tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 2 la decizia de reînnoire a înregistrării, ev. Nu. 2106/5487

cavinton

PROSPECT

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În informațiile scrise veți găsi:

1. Ce este Cavinton Forte și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Cavinton Forte

3. Cum să luați Cavinton Forte

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Cavinton Forte

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CAVINTON FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Comprimatul Cavinton Forte este un medicament pe cale orală.

Cavinton Forte este utilizat în principal pentru tulburările fluxului sanguin către țesutul cerebral. Este de ex. o tulburări de memorie, vorbire sau mișcare cauzate de un flux sanguin cerebral insuficient, o evenimente pe termen scurt de hemoragie cerebrală sau afecțiuni după diferite tulburări circulatorii cerebrale, o ateroscleroză a vaselor cerebrale. Este, de asemenea, utilizat la femeile cu dificultăți de tranziție (bufeuri, transpirații, dureri de cap, amețeli etc.).

În oftalmologie, este utilizat pentru tulburările vaselor retiniene în diabet, hipertensiune arterială, ocluzia vaselor retiniene sau spasme ale vaselor retiniene, de asemenea în glaucom, dacă este cauzat de ocluzia vasculară.

Este utilizat în medicamentul pentru urechi și nas pentru pierderea auzului, amețeli și tinitus (sunete în urechi) atunci când acestea sunt cauzate de insuficiența de sânge.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CAVINTON FORTE

Nu luați Cavinton Forte,

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente;

în caz de intoleranță la lactoză

în timpul sarcinii sau alăptării;

în copilărie, din cauza experienței insuficiente cu utilizarea sa la acest grup de pacienți.

Sarcina și alăptarea

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu sunt disponibile date despre efectul vinpocetinei asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Cavinton Forte

Medicamentul conține lactoză zahăr din lapte. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

În caz de intoleranță la lactoză, trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat de 10 mg Cavinton Forte conține 83 mg lactoză.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Efectele Cavinton Forte și ale altor medicamente pe care le utilizați în prezent pot interacționa.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin alfa-metildopa (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), anticoagulante (medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui) sau antiaritmice (medicamente utilizate pentru tratarea ritmului cardiac).

3. CUM SĂ LUAȚI CAVINTON FORTE

Luați întotdeauna Cavinton Forte exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală de Cavinton Forte este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice.

Comprimatele trebuie luate după masă.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Cavinton Forte decât trebuie:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau vizitați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Cavinton Forte:

Nu luați o doză dublă, deoarece doza uitată nu poate fi înlocuită și este posibil să aveți risc de supradozaj. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cavinton Forte poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare care pot apărea cu anumite frecvențe sunt definite după cum urmează:

foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: rare: leucopenie (o scădere a numărului de celule albe din sânge), trombocitopenie (o scădere a numărului de trombocite), foarte rare: anemie (anemie), agregare a globulelor roșii.

Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar: hipersensibilitate.

Tulburări de metabolism și nutriție: mai puțin frecvente: hipercolesterolemie (creșterea colesterolului din sânge), rare: scăderea poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat.

Probleme mentale: rare: insomnie, tulburări de somn, agitație, neliniște, foarte rare: euforie, depresie.

Tulburări ale sistemului nervos: mai puțin frecvente: cefalee, rare: amețeli, tulburări de gust, rigiditate, hemipareză (paralizie parțială a jumătății corpului), somnolență, pierderi de memorie, foarte rare: tremurături, convulsii.

Tulburări oculare: rar: umflarea papilei nervului optic, foarte rar: congestie a conjunctivei.

Tulburări ale urechii și labirintului: mai puțin frecvente: amețeli, rare: tulburări auditive, pierderea auzului, tinitus.

Tulburări cardiace și cardiace: rare: ischemie/infarct miocardic, angina pectorală, bradicardie (puls lent), tahicardie (puls rapid), extrasistole, palpitații, foarte rare: aritmie, fibrilație atrială.

Tulburări vasculare: mai puțin frecvente: scăderea tensiunii arteriale, rare: creșterea tensiunii arteriale, bufeuri, tromboflebită (inflamație a venelor), foarte rare: fluctuații ale tensiunii arteriale.

Tulburări gastrointestinale: mai puțin frecvente: dureri abdominale, gură uscată, greață, rare: dureri abdominale, constipație, diaree, indigestie, vărsături, foarte rare: dificultăți la înghițire, stomatită (inflamație a mucoasei gurii).

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: rare: eritem (înroșirea pielii), transpirație excesivă, mâncărime, urticarie, erupții cutanate, foarte rare: inflamație a pielii.

Tulburări generale și condiții la locul administrării: rare: astenie (slăbiciune), oboseală, senzație de căldură, foarte rare: disconfort toracic, hipotermie.

Investigație: rare: scăderea tensiunii arteriale, creșterea tensiunii arteriale, creșterea nivelului de trigliceride, scăderea ST la ECG, scăderea/creșterea numărului de eozinofile, modificări ale enzimelor hepatice, foarte rare: scăderea/creșterea numărului de celule albe din sânge, scăderea număr de globule roșii, scurtare a timpului de trombină, creștere în greutate.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAVINTON FORTE

Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Cavinton Forte după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Cavinton Forte

Substanța activă este 10 mg vinpocetină în fiecare comprimat.

Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Cum arată Cavinton Forte și conținutul ambalajului

Comprimate plate în formă de disc, de culoare albă până la aproape albă, cu margini trunchiate, marcate cu „10 mg” pe o parte și marcate pe cealaltă.

30 comprimate sau 90 comprimate.

Comprimatele sunt ambalate într-un blister din PVC/Al și o cutie de hârtie.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Gedeon Richter Plc., Budapesta, Ungaria

Data ultimei revizuiri: martie 2010