Informații scrise pentru utilizatori

30x4

MEDROL® 4 mg
MEDROL® 16 mg
/ (metilprednisolon) /
comprimate

Titularul autorizației de introducere pe piață

Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regatul Unit

Grupa farmacoterapeutică
HormGine, glucocorticoid

Notificări

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a efectua teste biologice că faceți acest lucru
medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente și alimente

- Combinație de glucocorticoizi cu unele antiinflamatoare
crește riscul de complicații digestive.
- Glucocorticoizii pot crește nevoia de insulină sau orală
hipoglicemie (medicamente utilizate pentru scăderea zahărului) la diabetici.
- Glucocorticoizii suprimă mecanismul de imunizare. Prin urmare, în timpul
tratamentul nu recomandă vaccinarea.

Doze și mod de administrare

Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

MEDROL® 4 mg: 30 sau 100 comprimate
MEDROL® 16 mg: 14 sau 50 de comprimate

Data ultimei revizuiri

Rezumatul caracteristicilor produsului


1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
MEDROL® 4 mg
MEDROL® 16 mg


2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanță activă: Fiecare comprimat conține 4 mg și, respectiv, 16 mg metilprednisolon

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.


3. FORMA FARMACEUTICĂ
comprimat

/ Tulburări și boli ale tractului gastro-intestinal: /
- ulcer peptic cu posibila perforare sau hemoragie
- hemoragie gastrică
- pancreatită
- esofagită
- perforarea lemnului

/ Tulburări metabolice și nutriționale: /
echilibru negativ de azot datorat catabolismului proteinelor

/ Influența metabolismului lipidic: /
Glucocorticoizii au efect lipolitic. Activitate lipolitică predominant
afectează membrele. Au, de asemenea, un efect lipogenetic, care se manifestă prin cel mai mic
pe piept, gât și cap. Toate aceste efecte duc la redistribuirea stocului
lipide.
Activitatea farmacologică maximă a corticosteroizilor depășește valoarea maximă
nivelului sanguin și sugerează că cel mai mare efect al medicamentelor vine mai repede.
de la modificarea activității enzimatice mai degrabă decât de la efectul direct al medicamentului.

6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
MEDROL® 4 mg: lactosum monohidric, zaharos, calcii stearas, maydis
amil
MEDROL® 16 mg: lactosum monohidric, zaharos, parafin lichid,
calcii stearas, maydis amylum

6.2 Incompatibilități
Nu știm.

6.3 Perioada de valabilitate
5 ani

6.4 Avertismente cu privire la condițiile și metodele de depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

6.5 Proprietăți și compoziția ambalajului, dimensiunea ambalajului
Blistere din PVC/Al sau sticlă de sticlă cu capac din PVC/Al, informații scrise
pentru utilizatori, cutie de hârtie
MEDROL® 4 mg: 30 x4 mg, 100 x4 mg
MEDROL® 16 mg: 14 x 16 mg, 50 x 16 mg

6.6 Avertismente cu privire la modul de manipulare a medicamentului
Medicină cu prescripție medicală.

7. Titularul autorizației de introducere pe piață
Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regatul Unit

8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
56/0156/88-C/S

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 25.08.1988

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August 2007