Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 115582 |
| Cod EAN: | 5903546002505 |
| Cod ŠUKL: | 30901 |
| Grupul ATC: | Ticlopidină |
Puteți descărca prospectul produsului ACLOTIN tbl obd 20x250 mg în format doc aici: ACLOTIN tbl obd 20x250 mg.doc
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/00151-Z1B, 2016/02556-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Aclotin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aclotin
3. Cum să luați Aclotin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Aclotin
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Aclotin și pentru ce se utilizează
Ticlopidina previne aglomerarea trombocitelor, provocând formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge. Cheagurile de sânge (așa-numiții trombi) se pot forma direct în vasele cerebrale și le pot înfunda sau pot intra în aceste vase prin detașarea de la locul de origine în alte vase. În acest fel, așa-numitul accident vascular cerebral.
Este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge de la înfundarea vaselor de sânge. Ticlopidina este de obicei utilizată de pacienți după sau cu risc crescut de accident vascular cerebral. Este, de asemenea, utilizat la pacienții care au avut un atac de cord și la pacienții cu simptome de angină pectorală sau tulburări ale sângelui membrelor inferioare.
Ticlopidina se utilizează și la pacienții cu rinichi artificiali. Este, de asemenea, utilizat ca prevenire împotriva înfundării vaselor de sânge la pacienți după o intervenție chirurgicală pe arterele inimii și membrelor, urmată de introducerea corpurilor de dilatare (stenturi).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aclotin
dacă sunteți alergic la ticlopidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți o boală cu sângerări crescute,
dacă aveți modificări ale organelor predispuse la sângerare (stomac activ sau ulcer duodenal, accident vascular cerebral asociat cu sângerări),
dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui care vă prelungește timpul de sângerare,
dacă ați avut anterior o scădere a globulelor albe din sânge (în special unele tipuri, numite agranulocitoză) sau a trombocitelor,
dacă aveți probleme cu ficatul sau în timpul icterului.
Aclotina nu trebuie administrată copiilor.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Aclotin.
Când luați medicamentul, trebuie acordată atenție următoarelor simptome, datorită posibilității de reacții adverse: febră, dureri în gât, leziuni ale mucoasei bucale, sângerări prelungite sau neobișnuite, vânătăi, scaune negre sau scaun ușor, urină întunecată. De asemenea, trebuie monitorizate semnele purpurei trombotice trombocitopenice (combinație de îngălbenire a pielii și albului ochilor, mici pete întunecate pe piele, paloare, febră, slăbiciune și urină întunecată). Dacă apar aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, chiar dacă s-a documentat în trecut, și poate fi necesară reducerea dozei.
În timpul tratamentului, sângerările normale pot dura mai mult decât de obicei (coagulare lentă a sângelui). În caz de operație bruscă, informați chirurgul sau dentistul despre utilizarea acesteia. Dacă intenționați o operație (inclusiv ruperea dinților), spuneți medicului dumneavoastră în avans, astfel încât să puteți opri temporar administrarea de ticlopidină (cu cel puțin 10 zile în avans).
Alte medicamente și aclotină
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectele ticlopidinei și efectele altor medicamente concomitente pot interacționa. Riscul de sângerare este crescut la pacienții care iau antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante și salicilați. Pacienții care trebuie să ia aceste medicamente cu ticlopidină trebuie monitorizați îndeaproape. Combinațiile cu următoarele substanțe necesită, de asemenea, o atenție specială: teofilină (utilizată pentru tratarea astmului bronșic), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace), fenobarbital (utilizată pentru tratarea epilepsiei și insomniei), fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei), ciclosporină (utilizată pentru reglarea sistemul imunitar).
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la),
fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate în mod obișnuit pentru tratarea depresiei.
medicament utilizat în cazurile de afectare a fluxului sanguin către membrele superioare și inferioare.
Aclotină și alimente și băuturi
Comprimatele trebuie luate cu o masă și trebuie luate cu apă. Alimentele vor crește cantitatea de medicament absorbită.
Sarcina și alăptarea
Nu luați Aclotin dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Efectele secundare ale ticlopidinei, cum ar fi amețelile, pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule
Informații importante despre unele componente ale Aclotin
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Aclotin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este o dată pe zi o dată cu o masă.
Datorită lipsei de experiență din studiile clinice, utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
Dacă luați mai mult Aclotin decât trebuie
În caz de supradozaj, pot apărea probleme digestive severe - greață, vărsături, diaree. Dacă un copil supradozează sau ia accidental medicamentul, încercați să provocați vărsături și contactați imediat medicul sau contactați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.
Dacă uitați să luați Aclotin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă un pacient ratează o doză, o poate lua cu o altă masă și apoi continuă ca de obicei.
Dacă încetați să luați Aclotin
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați acest medicament:
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
neutropenie (o scădere semnificativă a numărului de celule albe din sânge care pot fi periculoase pentru capacitatea pacientului de a combate infecțiile), agranulocitoză (o scădere a numărului și dispariției granulocitelor (un tip de celule albe din sânge) în sânge);
creșterea enzimelor hepatice, creșterea fosfatazelor alcaline și a transaminazelor;
erupțiile cutanate, adesea însoțite de mâncărime, pot fi generalizate;
creșterea colesterolului seric și a trigliceridelor (grăsimi).
(poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
trombocitopenie izolată (scăderea numărului de trombocite) sau însoțită în mod excepțional de anemie hemolitică (deces prematur până la excesiv al globulelor roșii din sânge). Sepsisul (otrăvirea sângelui) și șocul septic pot fi complicații fatale ale agranulocitozei.
tulburări senzoriale (neuropatie periferică);
vânătăi, sângerări spontane în piele sau mucoase, sângerări nazale, sânge în urină, sângerări în ochi, sângerări peri și postoperatorii, sângerări care pot avea consecințe grave și uneori fatale;
creșterea bilirubinei (pigment biliar);
roșeață excesivă și descuamare a pielii (dermatită exfoliativă).
(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
scăderea numărului de celule din sânge (pancitopenie), tulburări de producere a măduvei osoase, boli maligne ale sângelui (leucemie), creșterea numărului de trombocite în sânge (trombocitoză);
Purpura trombocitopenică trombotică (TTP) poate apărea la unii pacienți și uneori poate avea consecințe grave. TTP se caracterizează printr-o scădere marcată a numărului de trombocite, anemie (scăderea numărului de celule sanguine), modificări neurologice, probleme renale și febră. Apare în principal în primele opt săptămâni de tratament.
Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
reacții imunologice, cum ar fi reacții alergice, număr crescut de eozinofile (globule albe din sânge), anafilaxie, umflarea laringelui (edem Quincke), dureri articulare (artralgii), boli vasculare inflamatorii, sindrom lupus, leziuni renale datorate hipersensibilității insuficienta cardiaca;
diaree severă cu colici (inclusiv colită limfocitară, tip de inflamație intestinală a colonului);
hepatită cu rezultat fatal, hepatită foarte severă;
boli de piele precum eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell;
Medicul dumneavoastră vă poate cere să faceți un test de sânge, deoarece Aclotina vă poate afecta numărul de sânge, timpul de sângerare și testele hepatice.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Aclotin
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C în ambalajul original Protejați-vă de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Aclotin
- Substanța activă este clorhidratul de ticlopidină. Fiecare comprimat filmat conține 250 mg ticlopidină.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan, macrogol 6000.
Cum arată Aclotin și conținutul ambalajului
20, 60 comprimate acoperite într-un blister.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Jankovcova 1569/2c, 17000 Praga 7
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 11/2016.