tbl flm 50x25 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării, înregistrarea nr. 2009/12670, 2009/12673, 2009/12672, 2009/12671

teva

Anexa nr. 2 la decizia privind reînnoirea înregistrării, înregistrarea nr. 2009/02023, 2009/02024, 2009/02025, 2009/02026

PROSPECT

Topiramat - Teva 25 mg comprimate filmate

Topiramat - Teva 50 mg comprimate filmate

Topiramat - Teva 100 mg comprimate filmate

Topiramat - Teva 200 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect vei afla:

1. Ce este Topiramat - Teva și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Topiramat - Teva

3. Cum să luați Topiramat - Teva

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Topiramat - Teva

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE TOPIRAMAT - TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Topiramat - Teva aparține unui grup de medicamente numite „antiepileptice”. Este folosit:

singur pentru tratamentul crizelor epileptice la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani

împreună cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor epileptice la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani

pentru a preveni durerile de cap de migrenă la adulți

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI TOPIRAMAT - TEVA

Nu luați Topiramat - Teva

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la topiramat, Topiramat - Teva 200 mg: atunci aluminiu roșu AC sau oricare dintre celelalte componente ale Topiramat - Teva (vezi pct. 6.).

pentru a preveni migrenele atunci când sunteți gravidă sau cu vârsta fertilă și nu utilizați contracepție eficientă (consultați „Sarcina și alăptarea” pentru mai multe informații).

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Topiramat - Teva. .

Aveți grijă deosebită cu Topiramate - Teva

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Topiramat - Teva dacă:

aveți probleme cu rinichii, în special pietre la rinichi, sau sunteți dializat,

ați avut probleme cu sângele și fluidele corporale în trecut (acidoză metabolică),

aveți probleme cu ficatul,

aveți probleme cu ochii, în special glaucom (glaucom),

aveți probleme de creștere,

urmează o dietă bogată în grăsimi (dietă ketogenică).

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Topiramat - Teva. .

Este foarte important să nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament care conține topiramat pe care l-ați primit ca alternativă la Topiramat - Teva.

Este posibil să vă confruntați cu scăderea în greutate în timp ce luați Topiramate-Teva, astfel încât greutatea trebuie verificată în mod regulat în timp ce luați acest medicament. Dacă pierderea în greutate este prea mare sau dacă copilul care ia acest medicament nu crește în greutate adecvată, discutați cu medicul dumneavoastră.

Un număr mic de persoane tratate cu anti-epileptice, cum ar fi Topiramate-Teva, au considerat auto-vătămare sau sinucidere. Dacă vi se întâmplă vreodată acest lucru, consultați imediat un medic.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, vitamine și medicamente pe bază de plante. Topiramat - Teva și alte medicamente pot interacționa între ele. Uneori, poate fi necesară ajustarea dozei unuia dintre celelalte medicamente sau Topiramat - Teva.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

alte medicamente care vă înrăutățesc sau vă suprimă gândirea, concentrarea sau coordonarea mușchilor (interacțiunea mișcărilor) (de exemplu, medicamente care suprimă sistemul nervos central, precum relaxante musculare și sedative).

pilule anticoncepționale. Topiramat - Teva poate reduce efectul acestora.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sângerarea menstruală se modifică în timp ce luați contracepție și Topiramat - Teva.

Păstrați o listă cu toate medicamentele pe care le luați. Arătați această listă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua un medicament nou.

Alte medicamente care trebuie discutate cu medicul dumneavoastră includ alte antiepileptice, risperidonă, litiu, hidroclorotiazidă, metformină, pioglitazonă, glibenclamidă, amitriptilină, propranolol, diltiazem, venlafaxină, flunarizină.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Topiramat - Teva. .

Luând Topiramat - Teva cu alimente și băuturi

Puteți lua Topiramat-Teva cu sau fără alimente. În timp ce luați Topiramat - Teva, beți multe lichide în timpul zilei pentru a preveni formarea de pietre la rinichi. Nu beți alcool în timp ce luați Topiramate-Teva.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Topiramat - Teva. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Topiramat - Teva. Ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, există riscul de a dăuna fătului dacă Topiramat - Teva este utilizat în timpul sarcinii. Asigurați-vă că sunteți clar cu privire la riscurile și beneficiile administrării Topiramat - Teva din cauza epilepsiei în timpul sarcinii.

Nu utilizați Topiramat - Teva pentru a preveni migrenele atunci când sunteți gravidă sau cu vârsta fertilă și nu utilizați contracepție eficientă.

Mamele care alăptează în timp ce iau Topiramat-Teva trebuie să informeze imediat medicul dacă copilul dezvoltă ceva neobișnuit.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

În timpul tratamentului cu Topiramat - Teva pot apărea amețeli, oboseală și probleme de vedere. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje fără a vă consulta medicul.

Informații importante despre unele componente ale topiramatului - Teva

Acest medicament conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Topiramat - Teva 200 mg: Acest medicament conține apoi aluminiu roșu lac de aluminiu și poate provoca reacții alergice.

3. CUM SĂ LUAȚI TOPIRAMAT - TEVA

Luați întotdeauna Topiramat-Teva exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Luați Topiramat - Teva exact așa cum vi s-a prescris. De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe o doză mică de Topiramat - Teva și va crește doza încet până când veți ajunge la doza potrivită pentru dumneavoastră.

Topiramat - comprimatele Teva trebuie înghițite întregi. Nu mestecați comprimatele, deoarece acestea pot lăsa un gust fierbinte.

Topiramat - Teva poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. În timp ce luați Topiramat - Teva, beți multe lichide în timpul zilei pentru a preveni formarea de pietre la rinichi.

Dacă luați mai mult Topiramat - Teva, ca și tine

Consultați imediat un medic. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Este posibil să vă simțiți somnolenți sau obosiți, să aveți mișcări nenaturale ale corpului, să aveți dificultăți în a sta în picioare și să mergeți, să vă simțiți amețit din cauza tensiunii arteriale scăzute sau să aveți bătăi cardiace sau crampe nenaturale.

Poate să apară un supradozaj dacă luați alte medicamente cu Topiramat - Teva.

Dacă uitați să luați Topiramat - Teva

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Dacă pierdeți două sau mai multe doze, discutați cu medicul dumneavoastră.

Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Topiramat - Teva

Nu încetați să luați acest medicament până când nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră. Simptomele dumneavoastră pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră decide să oprească acest tratament, reducerea treptată a dozei poate dura câteva zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Topiramat - Teva poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este determinată mai jos:

foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacțiile adverse foarte frecvente includ: