Răceala și gripa TheraFlu® conțin medicamente pentru suprimarea simptomelor răcelii și rinitei. Suprimă formarea secrețiilor și duce la relaxarea respirației prin nas. Vitamina C ajută la acoperirea nevoii crescute a acestei vitamine pentru febră și gripă. AMBALARE CU EXPIRARE 09/2014.
Vă recomandăm aceste produse similare
1. Numele medicamentului
TheraFlu® răceală și gripă
2. Compoziția calitativă și cantitativă a medicamentului
Fiecare plic conține medicamente: paracetamol 325 mg, feniramin hidrogen maleat 20 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg, acid ascorbic 50 mg
Excipienți: vezi pct. 6.1
3. Forma farmaceutică
Pulbere pentru soluție orală
4. Date clinice
4.1 Indicații terapeutice
Tratamentul pe termen scurt al simptomelor gripei și frigului, cum ar fi: febră, cefalee, dureri articulare și musculare, secreții nasale și congestie nazală cu dificultăți de respirație.
br>. 4.2 Doze/Mod de administrare
Adulții și adolescenții cu vârsta peste 14 ani utilizează conținutul unui plic de 2 până la 3 ori pe zi, cu un interval minim de 4 ore între doze. Doza zilnică maximă: 3 plicuri. Se dizolvă conținutul unui sac TheraFlu® rece și gripă într-un pahar cu apă caldă (aproximativ 2,5 dcl) și se bea cât mai cald posibil. TheraFlu® raceala și gripa, pot fi utilizate pe tot parcursul zilei, cel mai bun moment pentru a fi utilizat este seara înainte de culcare. Nu luați medicamentul continuu mai mult de 5 zile.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active și la oricare dintre excipienți.
Tulburări funcționale ale ficatului și rinichilor, tulburări cardiace și circulatorii severe, hipertensiune arterială mai severă, feocromocitom și hipertiroidism; hiperplazie de prostată cu reziduuri urinare, diabet zaharat, anemie hemolitică; sarcină, glaucom unghiular acut, abuz de alcool, tratament concomitent cu inhibitori MAO, epilepsie.
4.4 Atenționări speciale
La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări cardiace și circulatorii, trebuie luat în considerare efectul vasoconstrictor al fenilefrinei.
Se recomandă prudență în caz de hipertrofie și tiropatie de prostată și în loc de hepatopatii, nefropatie și deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Răceala și gripa TheraFlu® nu trebuie utilizate continuu și în doze crescute. A lua doze mai mari decât cele recomandate poate duce la un risc de afectare hepatică severă. Nu este adecvat pentru utilizare la pacienții cu probleme de alcool și/sau boli hepatice și/sau alte medicamente care conțin paracetamol sau acid acetilsalicilic.
După utilizarea pe termen lung a dozelor mari de analgezice care conțin paracetamol, nefropatia nu poate fi exclusă, cu insuficiență renală grav reversibilă. Având în vedere aceste date, răceala și gripa TheraFlu® nu sunt adecvate pentru utilizare pe termen lung. Pacientul trebuie instruit să consulte un medic dacă starea sa nu se ameliorează după 3 zile de la administrarea medicamentului. Medicamentul nu este potrivit pentru diabetici, conține zahăr.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Maleatul de feniramină poate crește efectul deprimant al SNC al alcoolului, al sedativelor și al altor deprimante ale SNC. Agenții anticolinergici (de exemplu, antidepresive triciclice, inhibitori MAO, barbiturice și neuroleptice) pot potența efectele parasimpaticolitice ale maleatului de feniramină și pot provoca retenție urinară, constipație sau uscăciunea gurii. Resorbția maleatului de feniramină este crescută odată cu tratamentul concomitent cu metocloramidă. Fenilefrina poate crește efectul agenților simpatomimetici. Poate reduce eficacitatea beta-blocantelor și a antihipertensivelor. Paracetamolul poate crește efectul derivaților cumarinici, de ex. warfarina, prelungește timpul de înjumătățire al cloramfenicolului. Inductorii enzimatici precum fenobarbitalul, fenitoina, carbamazepina și rifampicina cresc hepatotoxicitatea paracetamolului. Alcoolul trebuie evitat atunci când luați paracetamol.
4.6 Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Răceala și gripa TheraFlu® nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Maleatul de feniramină poate provoca somnolență și astfel poate reduce capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Oboseală, somnolență. Ocazional, pot apărea tulburări gastro-intestinale (constipație, diaree sau senzație de plin), precum și greață și vărsături. Au fost observate dureri de cap, creșterea tensiunii arteriale și bradicardie reflexă datorită efectului simpatomimetic al fenilefrinei. Reacții rare: urticarie și alte erupții cutanate, trombopenie, leucopenie, anemie hemolitică. Cazuri izolate de agranulocitoză. Persoanele hipersensibile (alergice) la acidul acetilsalicilic sunt adesea hipersensibile la paracetamol.
4.9 Supradozaj
Datorită compoziției sale, medicamentul poate provoca următoarele simptome: în caz de supradozaj sever, paracetamolul poate fi hepatotoxic sau chiar necroză hepatică. Primele simptome care pot apărea după o anumită latență sunt greața, vărsăturile și durerile abdominale. Simptome legate de creșterea efectului parasimpatolitic al unui antihistaminic și efectul simpatomimetic al fenilefrinei: somnolență cu excitație ulterioară, în special la copii; tulburări vizuale, greață, vărsături, cefalee, tulburări circulatorii, comă, convulsii, hipertensiune și bradicardie.
Intervenție necesară: administrarea imediată intravenoasă sau orală de N-acetilcisteină (antidot la paracetamol), sau spălarea gastrică, administrarea cărbunelui, monitorizarea funcțiilor vitale de bază - respirație, circulație (nu administrați adrenalină!). În caz de convulsii, administrați diazepam.
5. Proprietăți farmacologice
Grupa farmacoterapeutică
Analgezic/antipiretic/decongestionant N 02BE51
5.1 Proprietăți farmacodinamice
Paracetamolul este un derivat de anilină, un analgezic - un antipiretic cu efect rapid și moderat, are un mecanism de acțiune periferic și central combinat. Efectul său antipiretic și acțiunea marcată împotriva cefalogiei se datorează probabil efectului specific al izoenzimei ciclooxigenazei din SNC. Paracetamolul reduce și durerile musculare în bolile gripale. Efectele antiinflamatorii ale paracetamolului sunt ușoare. Comparativ cu derivații acidului salicilic, paracetamolul este mai blând cu tractul gastro-intestinal.
Malenatul de feniramină este un H1-antagostin puternic. Are efecte ușoare de amortizare centrală și efecte anticolinergice, parasimpatolitice slabe. Efectul antihistaminic reduce manifestările de rinită alergică și conjunctivită, reduce hipersecreția și congestia mucoasei nazale, hiperemia și pruritul prurit. Fenilefrina este un decongestionant dintr-o serie de simpatomimetice care acționează direct, în principal asupra receptorilor alfa-adrenergici și provoacă decongestionarea mucoasei nazale. Acidul ascorbic are un efect benefic în afecțiuni febrile și nevoia sa este crescută în aceste condiții.
5.2 Proprietăți farmacocinetice
Absorbția paracetamolului în tractul gastro-intestinal este rapidă și completă; vârful plasmatic este atins la 30-60 minute după administrare. La doze terapeutice, timpul de înjumătățire plasmatică este de 1-4 ore. Biotransformarea are loc în principal în ficat prin reacții de conjugare; în acest caz, paracetamolul este parțial deacetilat sau hidroxilat cu azot în funcție de concentrația plasmatică. În 24 de ore, 90-100% din doza administrată este excretată pe cale renală sub formă de glucuronid (60%), sulfat (35%) sau cisteină conjugată (3%).
Maleatul de feniramină atinge vârful său plasmatic în 1-2,5 ore; jumătatea sa este de 16-19 ore. 70-83% din doza orală este excretată nemodificată în urină sau sub formă de metaboliți.
Fenilefrina are o biodisponibilitate limitată, deoarece este absorbită inegal în GIT și este supusă efectelor de primă trecere în intestinul subțire și ficat de către MAO.
5.3 Date preclinice de siguranță
Toate componentele medicamentului au fost utilizate în practica clinică de mai mulți ani.
6. Informații farmaceutice
6.1 Lista excipienților
Acid citric anhidric, dihidrat de sodiu, acid malic, calciu calciu, zaharoză, dioxid de titan, flavum orangeatum, flavum chinoline, aroma citri
6.2 Incompatibilități
Nu sunt cunoscute
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani
6.4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
6.5 Proprietăți și compoziția ambalajului, dimensiunea ambalajului
Copertă: pungă de hârtie cu AL/LDPE/hârtie, informații scrise pentru utilizatori, cutie de hârtie
Pachet: 6 sau 10 pungi într-un pachet
6.6 Sfaturi privind manipularea Fără cerințe speciale.
7 Titularul autorizației de introducere pe piață/producătorul responsabil pentru eliberarea lotului
Novartis s.r.o., Praga, Republica Cehă
8. Număr de înregistrare
07/0163/02- S
9. Data înregistrării/Data reînnoirii înregistrării
02.08.2002
10. Data ultimei revizuiri a textului
Octombrie 2007