La 11 decembrie, Comisia Europeană a aprobat vânzarea de către Pfizer a noului vaccin pneumococic cu 13 valenți Prevenar 13. Noul vaccin va oferi copiilor protecție împotriva celor treisprezece tulpini cele mai periculoase ale pneumococului. În Slovacia, Prevenar 13 ar trebui să fie disponibil în câteva luni.
Prevenar 13 este indicat pentru imunizarea activă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 5 ani înainte de boli invazive, pneumonie și otită medie acută cauzate de 13 serotipuri de Streptococcus pneumoniae (pneumococ). Prevenar 13 conține mijloace de apărare care protejează împotriva a 13 serotipuri de Streptococcus pneumoniae, care cauzează cea mai mare boală pneumococică din Europa. Șapte dintre aceste serotipuri (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F și 23F) sunt deja incluse în vaccinul Prevenar, care face parte din programele naționale de imunizare din 42 de țări, inclusiv Slovacia. Majoritatea bolilor pneumococice grave rămase, care continuă să apară în ciuda vaccinării pe scară largă, sunt cauzate de cele șase serotipuri (1, 3, 5, 6A, 7F și 19A) de care noul vaccin protejează. Prevenar 13 este singurul vaccin pneumococ conjugat care cuprinde serotipurile 3, 6A și 19A.
Cu Prevenar 13, în Slovacia va fi posibilă vaccinarea copiilor în conformitate cu schema de vaccinare obligatorie valabilă în prezent, adică 2 doze + așa-numita rapel (un rapel pentru întărirea răspunsului imun). Avantajul noului vaccin este acela că poate vaccina și copiii care au primit deja una sau două doze de Prevenar cu 7 valențe, permițând o tranziție lină în orice etapă a programului de vaccinare. Noul vaccin folosește purtătorul de proteine CRM197 dovedit, care a fost utilizat în producția de vaccinuri pediatrice în întreaga lume de mai bine de 20 de ani și este, de asemenea, inclus în Prevenar original.
„Utilizarea Prevenar în țările europene a redus semnificativ incidența generală a bolilor pneumococice, dar aceste boli continuă să prezinte un risc serios pentru copii. De exemplu, serotipurile 19A și 6A, care sunt adesea rezistente la antibiotice, apar din ce în ce mai mult ”, spune dr. Emilio Emini, vicepreședintele Pfizer pentru cercetarea vaccinului. „Cu cea mai largă acoperire serotipică a tuturor vaccinurilor conjugate pneumococice, Prevenar 13 va contribui la reducerea riscurilor pentru sănătate și a daunelor economice cauzate de pneumococi”, adaugă Dr. Emini.
„Înregistrarea Prevenar 13 este o veste bună pentru copii și, bineînțeles, pentru părinții lor, care vor să își protejeze descendenții cât mai mult posibil. Am putea fi vaccinați în Slovacia în câteva luni cu un nou vaccin cu 13 valenți ", spune prof. MUDr. Svetozár Dluholucký, CSc., Șeful Clinicii pentru copii SZU, DFNsP Banská Bystrica.
Prevenar a redus dramatic boala pneumococică la copiii mici de la lansare. Pe baza observațiilor făcute în Europa înainte de lansarea Prevenar, se estimează că Prevenar 13 acoperă 73-100% (în funcție de țară) din serotipurile care cauzează boala pneumococică invazivă la copiii cu vârsta sub 5 ani. Cererea pentru o autorizație europeană de introducere pe piață conținea date din treisprezece studii clinice de fază III care au implicat peste 7.000 de sugari și copii mici. Pe baza acestor studii, siguranța și tolerabilitatea noului vaccin sunt pe deplin comparabile cu Prevenar și Prevenar 13 poate fi administrat cu alte vaccinuri pediatrice obișnuite. Primii din lume sunt Prevenar 13 copii vaccinați din Chile.