Articol original „Fibra unică de masă disponibilă din nou”
tradus din germană Lucia Gabrišová și ajustat lingvistic Ing. Marián Fillo.

vaccin

La sfârșitul anului 2012, Sanofi Pasteur MSD a anunțat că un vaccin separat împotriva rujeolei nu va mai apărea pe piața germană și că va fi retras de pe piață și un vaccin separat împotriva rubeolei. Deoarece aceste două decizii limitează semnificativ posibilitatea deciziilor de vaccinare inteligente, diverse și individuale, asociația noastră a emis un comunicat de presă pe această temă, precum și a scris o scrisoare către președintele STIKO (STändige ImpfKOmmission = Comisia permanentă de vaccinare; echivalentul german al Grupul de lucru pentru imunizarea slovacă - nota. Ed.) Dr. Jan Leidel, vezi mai jos.

Între timp, la inițiativa noastră, compania de import EurimPharm a solicitat înregistrarea unui vaccin francez independent împotriva rujeolei în Germania. Le-a fost eliberat în martie 2013. Vaccinul nou înregistrat separat este identic cu vaccinul anterior împotriva rujeolei „Masern Impfstoff Mérieux” și are același nume. Deoarece cererea este foarte mare, potrivit importatorului, poate exista ocazional nerespectarea termenului de livrare. Pentru a acoperi această perioadă, va fi posibil (cu prescripție medicală) să fie importat vaccinul francez Rouvax (Sanofi Pasteur) printr-o farmacie.

Comunicat de presă al Asociației medicilor pentru decizii individuale privind vaccinarea (Verein Ärzte für individualuelle Impfentscheidung) pentru retragerea vaccinurilor separate împotriva rujeolei și rubeolei

Sanofi Pasteur MSD a anunțat o întrerupere la nivelul întregii companii a producției unui vaccin cu rubeolă monocomponent, care nu mai este disponibil la nivel european. De asemenea, Masern Impstoff Mérieux, singurul vaccin independent împotriva rujeolei disponibil pe piața germană, va nu vor mai fi disponibile în viitor. Compania menționează o scădere puternică a cererii de vaccinuri individuale ca motiv al deciziei. Scăderea este condiționată și de recomandarea OMS = Organizația Mondială a Sănătății, precum și de recomandarea națională - sunt preferate vaccinurile combinate împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei (MMR).

Retragerea de pe piață a vaccinurilor individuale este o lovitură puternică pentru deciziile individuale de vaccinare.

Este cu atât mai regretabil faptul că, conform unei evaluări realizate de The Cochrane Collaboration, nu s-a demonstrat că eficacitatea și nici siguranța unui vaccin MMR combinat nu îndeplinesc cerințele Medicinii bazate pe dovezi (EBM). [4]

Există motive întemeiate pentru a nu vaccina împotriva oreionului în copilăria timpurie. Fetele care depășesc oreionul au un risc semnificativ mai mic de a dezvolta cancer ovarian la o vârstă mai târzie. [2] Vaccinarea nu oferă această protecție. Părinții care sunt conștienți de acest risc ar putea dori să-și păstreze fiica infectată cu virusul sălbatic.

Pe de altă parte, vaccinarea timpurie împotriva oreionului crește riscul de infecție la vârsta adultă. În toate țările în care copiii mici sunt complet vaccinați împotriva oreionului, epidemiile de oreion apar în rândul adulților vaccinați. În Germania, între iulie 2010 și februarie 2011, a existat o epidemie de oreion cu sute de pacienți. Și aici erau în mare parte tineri adulți. Peste 20 de tineri cu inflamație a testiculului de oreion au trebuit tratați exclusiv la clinica urologică din Regensburg. Experții vorbesc despre eșecul semnificativ al vaccinării secundare și solicită o revizuire a strategiei de vaccinare și vaccinuri mai eficiente. [7] [5] [3] [1] Părinții informați doresc vaccinarea împotriva oreionului - sub forma vaccinului MMR - adesea chiar înainte de pubertate pentru a oferi fiului lor o protecție mai fiabilă împotriva inflamației testiculare.

Deciziile individuale cu privire la vaccinare au devenit mai dificile în urma retragerii vaccinurilor separate de pe piață. Cu toate acestea, este încă posibil să comandați vaccinuri separate împotriva rujeolei din Franța sau Elveția. Cu toate acestea, acestea nu sunt înregistrate în Germania și, prin urmare, statul nu este responsabil pentru orice daune asupra sănătății cauzate de vaccinarea cu aceste vaccinuri. Mulți medici nu respectă cererile părinților privind vaccinările individuale din cauza fricii de responsabilitate.

Asociația medicilor pentru o decizie individuală privind vaccinarea s-a adresat cu o scrisoare către președintele STIKO - Dr. Jan Leidel - cu o cerere de a acționa în această privință. Pe de o parte, asociația solicită verificarea recomandării de vaccinare împotriva oreionului, precum și facilitarea utilizării vaccinurilor străine împotriva rujeolei, prin aprobarea responsabilității statului pentru acestea sau prin înregistrare pe piața germană.

Scrisoare către președintele STIKO

Dragă Dr. Leidel,

cu puțin timp în urmă, Sanofi Pasteur a retras de pe piața germană vaccinuri separate împotriva rujeolei și rubeolei. Producția vaccinului contra rubeolei a fost chiar oprită complet. Vaccinarea împotriva ambelor boli este posibilă numai cu vaccinuri combinate MMR sau MMRV.

În viitor, vaccinurile separate împotriva rujeolei vor fi disponibile numai din Elveția (vaccinul împotriva rujeolei în direct) sau Franța (Rouvax). Cu toate acestea, atunci când se utilizează aceste vaccinuri, părinții sunt responsabili pentru efectele secundare ale vaccinării. medic pediatru.

Acest lucru a făcut dificile deciziile individuale de vaccinare. Părinții critici de vaccinare, resp. părinții informați pot fi tentați să renunțe la vaccinarea împotriva rujeolei în această situație.

Se știe că virusul oreionului aparține unui grup de viruși care pot preveni cancerul: „Rezultatele noastre arată capacitatea unică a virusului oreionului de a opri oncogenele (genele cancerului).” [6] Femeile care au depășit oreionul au o creștere de 20% la femeile vaccinate.riscul mai mic de cancer ovarian. Acest lucru este legat de anumiți anticorpi produși de inflamația glandei salivare. „Consecința logică este că ne putem aștepta la o creștere a cancerului ovarian, deoarece vaccinarea a făcut ca inflamația oreionului glandei salivare să fie mai puțin frecventă.” [2].

Mai mult decât atât, eforturile de eradicare a oreionului - datorită omiterii creșterii imunității prin virusul de tip sălbatic - cresc riscul ca bărbații să fie infectați cu oreion în ciuda vaccinării. Toate țările cu vaccinare ridicată a oreionului prezintă epidemii de oreion la adulții tineri și o creștere a inflamației testiculare la bărbații infectați.

În ciuda complicațiilor (rare) ale oreionului în copilărie, considerăm că este util și necesar să reconsiderăm recomandarea de a vaccina fetele împotriva oreionului. La băieți, perioada de vaccinare trebuie reevaluată. Am dori să provocăm o discuție corespunzătoare în cadrul STIKO.

Pentru a continua să ofere părinților posibilitatea de vaccinare cu un vaccin separat împotriva rujeolei, statul ar trebui să își asume responsabilitatea pentru vaccinuri separate, încă disponibile în alte țări europene sau - chiar mai bine - să permită înregistrarea acestor vaccinuri în Germania (de exemplu, recunoașterea Înregistrare Swissmedic Vaccin elvețian Vaccin împotriva rujeolei Live).

Am dori să vă cerem să acționați în această privință.

Cu stimă
pentru Asociația Medicilor pentru decizii individuale privind vaccinarea

  • Dr.med. Jost Christian Deerberg, medic generalist pentru copii și adolescenți, Fischers Allee 39, 22763 Hamburg
  • Michael Friedl, medic generalist pentru copii și adolescenți, Dossenheimer Landstr. 37, 69121 Heidelberg
  • Dr.med. Martin Hirte, medic generalist pentru copii și adolescenți, Tal 14, 80331 München
  • Dr.med. Steffen Rabe, medic generalist pentru copii și adolescenți, Offenbachstr. 9, 81245 München
  • Dr.med. Stefan Schmidt-Troschke, medic generalist pentru copii și adolescenți, Gerhard-Kienle-Weg 4, 58313 Herdecke

Literatură:

[1] Anis E, Grotto I, Moerman L, Warshavsky B, Slater PE, Lev B: „Epidemiile de oreion în societatea extrem de vaccinată din Israel: sunt suficiente două doze?”, Epidemiol Infect, 2012, 140 (3): 439–446

[2] Cramer DW, Vitonis AF, Pinheiro SP, McKolanis JR, Fichorova RN, Brown KE, Hatchette TF, Finn OJ: „Oreion și cancer ovarian: interpretare modernă a unei asociații istorice”, Controlul cauzelor cancerului, 2010, 21: 1193 –1201

[4] Demicheli V, Rivetti A, Debalini MG, Di Pietrantonj C: "Vaccinuri împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei la copii", Cochrane Database Syst Rev, 2012, 2: CD004407

[7] Vandermeulen C, Roelants M, Vermoere M, Roseeuw K, Goubau P, Hoppenbrouwers K: „Izbucnirea oreionului într-o populație de copii vaccinați: o întrebare de eșec al vaccinului? „, Vaccine, 2004, 22: 2713-2716

Raspuns rapid Leidela

Stimate coleg Raabe, drag coleg de la Asociația Medicilor pentru deciziile individuale privind vaccinarea,

Vă mulțumim pentru e-mailul dvs. din 20.IX.2012.

STIKO analizează periodic recomandările dumneavoastră în limitele posibilităților sale și încearcă să le adapteze la evoluțiile epidemiologice actuale. Cel mai recent exemplu în acest sens este o modificare a indicației profesionale pentru vaccinarea împotriva oreionului, deoarece incidența în rândul adolescenților și adulților tineri a crescut și în Germania. Din păcate, progresia bolii poate fi rezultatul a jumătate din implementarea recomandării. O vaccinare puternică poate ajuta împotriva acestui lucru.

În orice caz, succesul vaccinării împotriva oreionului nu trebuie subestimat. În perioada anterioară introducerii vaccinării, existau 1.400 de pacienți cu oreion la 100.000 de locuitori pe an. Între timp, incidența a scăzut la mai puțin de 1 la 100.000 (conform datelor RKI = Institutul Robert Koch). Având în vedere complicațiile nu întotdeauna inofensive (meningită, encefalită, leziuni ale nervilor auditivi cu pierderea auzului sau surditate ulterioară, inflamație testiculară, inflamație ovariană și pancreatită) consider că acest lucru este un succes. Dezvoltarea epidemiologiei oreionului în Germania este în prezent examinată mai detaliat. Includerea planificată a oreionului printre bolile care pot fi notificate va contribui la aceasta.

În opinia mea, dovezile pentru protecția dumneavoastră împotriva cancerului ovarian prin oreion în copilărie nu sunt atât de clare. Există studii care au ajuns la rezultate diferite. [8] [9] Și, așa cum am menționat deja, STIKO continuă să revizuiască în continuare recomandările dvs. oricum.

Cu siguranță știți că STIKO nu are nicio influență asupra strategiei de producție și vânzare a industriei farmaceutice, în plus, aceasta este evident o dezvoltare globală, care mai devreme sau mai târziu (de exemplu, tuse convulsivă) va afecta și țările în care sunt disponibile încă câteva vaccinuri separate. . Este adevărat că în Germania vaccinurile neînregistrate nu au dreptul la despăgubiri în conformitate cu § 60 IfSG (= Infektionsschutzgesetz = Actul german privind protecția împotriva bolilor transmisibile - ed. Notă). Dar nici acest lucru nu este în competența STIKO. Problema înregistrării anumitor vaccinuri în Germania este sarcina Institutului de Cercetare Paul Ehrlich (= Institutul Paul Ehrlich = PEI), care evaluează aplicațiile corespunzătoare ale producătorilor.

Știu că răspunsul meu nu va fi potrivit pentru dvs. În orice caz, voi informa membrii STIKO despre scrisoarea și răspunsul meu pentru a permite discuția pe care o solicitați.

Cu stimă

Dr. Jan Leidel

Literatură:

[9] Chen Y, Wu PC, Lang JH, Ge WJ, Hartge P, Brinton LA: "Factori de risc pentru cancerul ovarian epitelial în Beijing, China", Int J Epid, 1992, 21 (1): 23-29

Publicarea acestui articol (corectură + linkuri clicabile către resurse + design grafic) a durat mai mult de 3 ore de timp net pentru editorul-șef al www.slobodaVockovani.sk.

Dacă aceste informații sunt interesante sau utile pentru dvs., vom fi fericiți dacă ne susțineți activitățile.