Produsul nu este disponibil mult timp

50x0

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Cabest 0,5 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cabest 0,5 mg

3. Cum să luați Cabest 0,5 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Cabest 0,5 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Cabest 0,5 mg și pentru ce se folosește

Cabest 0,5 mg aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai prolactinei.

Cabest 0,5 mg previne alăptarea prin scăderea unui hormon numit prolactină.

Cabest 0,5 mg poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce cantitatea de hormon prolactină din sânge.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cabest 0,5 mg

Nu luați Cabest 0,5 mg

dacă sunteți alergic la cabergolină sau la alți alcaloizi de ergot (de exemplu, bromocriptină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

dacă aveți (sau ați avut) psihoză în trecut sau aveți riscul de a avea psihoză postpartum,

dacă mâinile și picioarele se umflă în timpul sarcinii și aveți tensiune arterială crescută (preeclampsie, eclampsie),

dacă aveți tensiune arterială crescută incontrolabilă sau tensiune arterială crescută după naștere,

dacă ați fost vreodată diagnosticat în trecut cu probleme descrise ca reacții fibrotice care vă afectează plămânii, partea din spate a abdomenului, rinichii sau inima,

dacă sunteți tratat cu Cabesta 0,5 mg pentru o lungă perioadă de timp și dacă aveți sau ați avut reacții fibrotice (cicatrici) care afectează inima.

Avertismente și precauții

Dacă aveți oricare dintre următoarele probleme de sănătate, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Cabest 0,5 mg, deoarece este posibil ca acest medicament să nu vă fie adecvat.

Ulcer gastric sau sângerări ale tractului gastro-intestinal (aceste probleme se pot manifesta sub formă de scaune negre sau puteți reveni la sânge).

Dacă ați avut tulburări mentale severe în trecut, în special tulburări psihotice

Insuficiență hepatică sau renală

Boala Raynaud (dacă este rece, vârful degetelor devine alb și parțial albăstrui, fără puls, rece, insensibil și stângaci).

Tensiune arterială scăzută (care poate duce la amețeli, mai ales în picioare)

Probleme toracice semnificative (de exemplu, dureri în piept la respirație, lichid în plămâni, inflamație sau infecție pulmonară).

Reacții fibrotice (cicatrici ale țesutului) care afectează inima, plămânii sau abdomenul. Dacă sunteți tratat cu Cabest 0,5 mg pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă va verifica dacă inima, plămânii și rinichii sunt în stare bună înainte de a începe tratamentul. De asemenea, vă vor oferi o ecocardiogramă (examinarea cu ultrasunete a inimii) înainte de începerea tratamentului și la intervale regulate în timpul tratamentului. Dacă dezvoltați fibroză, tratamentul va trebui oprit.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră, un membru al familiei sau îngrijitorul observați că aveți dorința sau dorința de a vă comporta într-un mod care este neobișnuit pentru dvs. și că nu puteți rezista impulsului, îndemnului sau tentației de a efectua anumite activități care vă pot dăuna pe dvs. sau pe alții . Acesta este așa-numitul Tulburări de control impulsiv și pot include comportamente precum jocurile de noroc, dependența sau consumul excesiv, dorința sexuală crescută anormal sau gândurile și sentimentele sexuale crescute. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze sau să oprească doza.

La femeile care iau Cabest 0,5 mg, infertilitatea poate fi inversată și sarcina poate să apară înainte de reluarea ciclului menstrual. De aceea, se recomandă efectuarea unui test de sarcină cel puțin o dată la 4 săptămâni, până la reluarea menstruației și, ulterior, de fiecare dată când menstruația este întârziată cu mai mult de 3 zile. Contracepția adecvată trebuie utilizată în timpul și după tratamentul cu Cabest 0,5 mg până la reluarea ovulației (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Cabest 0,5 mg la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite.

Alte medicamente și Cabest 0,5 mg

Dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, indiferent dacă luați orice alte medicamente,

spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Unele medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale și alte medicamente (de exemplu fenotiazine, butirofenone, tioxantene) care sunt utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale (schizofrenie sau psihoză) atunci când sunt luate în același timp cu Cabest 0,5 mg, pot afecta efectul cabergolinei. Prin urmare, medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat despre utilizarea concomitentă a medicamentelor.

Alte medicamente care pot afecta efectul și tolerabilitatea Cabest 0,5 mg includ alte alcaloizi de ergot, medicamente anti-vărsături (metoclopramidă) și antibiotice macrolide (cum ar fi eritromicina).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există experiență limitată cu utilizarea Cabest 0,5 mg în timpul sarcinii. Cabest 0,5 mg trebuie întrerupt cu cel puțin o lună înainte de sarcina planificată. Prin urmare, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă înainte de a începe tratamentul.

Înainte de a lua Cabest 0,5 mg, trebuie examinat pentru a vedea dacă sunteți gravidă. În plus, trebuie să aveți grijă să nu rămâneți gravidă cel puțin o lună după oprirea tratamentului cu Cabest 0,5 mg. Ar trebui utilizată contracepție non-hormonală eficientă; Discutați cu medicul dumneavoastră despre alegerea contracepției.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Cabest 0,5 mg, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Nu se știe dacă cabergolina este excretată în laptele uman.

Deoarece Cabest 0,5 mg previne producerea de lapte pentru copilul dumneavoastră, nu trebuie să luați Cabest 0,5 mg dacă intenționați să alăptați. Dacă aveți nevoie de Cabest 0,5 mg, trebuie să utilizați o altă metodă de a vă hrăni copilul.

Infertilitatea poate fi inversată și sarcina poate apărea înainte de normalizarea ciclului menstrual la femeile care iau Cabest 0,5 mg (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Cabest 0,5 mg poate afecta negativ capacitatea de a reacționa, care ar trebui să fie luată în considerare în activitățile care necesită un grad ridicat de vigilență, de ex. conducere și lucru de precizie.

Cabest 0,5 mg poate provoca somnolență (oboseală severă) și apariția bruscă a somnului. În acest caz

nu trebuie să conduceți vehicule sau să vă implicați în activități în care vigilența redusă vă poate afecta

expuneți riscului de vătămare gravă (de exemplu, utilizarea utilajelor) până la o astfel de reapariție

nu vei depăși episoadele de apariție bruscă a somnului și somnolență. Dacă acest lucru vă afectează, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cabest 0,5 mg conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Cabest 0,5 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de ceva, verificați-l

la medic sau farmacist.

Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră și ajustată la nevoile dumneavoastră individuale.

Comprimatele Cabest de 0,5 mg pot fi împărțite în doze egale.

Comprimatele trebuie luate cu alimente pentru a reduce incidența unor reacții adverse, cum ar fi

greață, vărsături și dureri de stomac.

Pentru a preveni producția de lapte:

Doza recomandată este de 1 mg cabergolină (sub formă de doză unică) administrată în 24 de ore după

Pentru a reduce concentrația de prolactină în organism:

Tratamentul se începe de obicei cu o doză de 0,5 mg cabergolină pe săptămână, dar poate fi necesară și administrarea

doze mai mari. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați comprimatele.

Dacă luați mai mult decât trebuie din Cabesta 0,5

Dacă luați mai multe comprimate sau credeți că copilul dumneavoastră a înghițit vreunul, contactați imediat cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului sau contactați medicul dumneavoastră. Manifestările supradozajului includ greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, dureri de stomac, modificări de comportament, confuzie sau halucinații (văzând lucruri care nu există). Luați cu dumneavoastră acest prospect și orice comprimate pe care le aveți și arătați-le medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Cabest 0,5 mg

Dacă uitați să luați o tabletă la momentul potrivit, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este timpul să luați următoarea doză, săriți doza uitată și luați următoarea doză în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Cabest 0,5 mg

Dacă încetați să luați Cabest 0,5 mg, simptomele bolii dumneavoastră se pot agrava și, prin urmare, înainte

Dacă încetați să luați medicamentul, discutați cu medicul dumneavoastră. Durează câteva zile până când cabergolina este eliminată

din fluxul sanguin, după 2 săptămâni consecințele se pot agrava, ducând la creșterea producției de lapte.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele situații după ce ați luat acest medicament

simptome. Aceste simptome pot fi severe:

Tulburări ale valvei cardiace și tulburări conexe, de ex. pericardită (pericardită) sau acumularea de lichid în pericard (revărsat pericardic). Este un efect secundar foarte frecvent (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Simptomele timpurii pot include una sau mai multe dintre următoarele: dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, palpitații, leșin, dureri în piept, dureri de spate, dureri pelvine sau picioare umflate. Acestea pot fi primele semne ale unei afecțiuni numite fibroză, care poate afecta plămânii, valvele inimii/inimii sau spatele.

Dezvoltarea unei erupții cutanate pruriginoase, dificultăți de respirație cu sau fără respirație șuierătoare, senzație de slăbiciune, umflare inexplicabilă a corpului sau a limbii sau orice alt simptom care apare rapid după administrarea acestui medicament și vă face să vă simțiți rău Acest lucru poate indica o reacție alergică. Este un efect secundar mai puțin frecvent (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane).

Când medicamentul este utilizat pentru a preveni producția de lapte, aproximativ 14 din 100 de pacienți sunt

va arăta unele dintre efectele secundare. Cele mai frecvente sunt tensiunea arterială scăzută, amețeli și cefalee.

În tratamentul nivelurilor crescute de prolactină, efectele secundare sunt mai frecvente la administrarea comprimatelor

termen lung. Acestea afectează aproximativ 70 din 100 de pacienți, dar mai ales după aproximativ

Acestea slăbesc sau dispar după 2 săptămâni.

Puteți observa, de asemenea, următoarele reacții adverse în timpul tratamentului:

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

amețeli, vertij (senzație de amețeală sau amețeală), cefalee

greață (senzație de rău), indigestie, dureri de stomac, gastrită (gastrită)

lipsa de forță fizică/oboseală

De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

somnolență (oboseală extremă)

tensiune arterială scăzută (care poate provoca amețeli, mai ales la ridicare)

înroșirea feței, bufeuri

Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

pierderea temporară parțială a vederii, pierderea cunoștinței

senzație de târâtoare, furnicături și/sau furnicături în corp

sângerări nazale

palpitații

probleme cu vasele de sânge la nivelul degetelor (vasospasm)

erupție pe piele, căderea părului

umflături datorate acumulării de lichide în țesuturi (edem)

reducerea hemoglobinei din sânge la femeile al căror ciclu menstrual sa oprit și apoi a fost reluat

dificultăți de respirație, reacții fibrotice (inclusiv fibroză care afectează plămânii), lichid în straturile membranei care înconjoară plămânii și pieptul (revărsat pleural)

Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

durere la nivelul abdomenului mijlociu superior

Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

formarea țesutului cicatricial al mucoasei pulmonare (fibroză pleurală)

(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

atacuri bruște de somn

comportament agresiv, halucinații, iluzii, tulburări psihice

probleme de vedere

durere toracică (angina pectorală)

funcție hepatică normală, test funcțional hepatic normal

dificultăți de respirație cu aport insuficient de oxigen, inflamație și durere în membrana din jurul plămânilor (pleurezie), durere în piept

creșterea nivelului sanguin al unei enzime specifice numită creatinin fosfokinază

Incapacitatea de a rezista unui impuls, îndemn sau tentație de a efectua un act care ar putea să vă facă rău sau altora, care poate include:

Îndemn puternic de a juca excesiv, în ciuda consecințelor personale sau familiale grave.

Interes și comportament sexual modificat sau crescut, care au un impact semnificativ asupra dvs. sau a celorlalți, cum ar fi dorința sexuală crescută.

Achiziții sau cheltuieli disproporționate incontrolabile.

Alimentație excesivă (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau consumul compulsiv (consumul de alimente mai mult decât de obicei și mai mult decât este necesar pentru satietate).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome, acestea vor discuta despre modul de gestionare sau reducere a simptomelor.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cabest 0,5 mg

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Capsulele desicante sau punga de silicagel nu trebuie scoase din sticlă.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Cabest 0,5 mg

Substanța activă este cabergolina. Fiecare comprimat conține 0,5 mg cabergolină.

Celelalte componente sunt lactoză anhidră, L-leucină și stearat de magneziu.

Cum arată Cabest 0,5 mg și conținutul ambalajului

Tablete albe, ovale, teșite plate. O parte a tabletei este netedă, iar cealaltă parte este o linie de scor. O jumătate din această parte a tabletei este marcată cu „CBG”, iar cealaltă jumătate este „0,5”.

Cabest 0,5 mg este disponibil în ambalaje de 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96, 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare:

TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o

Teslova 26, Bratislava

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, nr. 305, Opava, Komárov, CAP 747 70

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Suedia: Cabergoline Teva 0,5 mg comprimat

Belgia: Cabergoline TEVA 0,5 mg Tabletten

Germania: Cabergolin-TEVA 0,5 mg comprimate

Luxemburg: Cabergoline TEVA 0,5 mg comprimate

Olanda: Cabergoline 0,5 PCH, Tabletten 0,5 mg

Slovacia: Cabest 0,5 mg

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2018.