Thrombo ASS - instrucțiuni de utilizare

Numărul de înmatriculare:

Nume de afaceri:

Denumirea internațională sau numele grupului:

Forma de dozare:

comprimate filmate cu acoperire enterică

thrombo

Compoziţie:

Fiecare comprimat enteric filmat conține ingredientul activ: 50 mg sau 100 mg acid acetilsalicilic,
excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, amidon de cartofi; coajă: talc, triacetină, acid metacrilic și copolimer de acrilat de etil (1: 1) (Eudragit L).

Comprimate rotunde, biconvexe, albe, filmate. Suprafața tabletei este netedă sau ușor aspră, lucioasă.

Grupa farmacoterapeutică -

Cod ATX: B01AC06

efect farmaceutic

Farmacodinamica
Acidul acetilsalicilic (ASA) este un ester al acidului salicilic, aparținând grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Mecanismul de acțiune se bazează pe inactivarea ireversibilă a enzimei ciclooxigenază (COX-1), în urma căreia se blochează sinteza prostaglandinelor, prostaciclinelor și tromboxanului. Reduce agregarea, aderența și producția de trombocite prin suprimarea sintezei tromboxanului A2 de trombocite.
Crește activitatea fibrinolitică a plasmei sanguine și reduce concentrația factorilor de coagulare dependenți de vitamina K (II, VII, IX, X). Efectul antiplachetar este cel mai pronunțat la trombocite, deoarece acestea sunt incapabile să re-sintetizeze ciclooxigenaza. Efectul antiplachetar se dezvoltă după doze mici și durează 7 zile după o singură doză. Aceste proprietăți ale AAS sunt utilizate în prevenirea și tratamentul infarctului miocardic, a bolilor de inimă, a complicațiilor venoase varicoase.
ASA are și efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice.

Farmacocinetica
Când este administrat oral, ASA este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Comprimatele Thrombo ACC sunt acoperite enteric, ceea ce reduce efectul iritant direct al ASA asupra mucoasei gastrice. ASA este parțial absorbit în timpul absorbției. În timpul și după absorbție, ASA este transformat în principalul metabolit - acid salicilic, care este metabolizat în principal în ficat sub influența enzimelor hepatice în forme precum metaboliți precum fenil salicilat, glucuronid salicilat și acid saliciluric, care se găsesc în multe țesuturi și urină. La femei, procesul metabolic este mai lent (mai puțină activitate a enzimelor din serul sanguin).
ASA și acidul salicilic sunt puternic legate de proteinele plasmatice (66 până la 98%, în funcție de doză) și se distribuie rapid în organism. Acidul salicilic traversează placenta și se excretă în laptele matern.
Timpul de înjumătățire plasmatică al ASA este de aproximativ 15-20 de minute. Spre deosebire de alți salicilați, ASA nehidrolizat nu se acumulează în serul sanguin după administrarea repetată. Doar 1% din ASA ingerat este excretat de rinichi sub formă de ASA nehidrolizat, restul este excretat sub formă de salicilați și metaboliții lor. La pacienții cu funcție renală normală, 80-100% dintr-o singură doză de medicament este excretată de rinichi în 24-72 de ore.

Indicații de utilizare

- Prevenirea primară a infarctului miocardic acut în prezența factorilor de risc (de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, bătrânețe);
- prevenirea secundară a infarctului miocardic (repetată);
- angină stabilă și instabilă;
- prevenirea accidentului vascular cerebral (inclusiv pacienții cu un eveniment cerebrovascular tranzitoriu);
- prevenirea circulației cerebrale tranzitorii;
- prevenirea tromboembolismului după intervenție chirurgicală și invazie vasculară (de exemplu, altoire bypass coronarian, endarterectomie carotidă, angioplastie și stentare arterială coronariană);
- prevenirea trombozei venoase profunde și a tromboembolismului arterei pulmonare și a ramurilor acesteia (inclusiv imobilizarea pe termen lung datorită unei intervenții chirurgicale extinse).

Contraindicații

- Hipersensibilitate la ASA, excipienți și alte AINS;
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută);
- sângerări gastro-intestinale;
- diateza hemoragică;
- astm bronșic indus de salicilați și alte AINS;
- o combinație de astm bronșic, polipoză sinusală recurentă nazală și paranasală și intoleranță la ASA;
- utilizare combinată cu metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână sau mai mult;
- sarcina (trimestrul I și III) și perioada de alăptare;
- vârsta de până la 18 ani;
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml/min);
- insuficiență hepatică severă (clasa B și mai sus pe scara Child-Pugh);
- insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III-IV conform clasificării NYHA.
- intoleranță la lactoză, deficit de lactază și malabsorbție la glucoză-galactoză.

Cu precauție: gută, hiperuricemie, ulcere gastrice și duodenale sau sângerări gastro-intestinale (istoric), insuficiență renală (CC mai mare de 30 ml/min), insuficiență hepatică (sub clasa B Child-Pugh), astm bronșic, boli respiratorii cronice, febră de fân, polipoză nazală, alergii la medicamente, inclusiv AINS, analgezice, antiinflamatoare, medicamente antireumatice; sarcină (trimestrul II) cu intervenția chirurgicală propusă (inclusiv mici, de exemplu extracția dinților); dacă este luat în același timp cu următoarele medicamente (vezi Interacțiunea cu alte medicamente):
- metotrexat în doză mai mică de 15 mg pe săptămână;
- cu anticoagulante, agenți trombolitici sau antiplachetari;
- cu AINS și derivați de acid salicilic cu doză mare;
- cu digoxină;
- cu agenți hipoglicemici pentru administrare orală (sulfoniluree) și insulină;
- cu acid valproic;
- cu alcool (în special băuturi alcoolice);
- cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei;
- cu ibuprofen.

Aplicare în timpul sarcinii

Utilizarea unor doze mari de salicilați în primele 3 luni de sarcină este asociată cu o incidență crescută a defectelor fetale (climă superioară divizată, defecte cardiace). Utilizarea salicilaților în primul trimestru de sarcină este contraindicată.
În ultimul trimestru de sarcină, salicilații cu doze mari (mai mult de 300 mg/zi) determină inhibarea nașterii, închiderea prematură a ductului arterial fetal, creșterea sângerărilor materne și fetale și administrarea chiar înainte de naștere poate provoca sângerări intracraniene, în special în perioada prematură. sugari. Utilizarea salicilaților în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată.
V II. Trimestrele de sarcină, salicilații trebuie utilizați numai în evaluarea strictă a riscurilor și beneficiilor pentru mamă și făt, de preferință la doze care nu depășesc 150 mg/zi și pentru o perioadă scurtă de timp.

Aplicare în timpul alăptării

Salicilații și metaboliții lor trec în laptele matern în cantități mici. Aportul accidental de salicilați în timpul alăptării nu este însoțit de apariția reacțiilor adverse la sugar și nu necesită întreruperea alăptării. Cu toate acestea, dacă alăptarea sau utilizarea cu doze mari sunt prelungite, alăptarea trebuie întreruptă imediat.

Mod de administrare și dozare

Se recomandă administrarea comprimatelor Thrombo ACC ® înainte de masă și cu multe lichide. Medicamentul nu se ia pe stomacul gol! Medicamentul este destinat utilizării pe termen lung. Durata tratamentului este determinată de medic.
- Prevenirea primară a infarctului miocardic acut în prezența factorilor de risc:
50-100 mg aceasta.
- Prevenirea infarctului miocardic recurent, a anginei pectorale:
50-100 mg aceasta.
- Prevenirea accidentului vascular cerebral și a tulburărilor circulatorii cerebrale tranzitorii:
50-100 mg aceasta.
- Prevenirea tromboembolismului după intervenția chirurgicală și procedurile invazive pe vasele de sânge: 50 - 100 mg pe zi.
- Prevenirea trombozei venoase profunde și a tromboembolismului arterei pulmonare și a ramurilor sale:
100 - 200 mg (2 comprimate) pe zi.

Efect secundar

Supradozaj

Interacțiuni cu alte medicamente

Instrucțiuni Speciale

Impact asupra capacității de a conduce vehicule, autovehicule și mașini în mișcare

În timpul tratamentului, trebuie să se acorde prudență la conducerea vehiculelor sau la efectuarea de activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii, deoarece utilizarea Thrombo ACC ® poate provoca amețeli...

Eliberați formularul

Comprimate filmate filmate enteric 50 mg și 100 mg. 14 comprimate sau 20 comprimate într-un blister din PVC/Al. 2 blistere (pentru 14 comprimate) sau 5 blistere (pentru 20 de comprimate) împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de hârtie.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.