Pentru leziunile acute, cum sunt entorse, vânătăi și vânătăi la pisicile superioare și inferioare, leziuni contondente. Nu e cald.
- Descriere produs
- Evaluarea produsului
- Informatii suplimentare
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/03566-ZIA
Informații scrise pentru utilizator
Voltaren 140 mg plasture medicamentos
diclofenac sodic (diclofenacum natricum)
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Este posibil să trebuiască să îl obțineți din nou
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Voltaren 140 mg plasture medicamentos și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Voltaren 140 mg plasture medicamentos
3. Cum să utilizați Voltaren 140 mg plasture medicamentos
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Voltaren 140 mg plasture medicamentos
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Voltaren 140 mg plasture medicamentos și pentru ce se utilizează
Voltaren 140 mg plasture medicamentos este un medicament care asigură ameliorarea durerii. Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Voltaren 140 mg plasture medicamentos este utilizat pentru tratamentul local simptomatic și pe termen scurt al durerii în leziunile acute, cum ar fi entorse, vânătăi și vânătăi la nivelul membrelor superioare și inferioare și leziuni contondente, de ex. leziuni sportive la adolescenți de la 16 ani și adulți.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Voltaren 140 mg plasture medicamentos
Nu utilizați Voltaren 140 mg plasture medicamentos
· daca esti alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre alte ingrediente acest medicament (vezi pct. 6);
· daca esti alergic pe alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul);
· Dacă ați avut vreodată Criză de astm, rinită acută sau umflături și iritații la nivelul nasului indusă de utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
· Dacă suferiți de ulcer activ stomac sau intestine
· Dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină.
Voltaren 140 mg plasture medicamentos nu trebuie utilizat pe pielea deteriorată (de exemplu, abraziuni ale pielii, tăieturi, arsuri), piele infectată sau afectată de dermatită exudativă sau eczeme.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Voltaren 140 mg plasture medicamentos.
· dacă observați o erupție pe piele. Dacă apare o erupție pe piele, îndepărtați plasturele imediat și opriți tratamentul.
· Dacă suferiți de o boală rinichi, inimă sau ficat, dacă ai sau ai avut în trecut ulcer gastric sau intestinal sau inflamația intestinului sau ai tendinta de sangerare.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza plasturele medicamentos Voltaren 140 mg.
Efectele secundare pot fi reduse utilizând cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor.
MĂSURI IMPORTANTE
· Consultați un medic dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile.
· Plasturele medicamentos nu trebuie să intre în contact sau să fie aplicat pe ochi sau pe mucoase.
· Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze plasture medicament Voltaren 140 mg cu precauție, deoarece sunt mai predispuși la reacții adverse.
După îndepărtarea plasturelui medicamentos, nu expuneți zona tratată la lumina directă a soarelui sau la plajă pentru a minimiza riscul unei reacții de fotosensibilitate.
Nu luați niciun alt medicament care conține diclofenac sau orice alt analgezic antiinflamator nesteroidian, indiferent dacă este administrat extern sau administrat oral, cu plasture medicat Voltaren 140 mg.
Copii și adolescenți
Nu există suficientă experiență în această grupă de vârstă. Voltaren 140 mg plasture medicamentos nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și plasture medicamentos Voltaren 140 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente sau dacă luați orice alte medicamente.
Presupunând că plasturele medicamentos Voltaren 140 mg este utilizat corect, doar o cantitate mică de diclofenac este absorbită, astfel încât interacțiunile descrise cu medicamentele care conțin diclofenac care sunt administrate pe cale orală sunt puțin probabil.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primul și al doilea trimestru de sarcină (primele șase luni), plasturele medicamentos Voltaren 140 mg trebuie utilizat numai după consultarea unui medic.
Voltaren 140 mg plasture medicamentos nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină, deoarece nu poate fi exclus un risc crescut de complicații la mamă și copil.
Deoarece diclofenacul trece în lapte matern în cantități mici, Voltaren 140 mg plasture medicamentos trebuie utilizat numai în timpul alăptării, după consultarea unui medic. Cu toate acestea, plasturele medicamentos Voltaren 140 mg nu trebuie utilizat direct pe sânul unei mame care alăptează.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Voltaren 140 mg plasture medicamentos nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Voltaren 140 mg plasture medicamentos
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea recomandată a plasturelui medicamentos este de două ori pe zi.
Aplicați plasturele medicamentos pe zona afectată de două ori pe zi, dimineața și seara. Doza maximă zilnică este de 2 plasturi pe zi, chiar dacă trebuie tratată mai mult de o zonă afectată. Prin urmare, trebuie tratată doar o singură zonă dureroasă.
Utilizare la copii și adolescenți
Voltaren 140 mg plasture medicamentos nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 2).
La adolescenții cu vârsta de 16 ani și peste, Dacă luarea acestui medicament necesită mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele copilului dumneavoastră se înrăutățesc, se recomandă să discutați cu medicul dumneavoastră.
Mod de utilizare
Doar pentru uz cutanat. Nu inghiti.
Manual
1. Scoateți plicul în zona perforată marcată și îndepărtați plasturele.
Aplicarea patch-urilor:
2. Îndepărtați una dintre cele două folii de protecție.
3. Aplicați plasturele pe zona pe care doriți să o tratați și îndepărtați filmul protector rămas.
4. Neteziți plasturele cu palma pentru a vă asigura că plasturele aderă complet la piele.
Eliminarea patch-urilor:
5. Umeziți plasturele cu apă, îndepărtați marginea plasturii și îndepărtați ușor întregul plasture de pe piele.
6. Pentru a elimina resturile de plasture, spălați zona tratată cu apă și frecați ușor pielea cu o mișcare circulară a degetelor.
Dacă este necesar, plasturele poate fi atașat cu un bandaj neocluziv.
Plasturele medicamentos trebuie utilizat numai pe pielea sănătoasă și intactă (intactă).
A nu se utiliza în același timp cu un pansament ocluziv etanș. Nu utilizați în timpul dușului sau al scăldatului. Nu tăiați plasturele.
Durata de utilizare
Nu utilizați plasture medicamentos Voltaren 140 mg mai mult de 7 zile. Utilizarea mai îndelungată a acestor plasturi trebuie discutată cu un medic.
Dacă aveți impresia că efectul plasturelui medicamentos Voltaren 140 mg este foarte puternic sau prea slab, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizați mai multe patch-uri medicamentoase Voltaren 140 mg decât ar trebui
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave după o utilizare incorectă sau supradozaj accidental (de exemplu, copii). Ei vă vor sfătui cu privire la măsurile care trebuie luate.
Dacă uitați să utilizați Voltaren 140 mg plasture medicamentos
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră și opriți utilizarea plasturelui medicamentos dacă observați oricare dintre următoarele simptome: erupție cutanată bruscă (urticarie), umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale sau slăbiciune.
Este posibil să aveți următoarele reacții adverse:
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
reacții cutanate locale, cum ar fi înroșirea pielii, arsură, mâncărime, inflamație a pielii cu roșeață, erupție cutanată uneori cu vezicule sau ulcere.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
reacții de hipersensibilitate sau reacții alergice locale (dermatită de contact).
Erupții cutanate generalizate, reacții alergice precum umflarea pielii și a mucoaselor și reacții de tip anafilactic cu tulburări ale sistemului circulator acut și reacții ușoare sensibile la lumină au fost raportate la pacienții care utilizează medicamente topice (externe) din aceeași clasă de medicamente ca diclofenac.
Absorbția dermică a diclofenacului în organism este foarte scăzută în comparație cu concentrația medicamentului din sânge după administrarea orală de diclofenac. Prin urmare, probabilitatea unor reacții adverse generale (de exemplu, tulburări gastrointestinale sau renale sau probleme respiratorii) este foarte scăzută.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Voltaren 140 mg plasture medicamentos
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și lumină.
Nu utilizați medicamentul cu ambalajul vizibil deteriorat.
Îndoiți plasturele folosit astfel încât părțile lipicioase să se lipească între ele.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Voltaren 140 mg plasture medicamentos
- Substanța activă din plasturele medicamentos Voltaren 140 mg este diclofenac sodic (diclofenac sodic). Fiecare plasture medicamentos conține 140 mg diclofenac sodic.
- Celelalte ingrediente sunt:
strat suport: țesătură nețesută din poliester
strat adeziv: copolimer butilat de metacrilat, copolimer acrilat-acetat de vinil
Stearat PEG 12, oleat de sorbitan
Stratul interior: hârtie acoperită cu monosilicon
Cum arată Voltaren 140 mg plasture medicamentos și conținutul ambalajului
Patch-ul medicamentos Voltaren 140 mg este un plasture autoadeziv nețesut alb de 10 x 14 cm pe o parte și cu hârtie pe cealaltă.
Voltaren 140 mg plasture medicamentos este disponibil în ambalaje de 2, 5 și 10, ambalate fiecare într-un plic.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Republica Cehă s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
SPA Italiana Laboratori Bouty, Strada Statale n. 11, Padana Superiore, km 160, 20060 Cassina de ’Pecchi (MI), Italia
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstraβe 40, 81379 München, Germania
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraβe 4, 80339 München, Germania
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Voltaren Schmerzpflaster 140 mg tencuială activă din plastic