Acesta stabilește condițiile generale pentru reglementarea publicității medicamentelor Actul nr. 147/2001 Col. privind publicitatea și modificările aduse anumitor legi (denumit în continuare Legea privind publicitatea), în care sunt puse în aplicare dispozițiile relevante Directiva 2006/114/CE privind publicitatea înșelătoare și comparativă A Directiva 2001/83/CE privind codul comunitar privind medicamentele de uz uman.
Actul privind publicitatea din părțile introductive din § 1 - 3 definește subiectul legii, conceptele de bază și cerințele generale pentru publicitate. În § 4 definește publicitatea comparativă. Publicitatea în sine a medicamentelor este definită în § 8.
Cerințe generale pentru publicitatea medicamentelor
Publicitatea medicamentelor în general, indiferent de grupul țintă (profesionist sau public laic), trebuie să fie în conformitate cu § 8 alin. 7 în fiecare secțiune, în conformitate cu RCP, trebuie să promoveze în continuare utilizarea rațională a medicamentului, informând obiectiv despre proprietățile medicamentului fără a exagera proprietățile medicamentului și, în același timp, nu trebuie să inducă în eroare.
Publicitatea medicamentelor trebuie, printre altele, să respecte regulile de concurență și bunele moravuri, nu trebuie să fie deghizată și nu trebuie să prezinte semne de practică comercială neloială. Nu trebuie să prezinte suplimente alimentare și nutritive ca și când ar avea efectele medicamentelor. Secțiunea 4 din Legea privind publicitatea stipulează în ce cazuri este permisă publicitatea comparativă.
Legea privind publicitatea interzice publicitatea medicamentelor:
- care nu sunt înregistrate în Republica Slovacă
- care conțin stupefiante, substanțe și preparate psihotrope
- a căror cheltuială este supusă prescripției
- ale căror cheltuieli nu fac obiectul unei rețete, dar sunt rambursate pe baza asigurării publice de sănătate
Interdicția de mai sus nu se aplică:
- campanii de vaccinare autorizate de Ministerul Sănătății
- publicitate către persoanele autorizate să prescrie medicamente și către persoanele autorizate să furnizeze medicamente
Entități responsabile de publicitatea medicamentelor
Legea privind publicitatea definește mai multe entități care pot fi sancționate în caz de încălcare a dispozițiilor individuale. Acestea sunt următoarele entități:
- titularul autorizației de introducere pe piață a medicamentului care face obiectul reclamei
- un agent de publicitate este o persoană fizică sau juridică care distribuie o reclamă
- agentul de publicitate este persoana care comandă distribuția de la agentul de publicitate
- persoană autorizată să prescrie medicamente
- reprezentant medical
- alta persoana