Produsul nu este disponibil mult timp

50x10

Data distribuției este necunoscută

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2012/01196
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nu. 2012/04481


Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Cerucal și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cerucal
3. Cum să luați Cerucal
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Cerucal
6. Conținutul pachetului și alte informații


1. Ce este Cerucal și pentru ce se utilizează

Cerucal este un medicament care susține mobilitatea stomacului și a intestinelor și acționează împotriva greață și vărsături.

Cerucal este utilizat pentru tratarea:
tulburări ale mobilității părții superioare a tractului gastro-intestinal,
greață, greață și vărsături (pentru migrene, boli de ficat și rinichi, leziuni ale craniului și creierului și intoleranță la medicamente),
gastropareză diabetică (slăbiciune a mușchiului stomacului la pacienții cu diabet zaharat).

Utilizarea medicamentelor care conțin metoclopramidă nu este indicată la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani.
Cerucal nu este potrivit pentru un conținut ridicat de medicamente la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 14 ani.


2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cerucal

Nu luați Cerucal
- dacă sunteți alergic la metoclopramidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți o tumoare a medularei suprarenale (feocromocitom),
- dacă aveți anumite tipuri de tumori dependente de hormoni (tumori dependente de prolactină),
- dacă aveți o închidere mecanică a intestinului,
- dacă aveți un intestin perforat,
- dacă aveți sângerări în stomac și intestine,
- dacă ești epileptic,
- dacă aveți tulburări ale cursului natural de mișcare (tulburări motorii extrapiramidale).
Cerucal nu trebuie utilizat de nou-născuți.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cerucal.

Aveți grijă când luați Cerucal:
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă aveți funcție renală limitată, în acest caz doza trebuie ajustată la severitatea tulburării funcționale datorită excreției prelungite.
De asemenea, trebuie administrată precauție la utilizarea Cerucal la pacienții vârstnici.

Alte medicamente și Cerucal

Aveți grijă deosebită cu Cerucal dacă luați următoarele medicamente, deoarece efectele lor se pot afecta reciproc:
-digoxină (utilizată pentru tratarea bolilor de inimă)
-cimetidină (utilizată pentru tratarea afecțiunilor stomacale)
-levodopa (utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson)
-paracetamol (pentru tratamentul durerii, febrei)
-antibiotice (pentru tratarea infecțiilor)
-litiu (pentru tratamentul bolilor mintale)
-un grup de medicamente numite anticolinergice (medicamente care relaxează mușchii)
-neuroleptice (pentru tratamentul psihozelor)

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Cerucal și alimente, băuturi și alcool
Consumul de alcool poate afecta, de asemenea, efectul Cerucal.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Cerucal nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină și în timpul alăptării.
În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, Cerucal trebuie utilizat numai cu instrucțiunile expres ale unui medic.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cerucal vă poate afecta capacitatea de a reacționa, deci nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timpul tratamentului.

Cerucal conține lactoză din zahăr din lapte. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.


3. Cum să luați Cerucal

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți:
Dacă nu se prescrie altfel, luați 1 comprimat de Cerucal de 3-4 ori pe zi.

Comprimatele trebuie luate întotdeauna înainte de masă, nu mestecate, cu multe lichide.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați Cerucal. În general, sunt suficiente 4-6 săptămâni. În plus, Cerucal poate fi administrat, în cazuri rare, până la 6 luni, dacă este necesar.

Tratamentul prelungit cu Cerucal crește riscul tulburărilor de mișcare (vezi pct. 4).

Utilizare la copii și adolescenți
Utilizarea Cerucal sub formă de tablete nu este recomandată la copii.

Pacienți cu insuficiență renală:
Ajustarea dozei este necesară în caz de insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică:
Dacă aveți probleme hepatice severe cu acumulare de apă în abdomen (ascită), doza trebuie redusă la jumătate din cauza excreției prelungite.

Dacă luați mai mult Cerucal decât trebuie
Dacă credeți că dumneavoastră sau altcineva ați luat prea multe comprimate de Cerucal, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de greață.

Simptomele supradozajului:
somnolență, confuzie, iritabilitate, neliniște, neliniște posibil intensificată, convulsii, tulburări ale cursului natural de mișcare (tulburări motorii extrapiramidale), tulburări ale funcției cardiovasculare cu încetinirea ritmului cardiac (bradicardie) și creșterea sau scăderea tensiunii arteriale.

Dacă uitați să luați Cerucal
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Cerucal
Dacă întrerupeți sau opriți tratamentul prematur, tratamentul poate fi complet sau parțial nereușit sau simptomele bolii se pot agrava din nou. De aceea, consultați-vă medicul înainte de a întrerupe arbitrar sau de a încheia prematur tratamentul cu Cerucal.


4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarea defalcare a fost utilizată pentru a exprima frecvența posibilelor reacții adverse:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 până la 100 de persoane)
rare (pot afecta mai puțin de 1 până la 1000 de persoane)
foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic
Foarte rare: forme speciale de anemie (methemoglobinemie, sulfemoglobinemie)

Tulburări ale sistemului nervos
Rare: tulburări de mișcare (diskinezie tardivă)
Foarte rare: sindrom neuroleptic malign (simptome: febră, rigiditate musculară, tulburări de conștiență și modificări ale tensiunii arteriale), sindrom diskinetic (simptome: mișcări spasmodice involuntare, în principal în cap, gât sau umeri)

Tulburări gastrointestinale
Rare: diaree

Tulburări ale sistemului endocrin
Cu frecvență necunoscută: producția crescută de prolactină (un hormon care favorizează producția de lapte în timpul alăptării)

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor
Cu frecvență necunoscută: mărirea sânilor la bărbați, fluxul mamar spontan de la alăptare în afara alăptării, omiterea menstruației

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V *. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.


5. Cum se păstrează Cerucal

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Nu expuneți medicamentul pe care l-ați luat din ambalaj la lumina directă a soarelui pentru o lungă perioadă de timp.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.


6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Cerucal
- Substanța activă este clorura de metoclopramidiu. 1 comprimat conține 10 mg clorură de metoclopramidă.

- Celelalte componente sunt amidon de cartofi, lactoză monohidrat, gelatină, stearat de magneziu și silice precipitată.

Cum arată Cerucal și conținutul ambalajului
Cerucal sunt tablete albe, rotunde, plate, cu o linie de scor pe o parte.
Ambalaj: 50 comprimate

Titularul deciziei de înregistrare
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o.,
Teslova 26, 821 01 Bratislava, Republica Slovacă

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 07/2013.