Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Utilizați numai în scopuri de diagnostic. Ultravist 240/300/370: Pentru utilizarea intravasculară și a cavității corporale. Îmbunătățirea contrastului în tomografie computerizată (CT), arteriografie și venografie, angiografie de scădere digitală intravenoasă/intraarterială (DSA); urografie intravenoasă, ERCP, artrografie și examinarea altor cavități corporale, cu excepția utilizării intratecale. Ultravist 370: În special pentru angiocardiografie. Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
| Producător: | BAYER (PRODUSE GP GRENZACH) |
| Codul produsului: | 380541 |
| Cod EAN: | 4029668040407 |
| Cod ŠUKL: | 77024 |
| Grupul ATC: | Iopromid |
| Titularul deciziei: | BAYER (PRODUSE GP GRENZACH) |
Descărcați prospectul produsului ULTRAVIST 300 sol inj (fl. Sticlă) 10x20 ml (200 ml) în format doc aici: ULTRAVIST 300 sol inj (fl. Sticlă) 10x20 ml (200 ml) .doc
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Ultravist și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ultravist
3. Cum vi se va da Ultravist
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ultravist
6. Conținutul pachetului și alte informații
7. Informații numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Ce este Ultravist și pentru ce se utilizează
Soluția injectabilă Ultravist conține medicamentul iopromid, care aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de nefrotropic cu nivel scăzut de osmolar (au o afinitate specială pentru țesutul renal) substanțe de contrast cu raze X solubile în apă. Ultravist conține iod. Razele X pot trece printr-un agent de contrast, deoarece este absorbit de iod. Ultravist este distribuit în sânge sau în cavitățile corpului după injectare, permițând imagistica în timpul razelor X.
Medicamentul vă va fi administrat de către un profesionist medical calificat.
Acest medicament este destinat numai diagnosticului și este utilizat ca agent de contrast pentru a privi diferite zone ale corpului, cum ar fi:
vase de sânge (utilizare intravasculară)
articulații (se utilizează pentru artrografie)
Diferitele puncte forte ale medicamentului sunt pentru utilizări diferite (vezi secțiunea 3. Cum vă va fi administrat Ultravist și 7. Informații numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății)
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ultravist
Ultravist va fi încălzit la temperatura corpului înainte de administrare, deoarece este mai bine tolerat și, de asemenea, mai ușor de aplicat, deoarece are o vâscozitate mai mică.
Înainte de administrarea Ultravist, medicul trebuie să evalueze vizual agentul de contrast și nu trebuie utilizat în cazul decolorării sau prezenței particulelor vizibile (inclusiv a cristalelor) sau a ambalajului deteriorat. Deoarece Ultravist este o soluție cu concentrație ridicată, în cazuri foarte rare poate apărea cristalizarea (turbiditate și/sau sediment de fund sau cristale plutitoare).
Medicul dumneavoastră nu va amesteca Ultravist cu alte medicamente pentru a evita riscul unei posibile intoleranțe.
Dacă sunteți nervos, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vă administra Ultravist - o stare severă de iritabilitate, anxietate și durere poate crește riscul de efecte secundare sau severitatea efectelor legate de contrast (vezi pct. 4. Reacții adverse posibile).
Dacă aveți mielom multiplu (un cancer al celulelor plasmatice din măduva osoasă), diabet, poliurie (volum de urină extrem de mare) sau oligurie (scăderea producției de urină), hiperuricemie/gută (niveluri ridicate de acid uric în sânge) sunteți vârstnic, nou-născut, alăptați sau copil mic, este posibil să aveți un risc crescut de nefrotoxicitate indusă de contrast (otrăvire renală indusă de Ultravist). Pentru a preveni această afecțiune, medicul dumneavoastră se va asigura că primiți suficiente lichide înainte de examinare.
Nu se recomandă testarea sensibilității pacientului înainte de examinare prin administrarea unei doze mici de mediu de contrast, deoarece acest test nu are valoare informativă. În plus, testarea singură poate duce în unele cazuri la reacții de hipersensibilitate severe, uneori letale.
Nu există condiții în care să nu vi se administreze Ultravist.
Avertismente și precauții
Hipersensibilitate/reacții alergice
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți:
alergic (hipersensibil) la Ultravist sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
aveau deja o reacție de hipersensibilitate la orice agent de contrast
dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau alte alergii, deoarece este posibil să aveți un risc mai mare de a dezvolta reacții de tip alergic (inclusiv reacții severe) cu Ultravist.
Medicul dumneavoastră va decide dacă poate efectua sau nu examinarea planificată. Aceste reacții asemănătoare alergiilor se caracterizează prin manifestări cardiovasculare (inima și vasele de sânge), respiratorii (pulmonare) și manifestări cutanate (reacții cutanate).
Sunt posibile reacții alergice de la ușoare la severe, inclusiv șoc (vezi pct. 4. Reacții adverse posibile). Aceste reacții sunt neregulate și imprevizibile. Cele mai multe reacții apar în decurs de 30 de minute de la administrare. Cu toate acestea, pot apărea reacții întârziate (după ore până la zile).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați beta-blocante, medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, deoarece beta-agoniștii (medicamente utilizate pentru tratarea reacțiilor adverse) s-ar putea să nu fie eficiente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli cardiovasculare (inimă și boli vasculare), deoarece puteți fi mai predispus la consecințe grave sau chiar fatale dacă aveți o reacție alergică severă.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza după ce a primit Ultravist și va fi pregătit să ia măsuri speciale de terapie intensivă în cazul unei reacții alergice severe. Dacă aveți un risc crescut de reacții acute de tip alergic (de exemplu, dacă ați avut reacții acute moderate sau severe înainte, dacă aveți astm sau o alergie care necesită tratament medical), medicul dumneavoastră vă poate administra corticosteroizi, cum ar fi cortizonul (utilizat pentru a trata inflamație) înainte de test.
Tulburare tiroidiană
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți hipertiroidism (funcție tiroidiană hiperactivă) sau gușă (tiroidă mărită), deoarece substanțele de contrast iodate pot provoca hipertiroidism sau o criză tirotoxică (complicații grave ale tiroidei hiperactive) la acești pacienți. Medicul va decide dacă poate efectua sau nu examenul planificat. O examinare a funcției tiroidiene poate fi luată în considerare înainte de a administra Ultravist și tirostatice preventive.
Medicul dumneavoastră vă va examina funcția tiroidiană la nou-născuții care au fost expuși la Ultravist fie în timpul sarcinii, fie după naștere, deoarece cantități excesive de iod pot provoca hipotiroidism (funcția tiroidiană redusă), care poate necesita tratament.
Tulburări ale sistemului nervos central
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți tulburări ale sistemului nervos central (SNC), cum ar fi: antecedente de convulsii/convulsii. În acest caz, sau dacă pragul convulsivant este redus sau bariera hematoencefalică este mai permeabilă (de exemplu datorită medicamentelor speciale), este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta complicații neurologice. Complicațiile neurologice sunt mai frecvente în angiografia cerebrală și în procedurile conexe (examinarea cu raze X a vaselor cerebrale).
Insuficiență renală
După administrarea intravasculară de Ultravist (examinarea vaselor de sânge) și insuficiența renală preexistentă (rinichii nu funcționează corect), diabet, mielom multiplu (cancer al celulelor plasmatice ale măduvei osoase), paraproteinemie (niveluri excesive de paraproteine în sânge ) sau dacă suferiți de deshidratare severă sau de doze de Ultravist, este posibil să aveți un risc mai mare de nefrotoxicitate indusă de contrast, manifestată ca insuficiență renală tranzitorie. Cu toate acestea, insuficiența renală acută poate apărea rar.
Medicul dumneavoastră se va asigura că primiți suficiente lichide înainte de examinare.
Dacă sunteți dializat și rinichii nu păstrează nicio funcție reziduală, puteți primi Ultravist, deoarece acesta va fi eliminat prin dializă.
Boală cardiovasculară (boală a inimii și a vaselor de sânge)
Dacă primiți Ultravist pentru utilizare intravasculară (pentru a verifica vasele de sânge) și aveți boli cardiace severe sau boli coronariene severe (scăderea fluxului sanguin către mușchiul inimii, dureri toracice), este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta modificări hemodinamice semnificative clinic ( modificări circulatorii) și aritmii. (ritm cardiac sau tulburări de ritm). Dacă suferiți de insuficiență cardiacă, injecția cu Ultravist poate provoca edem pulmonar (acumulare de lichid în plămâni).
Dacă primiți Ultravist pentru utilizare intravasculară (pentru a verifica vasele de sânge) și aveți feocromocitom (boală suprarenală), este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta o criză hipertensivă (o formă severă de hipertensiune arterială).
Dacă primiți Ultravist pentru utilizare intravasculară (pentru examinarea vaselor de sânge) și suferiți de boli musculare cronice (Miastenia gravis), simptomele acestei boli se pot agrava.
Alte medicamente și Ultravist
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, dar mai ales unele dintre următoarele:
Biguanide (metformin), medicamente utilizate pentru tratarea diabetului. Dacă suferiți de insuficiență renală acută sau de boli cronice renale severe, biguanidele se pot acumula în corpul dumneavoastră, ducând la apariția acidozei lactice (exces de acid în sânge). Deoarece administrarea Ultravist poate duce la probleme renale sau agravare, este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta acidoză lactică.
Interleukin-2, un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului, deoarece este posibil să aveți un efect secundar întârziat.
Radioizotopi pentru diagnosticul și tratamentul tulburărilor tiroidiene (funcția tiroidiană modificată). Diagnosticul și tratamentul tulburărilor tiroidiene pot fi întârziate câteva săptămâni după administrarea Ultravist, din cauza absorbției reduse a izotopului.
Ultravist și mâncare și băutură
La administrarea Ultravist trebuie administrat un aport adecvat de lichide.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu au fost efectuate studii clinice la femeile gravide.
Studiile efectuate pe animale cu Ultravist nu au arătat efecte nocive asupra sarcinii, dezvoltării fetale, nașterii sau dezvoltării neonatale după administrarea Ultravist la oameni.
Siguranța Ultravist la sugarii alăptați nu a fost studiată. Deoarece doar o cantitate mică de medicament opromid trece în lapte, este puțin probabil să dăuneze bebelușului (vezi secțiunea 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ultravist/Atenționări și precauții/Tulburare tiroidiană).
Cum vi se va da Ultravist
Ultravist vă va fi administrat de un profesionist calificat din domeniul sănătății.
Dacă primiți Ultravist pentru utilizare intravasculară (pentru a examina vasele de sânge), medicul dumneavoastră va verifica starea bolii de bază și orice alte medicamente pe care le puteți lua, deoarece acestea pot ajuta la dezvoltarea evenimentelor tromboembolice (cheaguri de sânge). Doctorul:
va acorda o atenție deosebită procedurii angiografice
va spăla de multe ori cateterul cu soluție salină (de preferință cu adaos de diluant heparin-sânge)
scurtează durata procedurii pentru a minimiza riscul de tromboză (cheaguri de sânge) și embolie (eliberarea de particule precum cheaguri de sânge, grăsimi sau oxigen).
Dozaj pentru utilizare intravasculară (examinarea vaselor de sânge)
Doza pe care o primiți va fi adaptată la vârsta, greutatea corporală, zona investigată și procedura de examinare.
În general, doze de până la 1,5 g de iod per kg de greutate corporală sunt bine tolerate. Acest lucru ar putea fi echivalent cu 5 ml Ultravist 300 per kg greutate corporală sau 4,05 ml Ultravist 370 per kg greutate corporală.
Dozare atunci când este utilizat în cavități corporale Artrografie: 5 - 15 ml Ultravist 300/370
ERCP: doza dumneavoastră depinde, în general, de problema clinică și de dimensiunea structurii care trebuie afișată.
Altele: doza dumneavoastră depinde, în general, de problema clinică și de dimensiunea structurii care trebuie afișată.