tbl flm 50 (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 3 LA DECIZIA DE MODIFICARE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. Nu.: 2106/1042 ANEXA NR. 2 LA DECIZIA DE EXTINDERE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. Nu.: 2128/2004
Informații scrise pentru utilizatori
ASCORUTIN
(Rutozid/acid ascorbic)
Citiți cu atenție tot acest prospect, deoarece conține informații importante.
Ascorutin este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să îl utilizați în continuare cu atenție conform instrucțiunilor pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se ameliorează în 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Ascorutin și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Ascorutin
3. Cum să luați Ascorutin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ascorutin
6. Informații suplimentare
1. Ce este Ascorutin și pentru ce se utilizează
Grupa farmacoterapeutică: stabilizatori capilari, flavonoizi
Medicamentul este utilizat pentru a trata fragilitatea crescută și permeabilitatea capilarelor sanguine de diferite origini, în special deficiența de vitamina C (acid ascorbic) în organism, sângerări vasculare, pentru a influența simptomele locale ale sângerării în retinopatia diabetică (modificări ale retinei în diabet), numărul crescut de celule roșii din sânge, în caz de inflamație a intestinului cu formarea ulcerelor.
Ascorutina este un medicament complex al cărui ambele medicamente - rutozid și acid ascorbic - tratează fragilitatea crescută și permeabilitatea capilarelor sanguine.
2. Înainte de a lua Ascorutin
Nu luați Ascorutin dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale Ascorutin;
- sunteți gravidă sau alăptați.
Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să începeți să luați Ascorutin, discutați cu medicul dumneavoastră.
Aveți grijă deosebită cu Ascorutin
Calculii renali se pot forma cu administrarea pe termen lung de doze mari, în special la pacienții cu oxalați din sânge crescute.
La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o tulburare a metabolismului zahărului), hemoliză (descompunerea celulelor sanguine), chiar foarte severă.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acidul ascorbic crește absorbția penicilinei, fierului și a hormonului etinilestradiol din tractul digestiv. La doze mari, poate afecta eficacitatea terapiei anticoagulante, afectează absorbția vitaminei B12. Se recomandă prudență la administrarea concomitentă cu acid salicilic, sulfonamide și cotrimoxazol (medicamente utilizate în unele infecții bacteriene).
Luarea Ascorutin cu alimente și băuturi
Puteți lua Ascorutin cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu este destinat tratamentului femeilor care alăptează.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu afectează atenția.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Ascorutin
Medicamentul conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Ascorutin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, adulții iau 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, copiii de la 3 ani iau 1-2 comprimate pe zi.
Dacă luați mai mult Ascorutin decât ar trebui
Diareea tranzitorie poate apărea cu supradozaj masiv (câteva grame) cu acid ascorbic. Cu administrarea repetată de doze mari și cu afectarea renală concomitentă, există o excreție urinară crescută de oxalați cu pietre renale ulterioare.
În caz de supradozaj sau de utilizare accidentală a medicamentului de către un copil, consultați un medic.
Dacă uitați să luați Ascorutin
Dacă uitați să luați un comprimat, nu vă faceți griji, săriți doza uitată și continuați cu următoarea doză obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați Ascorutin
Durata tratamentului depinde de natura bolii. Dacă sănătatea dumneavoastră nu se îmbunătățește până în a 7-a zi de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Ascorutin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Efectele secundare apar rar la doza recomandată (adică mai puțin de 0,1% dintre pacienți). Pot apărea următoarele:
Hemoliză (descompunerea celulelor sanguine la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), reacții de hipersensibilitate, greață, vărsături, iritarea esofagului și mucoasei stomacului la doze mari, reacții alergice ale pielii, erupții cutanate, atac de astm (la pacienții alergici), prezența zahărului în urină, excreția urinară crescută a oxalaților, ocazional posibilitatea apariției calculilor renali la doze mari. La pacienții cu insuficiență renală severă (inclusiv pacienții aflați în program de hemodializă regulat), utilizarea regulată a acidului ascorbic poate duce la creșterea nivelului de oxalați în sânge și la coagularea oxalaților la rinichi.
Este posibil să nu apară alte reacții adverse la doza recomandată.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Ascorutin
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Ascorutin după data de expirare (Exp.) Care este menționată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține Ascorutin
Substanța activă este rutozidă 20 mg și acid ascorbic 100 mg într-un comprimat filmat.
Celelalte componente sunt citrat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, ulei de ricin, gelatină, amidon de porumb, Sepifilm 752.
Cum arată Ascorutin și conținutul ambalajului
Ascorutina este o tabletă lenticulară aproape albă până la crem.
Ambalajul conține 50 de comprimate filmate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
ZENTIVA, a. s., Hlohovec, Republica Slovacă
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
ZENTIVA a.s. Turnul Westend, Dúbravská cesta 2 SK - 841 04 Bratislava 4 Tel: +421 2 5931 6013
Aceste informații scrise au fost aprobate ultima dată în ianuarie 2007