Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
Puteți descărca prospectul Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg în format doc aici: Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg.doc
Informații scrise pentru utilizator
Actapam 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Actapam și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Actapam
3. Cum să luați Actapam
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Actapam
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Actapam și pentru ce se utilizează
Actapam conține substanța activă indapamidă. Indapamida aparține unui grup de medicamente numite „diuretice”, care cresc producția de urină de către rinichi.
Folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială esențială).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Actapam
Nu luați Actapam dacă:
- tu esti alergic indapamidă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- tu esti alergic la alte medicamente legate chimic de indapamidă (sulfonamide), cum ar fi trimetoprina sau cotrimoxazolul;
- tu ai insuficiență hepatică severă, sau encefalopatie hepatica (boli degenerative ale creierului și ale nervilor din cauza problemelor hepatice);
- tu ai insuficiență renală severă;
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Actapam.
Dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele condiții:
- boală inima, insuficiență cardiacă sau probleme de ritm cardiac
- Diabet (verificați cu regularitate glicemia)
- probleme cu rinichi
- probleme cu ficat
Actapam afectează nivelurile de potasiu și sodiu din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate face un test de sânge pentru a verifica nivelurile de potasiu și sodiu din sânge înainte și în timpul tratamentului. Acest lucru este deosebit de important la pacienții cu risc crescut de a dezvolta dezechilibre electrolitice (pacienți vârstnici, pacienți care iau multe medicamente sau pacienți subnutriți).
Actapam poate crește sensibilitatea pielii la lumina soarelui. Dacă apar reacții de hipersensibilitate la lumină, spuneți medicului dumneavoastră, care poate decide să oprească tratamentul. Când se administrează indapamidă, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau radiații UVA artificiale.
Dacă aveți nevoie de un test tiroidian, spuneți medicului dumneavoastră care va înceta să utilizeze Actapam.
Sportivii trebuie să fie conștienți de faptul că Actapam poate provoca reacții pozitive la testele de dopaj.
Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur cum să luați medicamentul, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Alte medicamente și Actapam
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a medicamentelor enumerate mai jos poate modifica eficacitatea Actapam sau pot apărea reacții adverse.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Combinații nerecomandate:
- litiu (utilizat pentru tratarea depresiei). Nu luați Actapam în asociere cu litiu din cauza riscului de creștere a nivelului de litiu din sânge cu semne de supradozaj.
Combinații care necesită îngrijire în utilizare:
Torsada punctelor (o formă specială de tulburare a ritmului cardiac) poate fi cauzată de administrarea:
- medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu, chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă)
- medicamente utilizate pentru tratarea psihozei (de exemplu, clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă, droperidol sau haloperidol)
- diverse alte medicamente, de exemplu. bepridil (utilizat pentru tratarea anginei), cisapridă și difemanil (utilizat pentru tratarea bolilor tractului digestiv), eritromicină, pentamidină, moxifloxacină, sparfloxacină administrată intravenos (utilizată pentru tratarea infecțiilor), halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei), mizolast), intravenoasă intravenos (utilizat pentru tratarea problemelor circulatorii în creier)
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (numite uneori AINS) utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (de exemplu, ibuprofen, diclofenac, indometacină), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), de ex. celecoxib, etoricoxib și doze mari de aspirină (3 g sau mai mult de 3 g pe zi):
posibilă atenuare a efectului de scădere a tensiunii arteriale al indapamidei. Riscul de insuficiență renală acută la pacienții deshidratați. Aportul adecvat de lichide este esențial.
Inhibitori ai ECA utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace (de exemplu captopril, enalapril, perindopril):
Dacă terapia cu inhibitori ECA este inițiată la pacienții cu deficit de sodiu preexistent (în special la pacienții cu stenoză a arterei renale), există riscul de scădere severă a tensiunii arteriale și/sau insuficiență renală acută.
Efectul indapamidei se poate modifica sau puteți prezenta reacții adverse dacă luați și oricare dintre următoarele medicamente:
metformin (utilizat pentru tratarea diabetului)
baclofen (utilizat pentru tratarea rigidității musculare)
ciclosporină A tacrolimus (utilizat pentru tratarea tulburărilor autoimune sau pentru suprimarea sistemului imunitar după transplanturi)
steroizi (de exemplu prednisolon, hidrocortizon sau fludrocortizon) utilizate pentru a trata o varietate de afecțiuni, inclusiv astmul sever și artrita reumatoidă
laxative (de exemplu, frunze de fân)
niste medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a anumitor probleme ale ritmului cardiac (de exemplu, glicozide cardiace (digoxină, digitoxină))
diuretice care economisesc potasiu (comprimate apoase), de ex. amiloridă, spironolactonă, triamteren
niste comprimate de drenaj, care poate determina scăderea nivelului de potasiu din sânge, de ex. bendroflumetiazidă, furosemidă, piretanidă, bumetanidă și xipamidă
unele antidepresive (de ex. imipramină), neuroleptice (pentru tratarea tulburărilor mentale)
niste medicamente care conțin iod (folosit pentru diagnosticarea anumitor boli)
tetracosactidă (utilizată pentru diagnosticarea anumitor boli și tratarea tulburărilor gastro-intestinale)
medicamente care conțin calciu.
Actapam și alimente și băuturi
Alimentele și băuturile nu afectează efectul acestui medicament. Puteți să-l luați cu sau după mâncare sau pe stomacul gol.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Medicamentul este excretat în laptele matern. Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Actapam scade tensiunea arterială, ceea ce vă poate face să vă amețiți din cauza scăderii tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau după adăugarea unui alt medicament antihipertensiv. În acest caz, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Actapam conține lactoză
Medicamentul conține zahăr din lapte lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Actapam
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi, de preferință dimineața.
Înghițiți comprimatele întregi, cu multă apă (de exemplu, un pahar cu apă). Nu mestecați sau mestecați comprimatele. Actapam poate fi luat cu sau fără alimente.
Pacienți cu insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) nu trebuie tratați cu Actapam (vezi pct. 2. „Nu luați Actapam”). Tiazidele și diureticele asociate sunt complet eficiente numai în insuficiența renală normală sau minimă.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Pacienții cu insuficiență hepatică nu trebuie tratați cu Actapam (vezi pct. 2).Nu luați Actapam„).
Pacienții vârstnici trebuie tratați cu Actapam numai pentru insuficiență renală normală sau minimă.
Utilizare la copii și adolescenți
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi determinată de medicul curant. Dacă aveți impresia că efectul Actapam este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult Actapam decât ar trebui
În caz de supradozaj, efectele secundare sunt mai frecvente, efectul diuretic crește odată cu riscul unei scăderi bruște a tensiunii arteriale și o perturbare a apei și a echilibrului electrolitic. Dacă luați accidental mai mult decât trebuie din Actapam, contactați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele unui supradozaj pot include greață, vărsături, tensiune arterială scăzută (ducând la amețeli), convulsii, amețeli, somnolență, confuzie, creșterea sau scăderea cantității de urină.
Dacă uitați să luați Actapam
Dacă uitați să luați o tabletă, luați alta imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați Actapam
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale este de obicei pe tot parcursul vieții, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse:
De multe ori (poate afecta până la 1 din 10 persoane):
- reacții alergice (în special la pacienții care sunt predispuși la reacții alergice sau astmatice) care duc la erupții cutanate cu pete roșii și cosuri pe piele.
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
- reacții alergice (în special la pacienții care sunt predispuși la reacții alergice sau astmatice) care duc la pete roșii și pete pe piele.
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
- senzație de furnicături (parestezie)
- senzație de rău (greață)
- constipație (mișcări neregulate ale intestinului, scaune dure și uscate)
Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- reducerea numărului de trombocite, ceea ce crește riscul de sângerare și vânătăi
- reducerea numărului de celule albe din sânge, ceea ce crește riscul de infecții care pot fi grave (agranulocitoză)
- reducerea numărului de celule sanguine, care poate provoca slăbiciune, vânătăi sau infecții (anemie hemolitică), anemie aplastică (pierderea măduvei osoase)
- inflamație a pancreasului, care provoacă dureri abdominale și de spate severe (pancreatită)
- bătăi neregulate ale inimii
- tensiune arterială scăzută care provoacă amețeli
- probleme cu rinichii
- probleme cu ficatul (detectate prin analize de sânge)
- niveluri crescute de calciu în sânge
- reacții alergice severe (angioedem, în special la pacienții care sunt predispuși la reacții alergice sau astmatice) cu umflarea feței, a buzelor sau a limbii și a urticariei, umflarea mucoasei gâtului sau a căilor respiratorii care duce la dificultăți de respirație și dificultăți la înghițire. În acest caz, contactați imediat un medic.
- reacții alergice severe cu simptome asemănătoare gripei, vezicule pe piele, gură, ochi și organe genitale (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson). În acest caz, contactați imediat un medic.
Necunoscut (Pe baza datelor disponibile, nu este posibilă estimarea frecvenței acestora:
- Actapam poate provoca niveluri scăzute de sodiu și potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră vă poate efectua un test de sânge pentru a verifica nivelurile de potasiu și sodiu din sânge (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai sus).
- Actapam poate determina scăderea volumului de sânge (hipovolemie) cu deshidratare și scăderea tensiunii arteriale în picioare (hipotensiune ortostatică).
- Actapam poate determina scăderea nivelului de clorură din sânge, ceea ce poate duce la alcaloza metabolică (aciditate scăzută a sângelui).
- Actapam poate determina creșterea glicemiei.
- Dacă aveți probleme cu ficatul, luarea Actapam poate provoca o afecțiune numită encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului și a nervilor care poate apărea ca o complicație a bolii hepatice).
- Dacă suferiți de o afecțiune numită „lupus eritematos sistemic” (o boală inflamatorie rară răspândită), boala se poate agrava cu Actapam.
- Utilizarea Actapam poate face pielea să devină mai sensibilă la radiațiile UV (vezi „Avertismente și precauții” de mai sus).
- Actapam poate provoca niveluri crescute de uree în sânge, ceea ce poate duce la atacuri de gută.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Actapam
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Actapam
Substanța activă este indapamida.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 1,5 mg indapamidă.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, hidrolizat de amidon de porumb, hipromeloză, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Carcasa tabletei: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan E171)
Cum arată Actapam și conținutul ambalajului
Actapam 1,5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, cu eliberare prelungită.
Comprimatele cu eliberare prelungită Actapam 1,5 mg sunt disponibile în blistere (PVC/Al) de 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 sau 100.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda
Str. Samokovsko Shosse, Dupnitsa 2600, Bulgaria
Medicamentul este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE).
sub următoarele nume:
Germania Indapamide Actavis 1,5 mg Retardtabletten
Austria Indapamide Actavis 1,5 mg Retardtabletten
Danemarca Indapamid Actavis
Ungaria Lapidem 1,5 mg comprimat cu întârziere
Letonia Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Lituania Indapamide Actavis
Polonia Indipam SR
Portugalia Indapamida Aurovitas
Slovacia Actapam 1,5 mg
Italia Indapamide Aurobindo
Marea Britanie Indipam XL 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2017.