bendamustină

Descriere și scop

Se utilizează pentru tratarea anumitor tipuri de cancer (un medicament citotoxic). Se utilizează singur (în monoterapie) sau în combinație cu alte medicamente pentru a trata următoarele forme de cancer:
- leucemie limfocitară cronică în cazurile în care chimioterapia combinată cu fludarabină nu este potrivită pentru dumneavoastră,
- limfoame non-Hodgkin care nu au răspuns sau au răspuns doar pe scurt la tratamentul anterior cu rituximab,
- mielom multiplu în cazurile în care tratamentul cu talidomidă cu doze mari sau chimioterapie cu bortezomib cu transplant autolog de celule stem nu este potrivit pentru dumneavoastră.

Utilizarea

Este destinat perfuziei intravenoase peste 30 până la 60 de minute la diferite doze, fie singur (monoterapie), fie în asociere cu alte medicamente (vezi pct. 6.6). Perfuzia trebuie administrată sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea chimioterapiei.
Tratamentul nu trebuie început dacă numărul de celule albe din sânge (leucocite) scade sub 3.000 de celule/al și/sau numărul de trombocite scade sub 75.000 de celule/µl.
Medicul dumneavoastră va stabili aceste valori la intervale regulate. Durata tratamentului depinde de boală și de răspunsul la tratament.
Insuficiență hepatică sau renală: poate fi necesară ajustarea dozei în funcție de gradul de insuficiență hepatică (cu 30% în cazul insuficienței hepatice moderate). Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență renală.

Soluția trebuie preparată (reconstituită) conform instrucțiunilor date în prospect:
1. Pregătirea concentratului

  • Mai întâi, dizolvați un flacon conținând 25 mg de clorhidrat de bendamustină în 10 ml prin agitare.
  • Mai întâi, agitați un flacon conținând 100 mg de clorhidrat de bendamustină în 40 ml prin agitare.

2. Pregătirea soluției perfuzabile
Când soluția este limpede (în general după 5-10 minute), diluați imediat doza totală recomandată a acestui medicament în soluție salină 0,9% (izotonică) până la un volum final de aproximativ 500 ml. Este interzisă diluarea acestui medicament în alte soluții perfuzabile sau injectabile. Nu trebuie amestecat cu alte substanțe pentru perfuzie.

Avertizare:
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este indicat în mod clar de către medic. Dacă tratamentul este în curs, trebuie cunoscute riscurile potențialelor efecte secundare ale tratamentului pentru copilul nenăscut. Se recomandă consiliere genetică.
Nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă este necesar un tratament cu acest medicament în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Dacă sunteți bărbat, nu este recomandabil să creați un copil în timpul tratamentului cu bendamustină sau timp de 6 luni după oprirea tratamentului.
Dacă aveți amețeli și tulburări de coordonare în timpul tratamentului, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, Bendamustine Accord poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Modificările țesuturilor (necroză) au apărut foarte rar după injectarea nedorită în afara vasului de sânge (extravascular). O senzație de arsură la locul de inserție poate fi o manifestare a administrării în exterior. mai multe>