Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
ANEXA nr. 2 Pentru a notifica o modificare a autorizației de introducere pe piață a unui medicament, EV. Nr.: 2011/02249
PROSPECT
Alka-Seltzer
comprimate efervescente
acid acetilsalicilic/acid citric anhidru/bicarbonat de sodiu
Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați în continuare Alka-Seltzer cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează după câteva zile sau dacă se agravează, trebuie să contactați un medic.
-Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Alka-Seltzer și pentru ce se utilizează
2. Mai târziu înainte de a lua Alka-Seltzer
3. Cum să luați Alka-Seltzer
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Alka-Seltzer
6. Mai multe informații
1. CE ESTE Alka-Seltzer și pentru ce se folosește
Alka-Seltzer are proprietăți de calmare a durerii (analgezice), de reducere a febrei (antipiretice) și antiinflamatoare (antiinflamatorii).
Alka-Seltzer este utilizat pentru tratarea durerii ușoare până la moderate, de ex. dureri de cap, dureri de dinți, mușchi, dureri articulare, dureri de spate, dureri menstruale și febră.
Când tableta efervescentă este dizolvată în apă, principalele ingrediente active sunt salicilatul de sodiu și citratul de sodiu. Salicilatul de sodiu ameliorează durerea, reduce febra, are efect antiinflamator și suprimă coagularea trombocitelor. Citratul de sodiu sub formă tamponată garantează o toleranță gastrică mai bună.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Alka-Seltzer
Nu luați Alka-Seltzer
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați, acid citric și bicarbonat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Alka-Seltzer,
dacă ați avut o reacție alergică cu un atac de astm sau o reacție similară la salicilați sau alte antiinflamatoare nesteroidiene în trecut,
dacă aveți ulcer gastric sau duodenal,
dacă aveți o predispoziție anormală la sângerare,
dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă,
dacă aveți insuficiență cardiacă severă,
în asociere cu metotrexat în doză de 15 mg/săptămână sau mai mult,
în ultimele trei luni de sarcină.
Aveți grijă deosebită cu Alka-Seltzer
dacă sunteți anormal de sensibil la alte analgezice (analgezice), medicamente antireumatice (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor inflamatorii ale articulațiilor, mușchilor și tendoanelor) sau medicamente antiinflamatoare sau alți alergeni,
dacă aveți alergie (de exemplu, reacții cutanate, mâncărime și urticarie), astm, febră de fân, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale sistemului respirator,
dacă luați medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante),
dacă aveți antecedente de ulcer gastric sau duodenal sau sângerări în stomac și intestine,
dacă aveți funcții renale și hepatice reduse,
înainte de operație (inclusiv operații minore, cum ar fi extracția dinților),
dacă ați redus excreția de acid uric, deoarece la doze mici medicamentul poate provoca un atac de gută.
Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu pot fi utilizate la copii și adolescenți cu afecțiuni virale febrile sau nefebrile fără consultarea unui medic. Cu unele boli virale, în special gripa A, gripa B și varicela, există riscul sindromului Reye, o boală foarte rară, dar care pune viața în pericol, care necesită asistență medicală imediată. Riscul poate fi crescut dacă se administrează concomitent acid acetilsalicilic. Cu toate acestea, nu a fost stabilită nicio legătură cauzală. Dacă apare vărsături persistente cu aceste afecțiuni, poate fi un semn al sindromului Reye.
Ce să evitați dacă luați acest medicament?
Efectul tratamentului poate fi afectat dacă acidul acetilsalicilic este luat în același timp cu alte medicamente utilizate pentru:
cheaguri de sânge (de exemplu warfarină)
neacceptarea organului după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
hipertensiune arterială (de exemplu diuretice și inhibitori ai ECA)
durere și inflamație (de exemplu corticosteroizi sau antiinflamatoare)
al zilei (probenecid)
tumora sau artrita reumatoidă (metotrexat)
Înainte de a lua acid acetilsalicilic, spuneți medicului dumneavoastră despre medicamentele pe care le luați. Dacă luați acid acetilsalicilic în mod regulat, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv medicamente fără prescripție medicală).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Amplificarea efectului
Tratamentul cu anticoagulante (de exemplu cumarină, heparină) și inhibitori ai agregării trombocitelor (substanțe care previn agregarea trombocitelor și formarea cheagurilor), de ex. ticlopidină.
Tratament cu glucocorticoizi sistemici sau consum de alcool (risc crescut de sângerare la stomac și intestin și ulcere).
Digoxina (o substanță care îmbunătățește rezistența contracției inimii): nivelul sângelui crește.
Medicamente antiinflamatoare și analgezice.
Tratament de scădere a zahărului din sânge (antidiabetice).
Metotrexat.
Acid valproic (medicamente utilizate pentru tratarea convulsiilor).
Atenuarea efectelor
Medicamente pentru îmbunătățirea excreției urinare (diuretice).
Medicamente care scad tensiunea arterială (inhibitori ai ECA).
Medicamente utilizate pentru tratarea gutei (uricosurice) care îmbunătățesc excreția urinară a acidului uric (de exemplu, probenecid, benzbromaronă).
Luarea Alka-Seltzer cu alimente și băuturi
Evitați să beți alcool în timp ce luați alcool, deoarece alcoolul crește riscul de sângerare în stomac, intestine și ulcere.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Alka-Seltzer nu trebuie utilizat în primele șase luni de sarcină decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Alka-Seltzer nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Utilizarea pe termen scurt a Alka-Seltzer la doza recomandată nu necesită întreruperea alăptării la femeile care alăptează. Dacă îl luați mult timp sau în doze mari, alăptarea trebuie oprită la timp.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Alka-Seltzer
Dacă urmează o dietă cu sare redusă, rețineți că 1 comprimat efervescent Alka-Seltzer conține 477 mg sodiu.
3. CUM SĂ LUAȚI Alka-Seltzer
Pentru a obține efectul complet al Alka-Seltzer, trebuie respectată doza recomandată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza recomandată este:
Adulți:
Doza unică uzuală este de 2-3 comprimate efervescente, care pot fi repetate la intervale de 4-8 ore.
Doza zilnică maximă de 12 comprimate efervescente nu trebuie depășită la adulți.
Copii cu vârsta peste 9 ani:
Doza unică uzuală este de 1 comprimat efervescent, care poate fi repetat la intervale de 4-8 ore.
Doza zilnică maximă de 3 comprimate efervescente nu trebuie depășită la copii.
Mod de administrare
Se dizolvă comprimatele efervescente într-un pahar cu apă. Nu trebuie să luați Alka-Seltzer pe stomacul gol.
Alka-Seltzer nu trebuie utilizat mai mult de 3 până la 5 zile fără recomandarea medicului.
Dacă luați mai mult Alka-Seltzer decât trebuie
În caz de supradozaj, pot apărea dureri de cap, amețeli, pierderea auzului și tinitus.
Dacă suspectați un supradozaj cu Alka-Seltzer, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Alka-Seltzer
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Alka-Seltzer poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi dispepsie (indigestie), dureri abdominale și dureri gastro-intestinale, rareori gastrită, ulcere gastrice sau duodenale, potențial, dar foarte rar asociate cu sângerări și perforări (rupturi) de ulcere gastrice sau duodenale și ulcere duodenale și semne și simptome.
Datorită efectului său inhibitor asupra trombocitelor, acidul acetilsalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de sângerare. Au fost observate sângerări precum sângerări perioperatorii (sângerări în jurul intervenției chirurgicale), hematoame (vânătăi), epistaxis (sângerări din nas), sângerări urogenitale (din tractul urinar și organele genitale), sângerări ale gingiilor. Sângerări grave, cum ar fi sângerări gastro-intestinale și hemoragii cerebrale (în special la pacienții cu tensiune arterială crescută necontrolată și/sau tratament concomitent cu agenți antihemostatici), care, în cazuri rare, pot pune în pericol viața, au fost raportate foarte rar.
Sângerarea poate provoca anemie acută sau cronică post-hemoragică (anemie)/anemie cu deficit de fier (de exemplu, datorită micro-sângerării latente) cu semne și simptome clinice relevante de laborator și astenie (slăbiciune a corpului), paloare, hipoperfuzie.
Reacțiile de hipersensibilitate cu manifestări clinice și de laborator relevante includ sindromul de astm, reacții ușoare până la moderate care pot afecta pielea, sistemul respirator, tractul gastro-intestinal și sistemul cardiovascular, inclusiv simptome precum erupții cutanate, urticarie, umflături, mâncărime, dificultăți de respirație și inimă și foarte rar. reacții severe, inclusiv șoc anafilactic.
Insuficiența hepatică tranzitorie cu transaminaze hepatice crescute a fost raportată foarte rar.
Au fost raportate amețeli și tinitus, care pot fi un semn de supradozaj.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Alka-Seltzer
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați Alka-Seltzer după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Alka-Seltzer
Substanțele active sunt acidul acetilsalicilic, acidul citric anhidru și bicarbonatul de sodiu. Fiecare comprimat efervescent conține 324 mg acid acetilsalicilic, 965 mg acid citric anhidru și 1744 mg bicarbonat de sodiu.
Celelalte componente sunt polividona, dimeticona, silicatul de calciu, docusatul de sodiu, benzoatul de sodiu, zaharina sodica, aroma de lamaie de lamaie, aroma de lamaie.
Cum arată Alka-Seltzer și conținutul ambalajului
Alka-Seltzer sunt comprimate rotunde albe.
Dimensiuni ambalaj: 10, 20, 40 comprimate efervescente.
Titularul deciziei de înregistrare
Bayer, Ltd. Ltd.
Digital Park II, Einsteinova 25
851 01 Bratislava
Republica Slovaca
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2011.
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
- Cum se calculează zilele fertile Cum și de ce
- Cum slăbesc vedetele - Dietele și secretele alimentare ale spectacolelor celebrităților, înainte și după fotografii
- 1.000 de bilete pentru navă au dispărut într-o oră! Timp nou
- Cum să mergi cu bicicleta montană
- Cele mai bune 5 băuturi calde pentru cele mai reci zile