Bratislava/Bruxelles, 7 martie (TASR) - Comisia Europeană (CE) a anunțat astăzi că, în conformitate cu un act juridic adoptat astăzi, simbolul triunghiului invers va apărea în curând pe prospectele unor medicamente vândute în UE. Va fi un simbol pentru medicamentele care fac obiectul unei monitorizări suplimentare.

pentru

Acest simbol va permite pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății să identifice cu ușurință medicamentele care fac obiectul unei monitorizări suplimentare, iar textul însoțitor va recomanda raportarea reacțiilor adverse neașteptate prin intermediul sistemelor naționale de notificare.

"Acest simbol îi va ajuta atât pe pacienți, cât și pe profesioniștii din domeniul sănătății să obțină informații mai cuprinzătoare și mai bune despre posibilele efecte secundare ale medicamentelor. Este deja unul dintre cele mai dezvoltate din lume astăzi", a declarat Tonio Borg, comisarul UE pentru sănătate și politica consumatorilor.

Din septembrie 2013, simbolul va fi utilizat pentru a indica produsele farmaceutice care fac obiectul unei monitorizări suplimentare.

Acestea sunt toate medicamentele autorizate după 1 ianuarie 2011 care conțin o substanță activă nouă; produse medicamentoase biologice, cum ar fi vaccinurile sau derivații din plasmă autorizați după 1 ianuarie 2011; și produsele pentru care sunt necesare informații suplimentare după acordarea autorizației sau pentru care autorizația este supusă condițiilor sau restricțiilor privind utilizarea sigură și eficientă a.

Practica în UE este că, odată ce un medicament a fost autorizat și introdus pe piață, siguranța acestuia este monitorizată constant pentru a se asigura că, în cazul reacțiilor adverse care prezintă un risc inacceptabil în condiții normale de utilizare, medicamentul este retras rapid de pe piață.

Sistemul de farmacovigilență al UE este unul dintre cele mai dezvoltate și cuprinzătoare sisteme din lume și asigură un nivel ridicat de protecție a sănătății publice în întreaga Uniune.