid și proba trebuie retestată cu un kit nou.

CUPRINS
MATERIAL FURNIZAT
Pungă sigilată care conține cartuș de testare
Stick de tampon de bumbac (numai pentru colectarea nazală)
Tampon de extracție a antigenului
Tub de extragere a antigenului
Prospect

MATERIAL NECESAR NEFURNIZAT
Recipiente de prelevare a probelor
Temporizator

DEPOZITARE ȘI STABILITATE
Kitul poate fi depozitat la temperatura camerei sau refrigerat (4 ° C până la 30 ° C). Dispozitivul de testare este stabil până la data expirării tipărită pe recipientul sigilat. Echipamentul de testare trebuie să rămână în carcasa închisă până la utilizare. Protejați-vă de îngheț.

A nu se utiliza după data de expirare.

AVERTISMENTE ȘI MĂSURI
1. Doar pentru diagnostic profesional in vitro. A nu se utiliza după data de expirare.
2. Trebuie să citiți acest prospect înainte de a face testul. Nerespectarea procedurii va avea ca rezultat teste inexacte.
3. Nu utilizați dacă tubul (buzunarul) este deteriorat sau rupt.
4. Testul este pentru o singură utilizare. În niciun caz nu trebuie să îl utilizați în mod repetat.
5. Tratați toate probele ca și cum ar conține o infecție. În timpul testării, urmați măsurile de precauție stabilite împotriva riscurilor microbiologice și urmați procedurile standard pentru eliminarea corespunzătoare a probelor.
6. Purtați îmbrăcăminte de protecție, precum haine de laborator, mănuși de unică folosință și protecție a ochilor atunci când testați probele.
7. Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
8. Nu efectuați testul într-o cameră cu un flux puternic de aer, adică. ventilator electric sau aer condiționat puternic.

EșANTIONARE
1. Testarea cu kitul COVID-19 (metoda aurului coloidal) poate fi efectuată prin prelevare de tampoane nazale.
2. Testarea trebuie efectuată imediat după prelevare.
3. Aduceți probele la temperatura camerei înainte de testare.
4. Dacă trebuie trimise probe, acestea trebuie ambalate în conformitate cu reglementările locale pentru transportul substanțelor etiologice.

REALIZAREA TESTULUI
Lăsați caseta de test, proba și tamponul de extracție a antigenului să se echilibreze la temperatura camerei (15-30 ° C) înainte de testare.
1. Scoateți cartușul de testare din punga de folie sigilată și utilizați-l cât mai curând posibil. Cele mai bune rezultate se obțin dacă testul este efectuat în decurs de o oră.
2. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.

INTERPRETAREA REZULTATELOR
NEGATIV: Dacă este prezentă doar linia C, absența oricărei culori de burgundă în banda T indică faptul că nu este detectat niciun antigen COVID-19 (SARS-CoV-2) în probă. Rezultatul este negativ.

POZITIV: Dacă, pe lângă prezența liniei C, se dezvoltă linia T, testul indică prezența antigenului COVID-19 (SARS-CoV-2) în probă. Rezultatul este un COVID-19 pozitiv.

INVALID: Linia de control nu va apărea. Cel mai probabil motiv pentru eșecul liniei de control este volumul insuficient al eșantionului sau procedurile incorecte. Verificați procedura și repetați testul cu un nou cartuș de testare. Dacă problema persistă, opriți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.

LIMITĂRI DE TEST
1. Dacă este posibil, utilizați probe proaspete.
2. Performanța optimă a testului necesită respectarea strictă a procedurii de testare descrise în acest prospect. Abaterile pot duce la rezultate incorecte.
3. Un rezultat negativ la un subiect individual indică absența antigenului COVID-19 detectabil (SARS-CoV-2). Cu toate acestea, un rezultat negativ al testului nu exclude posibilitatea expunerii sau infecției la COVID-19.
4. Un rezultat negativ poate apărea dacă cantitatea de antigen COVID-19 (SARS-CoV-2) din eșantion este sub limitele de detectare ale testului sau dacă antigenul COVID-19 (SARS-COV-2) nu a fost colectate în cavitatea nazală a pacientului.
5. La fel ca în cazul tuturor testelor de diagnostic, diagnosticul clinic final nu trebuie să se bazeze pe rezultatul unui singur test, ci trebuie făcut de către un medic numai după ce toate rezultatele clinice și de laborator au fost evaluate.

REFERINȚE
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Patogenia coronavirusului. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. În: Knipe DM, Howley PM, eds. Virologia câmpurilor. A 6-a ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W și colab. Epidemiologie, recombinare genetică și patogenia coronavirusurilor. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Originea și evoluția coronavirusurilor patogene. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.