sol der 1x25 ml (sticla maro)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament evid. Nr.: 2012/01436
Informații scrise pentru utilizator
Acnemycin Plus
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
În acest prospect:
Ce este Aknemycin Plus și pentru ce se utilizează
Înainte de a utiliza Aknemycin Plus
Cum se utilizează Aknemycin Plus
Reacții adverse posibile
Depozitarea Acnemycin Plus
1. CE ESTE ACNEMICINA PLUS ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este AKNEMYCIN PLUS?
Aknemycin Plus conține 4,0 g eritromicină și 0,025 g tretinoin în 100 g soluție.
Soluția Aknemycin Plus este un medicament extrem de eficient pentru tratamentul local al pielii afectate cu manifestări ale tuturor formelor neinflamatorii și inflamatorii de acnee (acnee).
Soluția conține două medicamente: eritromicină și tretinoină (un retinoid). Ambele medicamente acționează împotriva cauzelor acneei în diferite moduri care se completează reciproc.
Eritromicina, care conține soluția Aknemycin Plus, acționează împotriva bacteriilor care lucrează împreună pentru a provoca acnee. Tratamentul topic cu acest medicament este comparabil cu administrarea totală de eritromicină.
Tretinoina (acidul vitaminei A) schimbă modul în care pielea este colțată. La o concentrație scăzută, ajută la refacerea celulelor pielii; la o concentrație mai mare, le amortizează în mod clar keratinizarea. Desprinde celulele cimentate ale stratului de colț al pielii, astfel încât acestea să fie eliberate mai ușor și mai repede. Eliberează gurile înfundate ale glandei sebacee și deschide știfturile închise. Reface producția de colagen și fibre elastice. Acțiunea tretinoinei este însoțită de o reacție inflamatorie ușoară. Baza alcoolică a soluției susține activitatea antibacteriană a eritromicinei și elimină sebumul care este supraprodus în această boală.
Acnemycin Plus este utilizat pentru tratarea tuturor formelor de acnee (acnee), atât a formelor neinflamatorii cu comedoane (acnee), cât și a formelor inflamatorii cu formare de muguri sau vezicule purulente, mai ales dacă pielea este foarte grasă. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACNEMYCIN PLUS
Nu utilizați AKNEMYCIN PLUS
dacă sunteți hipersensibil (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente
dacă au apărut tumori epiteliale ale pielii în familia dumneavoastră
dacă aveți eczeme acute, rozacee, inflamații acute în jurul gurii (așa-numita dermatită periorală sau rosaceaiformă).
2.3 Utilizarea altor medicamente
Dacă luați sau ați luat recent, luați Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului, pielea poate fi mai sensibilă la radiațiile ultraviolete (fotosensibilitate) (lumina naturală a soarelui, soare de munte, solar). Radiațiile ultraviolete, razele X și scăldatul în apă clorurată sau sărată pot agrava iritarea pielii descrisă în secțiunea „Reacții adverse posibile”. Acest lucru se aplică în special persoanelor care sunt expuse la lumina soarelui mult timp la locul de muncă și care sunt deosebit de sensibile la lumină. Evitați lumina directă a soarelui sau alte surse de radiații ultraviolete (de exemplu, lămpi UV și solarii) în timpul tratamentului cu Aknemycin Plus. Baia de soare este permisă înainte de a începe să aplicați Aknemycin Plus.
Utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru piele nu este recomandată, deoarece poate agrava iritarea pielii.
2.4 Utilizarea AKNEMYCIN PLUS cu alimente și băuturi
Utilizarea Aknemycin Plus nu este legată de alimente sau băuturi. Efectul utilizării topice a Aknemycin Plus nu este afectat de alimente sau băuturi.
2.5 Sarcina și alăptarea
Soluția nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. În timpul alăptării, soluția nu trebuie utilizată în jurul mameloanelor pentru a evita contactul direct al sugarului cu medicamentul.
2.6 Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Datorită modului în care poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
2.7 Avertismente importante cu privire la unele dintre ingredientele AKNEMYCIN PLUS
Radiațiile UV (soare, soare de munte, solar) și razele X, precum și scăldatul în apă clorurată sau sărată pot crește iritarea pielii pe care am descris-o în secțiunea „efecte secundare”. Acest fapt ar trebui să fie luat în considerare de persoanele care sunt expuse mult timp la lumina soarelui în exercitarea profesiei lor sau de persoanele cu pielea sensibilă la lumină.
Ar trebui să evitați utilizarea concomitentă a altor produse pentru piele care ar putea crește iritarea pielii.
Rețineți că informațiile furnizate aici se aplică și medicamentelor pe care pacientul le-a utilizat pentru o perioadă scurtă de timp înainte de tratamentul cu Aknemycin Plus.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI ACNEMICINA PLUS
Utilizați întotdeauna Aknemycin Plus exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:
Soluția se aplică pe zonele afectate ale pielii o dată sau de două ori pe zi. Pielea trebuie curățată și uscată înainte de aplicare. Soluția se aplică direct pe piele folosind un dozator special în gâtul sticlei. Dozatorul permite o utilizare igienică simplă, blândă și, de asemenea, foarte economică. Distribuitorul este realizat în așa fel încât impuritățile din piele să nu revină în soluție.
Pregătiți flaconul cu soluție dermică Aknemycin Plus pentru utilizare după cum urmează:
Apăsați ferm capacul cu șurub o dată înainte de fiecare utilizare. Aceasta va deschide siguranța și puteți aplica soluția direct pe zonele afectate ale pielii.
Durata tratamentului depinde de gravitatea bolii și de starea pielii, dar nu trebuie să depășească 12 săptămâni. Utilizarea consecventă și regulată a soluției Aknemycin Plus contribuie semnificativ la succesul tratamentului.
Avertizare
Expunerea la lumina soarelui trebuie evitată în timpul tratamentului și nu trebuie folosite surse artificiale de radiații ultraviolete. Soluția nu trebuie să pătrundă în ochi sau să intre în contact cu pleoapele și membranele mucoase. Dacă se întâmplă acest lucru, vă recomandăm să clătiți bine ochii și membranele mucoase cu apă.
Soluția nu trebuie aplicată lângă buze și nări, dacă soluția vine în contact cu degetele în ciuda utilizării dozatorului, vă recomandăm să vă spălați bine mâinile.
Dacă utilizați mai multă soluție AKNEMYCIN PLUS decât ar trebui:
Vitezele de aplicare a eritromicinei sunt mici și, prin urmare, supradozajul sau intoxicația pot fi excluse cu utilizarea topică.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aknemycin Plus poate avea reacții adverse.
Următoarele date de frecvență trebuie utilizate pentru a evalua efectele secundare:
4.1 Efecte secundare:
Rare: poate exista o pierdere locală a pigmentării pielii. În unele cazuri, poate apărea iritarea locală a pielii sub formă de roșeață, arsură, uscare și ușoară descuamare. Cu toate acestea, descuamarea pielii este o caracteristică însoțitoare și de dorit a tratamentului. În cazuri rare, aceste simptome pot fi un semn de hipersensibilitate la oricare dintre substanțele conținute în medicament (eczeme de contact alergice).
Mai puțin frecvente: inițial, poate apărea o agravare aparentă a acneei din cauza exacerbării simptomelor inflamatorii, ceea ce înseamnă că medicamentul începe să funcționeze. Deteriorarea este de obicei ușoară și doar temporară și se retrage relativ rapid. Prin urmare, acest lucru nu ar trebui să fie un motiv pentru întreruperea soluției Aknemycin Plus, doar numărul de cereri ar trebui redus.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. PĂSTRAREA ACNEMICINEI PLUS
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original. Protejați-vă de lumină și de lumina soarelui.
Odată deschis, utilizați în termen de 6 luni.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MAI MULTE DETALII
6.1 Ce conține AKNEMYCIN Plus
Substanțe active: eritromicină 4,0 g și tretinoină 0,025 g în 100 g soluție.
Excipienți: etanol, glicerol 85% și povidonă
6.2 Cum arată AKNEMYCIN Plus și conținutul ambalajului
Soluție limpede incoloră într-o sticlă de sticlă cu un aplicator din polipropilenă și un capac cu șurub, informații scrise pentru utilizatori, cutie de hârtie.
Aknemycin Plus este disponibil într-un pachet de 25 ml.
6.3 Titularul autorizației de punere pe piață
Almirall Hermal GmbH,
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
fax: (040) 7229296
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 05/2012.