tbl obd 105x5 mg
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 pentru a extinde înregistrarea unui medicament, ev. Nr.: 266/2001, 2106/3053
Anexa nr. 3 pentru notificarea modificării, nr. ID: 2106/3752
PROSPECT
BISACODIL-K ®
Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs..
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați cu atenție Bisacodyl-K pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile, trebuie să contactați un medic.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Bisacodyl-K și pentru ce se utilizează
2. Utilizați Bisacodyl-K înainte de utilizare
3. Cum să luați Bisacodyl-K
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Bisacodyl-K
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE BISACODYL-K ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Bisacodyl-K?
Bisacodilul este un laxativ stimulant. Stimulează peristaltismul intestinal și crește cantitatea de apă și electroliți excretați de intestine. Acest lucru facilitează golirea nedureroasă a intestinelor.
Efectul comprimatului apare după 6 până la 12 ore.
Pentru ce se utilizează Bisacodyl-K?
Se recomandă bisacodil
pentru a atenua constipația ocazională și neregulile în defecare,
în constipație cronică, de ex. cu inactivitate fizică prelungită sau constipație legată de hemoroizi,
pentru golirea intestinelor înainte de intervenția chirurgicală sau examinarea diagnosticului, cum ar fi de ex. examen radiologic sau colonoscopie.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI BISACODYL-K
Nu luați Bisacodyl-K
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la orice alt laxativ stimulant
Nu trebuie să luați laxative stimulante pentru abdomen acut (boală abdominală cu debut brusc), apendicită (inflamația apendicelui), obstrucție intestinală (obstrucție intestinală) sau sângerare intestinală (sângerare intestinală).
Aveți grijă deosebită cu Bisacodyl-K
Cei mai importanți factori pentru buna funcționare a intestinelor sunt o dietă adecvată, aportul unei cantități suficiente de lichide și exerciții fizice. Luați acest medicament numai dacă oricare dintre aceste măsuri este insuficientă.
Dacă constipația apare neașteptat și durează mai mult de 2 săptămâni, nu luați medicamentul fără a vă consulta medicul. Este posibil să aveți o boală gravă.
Nu luați Bisacodyl-K dacă suferiți de dureri abdominale, greață și vărsături; Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați medicamentul sau nu.
Dacă ați pierdut o mulțime de lichide, evitați să luați laxative; reîncărcați mai întâi lichide.
Pacienții cu boli inflamatorii intestinale necesită îngrijiri speciale.
Sângerările rectale sau ne-golirea pot semnala o boală gravă după administrarea laxativelor. Ar trebui să încetați să luați și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Copiii cu vârsta sub 6 ani trebuie să ia Bisacodyl-K numai la recomandarea unui medic. Utilizarea acestuia nu este recomandată la nou-născuți.
Pacienții cu diabet trebuie să ia în considerare faptul că fiecare comprimat de Bisacodyl-K conține 120 mg zahăr.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Laxativele pot reduce absorbția unor anticoagulante (anticoagulante orale) și a izoniazidei.
Utilizarea concomitentă de Bisacodyl-K și corticosteroizi sau unele diuretice (tiazide, furosemidă) poate crește riscul unor niveluri prea scăzute de potasiu (hipokaliemie). Hipokaliemia crește sensibilitatea mușchiului cardiac la glicozide cardiace.
Intervalul dintre administrarea Bisacodyl-K și antiacide trebuie să fie de cel puțin 1 oră.
Comprimatele, capsulele, siropurile și alte forme de medicamente orale nu trebuie administrate timp de cel puțin 2 ore înainte sau după administrarea bisacodilului.
Utilizarea Bisacodyl-K cu alimente și băuturi
Intervalul dintre Bisacodyl-K și lapte trebuie să fie de cel puțin 1 oră.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există date privind utilizarea bisacodilului la femeile gravide și în timpul alăptării. Cu toate acestea, poate fi utilizat numai în timpul sarcinii sub supraveghere medicală.
Nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Bisacodyl-K
Tartrazina E102 și colorantul azoic E124 (parte a colorantului galben) pot provoca reacții alergice, inclusiv astm. Reacțiile alergice sunt mai frecvente la persoanele hipersensibile la acidul acetilsalicilic.
3. CUM SĂ LUAȚI BISACODYL-K
Bea multe lichide în timpul tratamentului cu Bisacodyl-K.
Trebuie să înghițiți comprimatul întreg cu lichid (nu lapte). Nu mușcați sau sfărâmați comprimatul, deoarece aceasta poate irita mucoasa gastrică.
Ambuteiaj
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani trebuie să ia 1 până la 2 comprimate o dată pe zi, de preferință seara. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate
Copiilor cu vârsta sub 12 ani trebuie să li se administreze 1 comprimat o dată pe zi.
Dacă luați comprimatele seara înainte de culcare, goliți-vă în 8-12 ore și în 6 ore dacă le luați înainte de micul dejun.
Pregătirea pentru intervenție chirurgicală și examinare
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Dacă este necesară golirea completă a intestinului, se recomandă utilizarea combinată a comprimatelor seara și a supozitoarelor dimineața.
Nu trebuie să utilizați Bisacodyl-K mai mult de 1 săptămână fără a vă consulta medicul.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici și la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Bisacodyl-K decât trebuie
Supradozajele pot duce la diaree cu pierderi excesive de lichide și electroliți, în special potasiu. Utilizarea pe termen lung poate provoca diaree cronică și pierderi de proteine. Utilizarea pe termen lung a laxativelor stimulante poate duce la leziuni intestinale (hipotensiune arterială și/sau atonie intestinală) și poate duce la dependență intestinală de laxative.
Dacă luați mai multe medicamente decât trebuie, discutați imediat cu un medic sau farmacist.
Dacă uitați să luați Bisacodyl-K
Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bisacodyl-K poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pot apărea indigestii precum crampe sau indigestie, diaree, gargară și vărsături, în special în cazul constipației severe. Foarte rar, pot apărea erupții cutanate, urticarie și mâncărime. Dacă medicamentul este utilizat corect, hipokaliemia este foarte rară.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ X
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Bisacodyl-K după data de expirare înscrisă pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Bisacodyl-K
- Substanța activă este bisacodil.
- Celelalte componente sunt zaharoză, lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, talc, copolimer metacrilat tip A, copolimer metacrilat tip B, triacetină, gumă arabică, colorant galben gălbenuș (care conține tartrazină/E102/și ponso 4R/E 124 /), ceros.
Cum arată Bisacodyl-K și conținutul ambalajului
Bisacodyl-K sunt comprimate filmate galbene, rotunde, convexe.
Comprimatele (15 sau 105 comprimate) sunt ambalate într-un blister (Al/PVC) și o cutie de hârtie.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în octombrie 2007.